普利制药注射用盐酸万古霉素获批上市
据国家药监局官网显示,除原研外,目前国内注射用盐酸万古霉素获批的厂家包括浙江医药股份有限公司新昌制药厂、丽珠集团丽珠制药厂、浙江海正药业3家。据药融云数据库,2022年注射用盐酸万古霉素的院内销售近16亿,其中原研市场占有率近80%。另外,重庆药友制药、山东鲁抗医药、南京恒道医药等已递交注射用盐酸万古霉素的...
16亿抗生素市场迎来新王牌!普利制药国产注射用盐酸万古霉素上市
万古霉素作为第一个问世的糖肽类抗生素,原研由礼来开发,该品种在1958年获得FDA的批准上市,目前在世界卫生组织基本药物标准清单中有收载,已经在全球广泛上市销售。万古霉素对多种革兰阳性菌有杀菌活性,是治疗MRSA感染的首选药物。抗生素王牌!院内销售峰值近16亿元作为抗生素王牌,万古霉素被誉为“人类最后一道防线”,近...
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第七十五批)的通告(2024年...
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第七十五批)。特此通告。国家药监局2024年1月23日化学仿制药参比制剂目录(第七十五批)
王明贵教授:全球抗菌新药研发存在的问题及进展
头孢罗膦为第五代头孢菌素。对G+菌具有良好抗菌活性,包括MRSA、VISA(万古霉素中度耐药金黄色葡萄球菌)、VRSA(万古霉素耐药金黄色葡萄球菌)、PRSP(青霉素耐药肺炎链球菌),对粪肠球菌也具有一定抗菌作用,对非产超广谱β-内酰胺酶(ESBL)的肠杆菌科细菌的抗菌活性与头孢他啶相仿,对铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌和嗜麦芽...
普利制药获114家机构调研:公司的多肽主要是基于合成生物学的发酵...
问:核心产品依替巴肽、注射用盐酸万古霉素等Q3海外发货趋势?答:公司核心出口产品包括注射用盐酸万古霉素、注射用达托霉素、依替巴肽注射液、碘帕醇注射液等,均在陆续向海外市场发货中。公司未来会坚定不移走制剂出口道路,坚持原料药制剂一体化方向,继续加大对国际市场深度和宽度的拓展,持续巩固和提升公司在单品种细分...
普利制药:10月24日接受机构调研,包括知名机构正心谷资本,高毅资产...
问:核心产品依替巴肽、注射用盐酸万古霉素等Q3海外发货趋势?答:公司核心出口产品包括注射用盐酸万古霉素、注射用达托霉素、依替巴肽注射液、碘帕醇注射液等,均在陆续向海外市场发货中(www.e993.com)2024年7月26日。公司未来会坚定不移走制剂出口道路,坚持原料药制剂一体化方向,继续加大对国际市场深度和宽度的拓展,持续巩固和提升公司在单品种细...
浙江医药股份有限公司关于下属生产企业新昌制药厂通过韩国MFDS...
盐酸万古霉素原研企业为礼来公司,1959年,盐酸万古霉素获FDA批准在美国上市,商品名Vancocin,1981年、1990年、1996年,注射用盐酸万古霉素分别在日本、英国、中国上市,截至目前,注射用盐酸万古霉素已在全球范围内广泛上市销售。目前我国已有多家企业获批生产盐酸万古霉素相关制剂,包括礼来公司、政德制药、浙江海正药业(7.210,...
证券代码:600216 证券简称:浙江医药 公告编号:2023-027
浙江医药股份有限公司(以下简称“公司”)下属生产企业新昌制药厂(以下简称“新昌制药”)于2023年05月30日-06月01日接受了来自韩国食品药品管理局(以下简称“MFDS”)的cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查,检查内容为盐酸万古霉素原料药日常监督检查。
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盐酸万古霉素原研企业为礼来公司,1959年,盐酸万古霉素获FDA批准在美国上市,商品名Vancocin,1981年、1990年、1996年,注射用盐酸万古霉素分别在日本、英国、中国上市,截至目前,注射用盐酸万古霉素已在全球范围内广泛上市销售。目前我国已有多家企业获批生产盐酸万古霉素相关制剂,包括礼来公司、政德制药、浙江海正药业、丽珠医...
浙江医药股份有限公司关于公司药品注射用盐酸万古霉素通过仿制药...
万古霉素由原研公司礼来于1959年在美国上市,注射用盐酸万古霉素于1990年获英国批准,1981年日本上市,1996年中国上市。目前注射用盐酸万古霉素国内批准生产企业3家,其中浙江海正药业股份有限公司有两个批准规格,分别为0.5g和1.0g,丽珠集团丽珠制药厂和我公司均各获批1个规格为0.5g。Cortellis数据查询,2020年注射用盐酸万古...