集采无意间催生一个新产业,地方企业诞生“幸运儿”
南京健友是国产肝素的龙头企业,在第八批集采中那屈肝素、依诺肝素分别以第一和第二顺位中选。集采前,南京健友的产品向全国铺货,集采后中选市场主要集中在北京、上海、河北、江苏、黑龙江等重点省份。不过,集采执行后原研厂家撤出,南京健友的产品在几个重点省份的份额扩大了。根据苏州大学附属第一医院的数据显示,...
原研依诺肝素钠在欧盟获批扩展癌症相关血栓适应症
赛诺菲持续投入,不断创新2021年9月11日,欧盟/欧洲经济区(EU/EEA)的卫生局对赛诺菲公司的原研依诺肝素钠,采取了积极的意见,建议将适应症扩展到癌症相关血栓形成(CAT,Cancer-associatedVenousThrombosis),即活动期癌症患者深静脉血栓形成(DVT,DeepVeinThrombosis)和肺栓塞(PE,PulmonaryEmbolism)的拓展治疗及其复发...
千红制药依诺肝素钠注射液新增两个规格 与原研药等效
千红制药依诺肝素钠注射液新增两个规格与原研药等效新京报讯(记者张兆慧)11月26日,千红制药发布公告称,公司生产的依诺肝素钠注射液收到国家药监局颁发的“药品补充申请批件”,批准增加0.2ml:2000AXaIU规格、0.6ml:6000AXaIU规格,且接受该注射液与依诺肝素钠注射液原研进口产品生物等效的结论。依诺肝素钠注射...
从前世的肝素到今生的原研依诺肝素
原研依诺肝素的原料(天然粗肝素)100%来源于猪小肠,从屠宰场到产品上市,需经过74道严格的检测程序,每一支原研依诺肝素都可以追溯到生猪屠宰场,任何其它来源的粗肝素都没有可能进入原研依诺肝素的工艺流程。欧美药典对不同抗凝因子活性的比值有明确的规定,所有低分子量肝素都必须符合这个活性要求。另外对低分子量肝素的...
辰欣药业:依诺肝素钠注射液、缬沙坦氨氯地平片获药品注册证书
依诺肝素钠为低分子量肝素制剂,属于抗血栓形成药。它将标准肝素的抗血栓和抗凝活性分开。主要特点是相对于抗凝血因子IIa即抗凝血酶活性,其抗Xa活性更高。缬沙坦氨氯地平片属于复方降压药,原研厂家是NovartisEuropharmLimited,于2007年1月在英国获批上市,商品名Exforge??,上市规格包括80mg/5mg和160mg/5mg。
行业观察低分子肝素药市场空间颇受看好 依诺肝素钠注射液有望纳入...
近日来,随着红日药业(300026.SZ)旗下依诺肝素钠注射液获批、千红制药(002550.SZ)旗下依诺肝素钠注射液获得一致性评价通过等,肝素概念股走势强劲,今日更是创下近一年的新高(www.e993.com)2024年10月19日。其中低分子肝素药物更是备受市场看好。行业人士对财联社记者表示,目前来看,国内肝素市场仍以原研药厂商赛诺菲旗下的克赛药品占据主要市场份额,...
红日药业依诺肝素钠注射液获批 用于预防静脉血栓形成等
1月11日下午,红日药业发布公告称,依诺肝素钠注射液两个品规获批,用于预防静脉血栓栓塞性疾病,特别是与骨科获普外科手术有关的血栓形成、治疗已形成的深静脉栓塞等。依诺肝素钠是赛诺菲安万特1993年获准上市的品种,原研药巅峰时期的全球销售额接近40亿美元,占据肝素类药物市场70%份额。山德士作为美国上市的首仿药,第一...
依诺肝素钠注射液通过仿制药一致性评价!
目前,公司依诺肝素钠注射液已获得美国、中国、英国、法国、德国、西班牙、瑞典、厄瓜多尔等国家的注册批准并开展销售,与原研具有质量和疗效一致性。近年来,依诺肝素钠注射液国内市场持续扩容,2020年在中国终端销售额超过20亿元,同比增长6.26%;2021上半年销售额超过10亿元,同比增长23.82%。
依诺肝素钠注射液和注射用帕瑞昔布钠按补充申请通过一致性评价
据戊戌数据统计,国内共9家企业生产销售依诺肝素注射液,包括:赛诺菲(原研厂家)、深圳市天道医药、成都百裕制药、河北常山生化、南京健友生化、东营天东制药、北京双鹭药业、杭州九源基因、常州千红生化。南京健友生化的依诺肝素钠注射液于2019年11月29日获FDA批准上市,总计有7个规格。深圳市天道医药的依诺肝素钠注射液早...
海普瑞董秘回复:依诺肝素钠制剂是治疗静脉血栓栓塞和肺栓塞等多种...
海普瑞主营业务:肝素产业链、生物大分子CDMO和创新药物的投资、开发及商业化,致力于为全球患者带去高质量的安全有效药物和服务,护佑健康。主要产品和服务包括依诺肝素钠制剂、肝素钠和依诺肝素钠原料药,以及大分子药物CDMO服务。公司董事长为李锂。李锂先生,1964年生,中国国籍,无境外永久居留权,大学本科学历,1987年...