新产业:获得呼吸道合胞病毒IgM抗体检测试剂盒医疗器械注册证

金融界10月25日消息，近日，新产业收到国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》，产品为呼吸道合胞病毒IgM抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）。该试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆样本中呼吸道合胞病毒IgM抗体，截至目前，公司已先后取得189项化学发光试剂《医疗器械注册证》。新产品注册证的取得丰富了公...

莆田市第一医院关于基因检测试剂盒、传染性疾病核酸检测试剂盒...

福建莆田恒顺招标代理有限公司受莆田市第一医院委托,根据《中华人民共和国政府采购法》等有关规定,现对关于基因检测试剂盒、传染性疾病核酸检测试剂盒的供应商推介论证会及标前技术参数征集进行其他招标,欢迎合格的供应商前来投标。项目名称:关于基因检测试剂盒、传染性疾病核酸检测试剂盒的供应商推介论证会及标前技术...

基蛋生物:获批流感及呼吸道合胞病毒检测试剂盒

基蛋生物:获批流感及呼吸道合胞病毒检测试剂盒基蛋生物获批新型病毒检测试剂盒注册证基蛋生物近日宣布,已获得国家药监局颁发的医疗器械注册证,产品为甲型/乙型流感病毒及呼吸道合胞病毒核酸联合检测试剂盒。该试剂盒的获批,标志着基蛋生物在病毒检测领域的技术实力得到进一步认可,有望为公司带来新的市场增长点。

基蛋生物甲、乙流及呼吸道合胞病毒联合检测试剂盒获批

新京报讯9月12日,基蛋生物发布公告,其产品甲型/乙型流感病毒及呼吸道合胞病毒核酸联合检测试剂盒(荧光PCR法)取得由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。本试剂盒用于定性检测人咽拭子样本中的甲型流感病毒、乙型流感病毒和呼吸道合胞病毒核酸。呼吸道感染是当今重要的全球性公共卫生问题,也是临床上最为常见...

科前生物申请用于检测禽呼吸道重要病毒的4重荧光RT-PCR引物组合...

金融界2024年7月26日消息,天眼查知识产权信息显示,武汉科前生物股份有限公司申请一项名为“用于检测禽呼吸道重要病毒的4重荧光RT-PCR引物组合及其试剂盒“,公开号CN202410489690.5,申请日期为2024年4月。专利摘要显示,本发明公开了一种用于检测禽呼吸道重要病毒的4重荧光RT??PCR引物组合及其试剂盒,所述4重荧光RT...

天津市滨海新区塘沽妇产医院呼吸道腺病毒抗原检测试剂盒采购项目...

天津市滨海新区塘沽妇产医院呼吸道腺病毒抗原检测试剂盒采购项目招标项目的潜在投标人应在网上获取或现场获取(天津市南开区华苑桂苑路与物华道交口鑫茂军民园1号楼A座二层)获取招标文件,并于2024年09月18日09点30分(北京时间)前递交投标文件(www.e993.com)2024年11月2日。一、项目基本情况...

博晖创新:流感病毒检测相关产品有呼吸道病原体六重核酸检测试剂盒...

博晖创新(6.000,0.70,13.21%)11月26日在互动平台表示,公司在流感病毒检测相关的产品有3个:1、甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道腺病毒、呼吸道合胞病毒抗原联合检测试剂盒(免疫荧光法),目前已注册上市。2、呼吸道病原体六重核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法),目前处于注册阶段。3、呼吸道病原体多重核酸检测试剂...

呼吸道疾病高发,为何抗原检测遇冷?

据国家药品监督管理局数据，目前中国已有超二十家企业获批甲型流感病毒检测产品的，包括圣湘生物、英诺特生物、万孚生物、安图生物等，其中仅万泰生物、万孚生物、迈克生物、中山生物、杭州创新生物检控有甲型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)产品，英诺特生物为甲型流感病毒、乙型流感病毒、肺炎支原体抗原检测三联抗原检测...

医疗器械行业10月报:第五批耗材国采工作开启,关注板块催化行情

基蛋生物:甲乙流感病毒检测盒获注册证9月11日,公司公告,近日公司取得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。本试剂盒用于定性检测人咽拭子样本中的甲型流感病毒、乙型流感病毒和呼吸道合胞病毒核酸,配套公司的全自动核酸扩增分析仪,实现“样本进,结果出”的现场快速检测,具有灵敏度高、特异性强、操作简便、常...

甲流、乙??流、支原体三联试剂盒热销,靠谱吗?专家解答

近日高发的呼吸道病毒:甲流、乙流、支原体肺炎、腺病毒等均有抗原试剂盒售卖。一些试剂盒厂家甚至针对多种呼吸道疾病交叉感染的情况,还推出了三联测试的试剂盒。一次采样,8-15分钟同时得到三种病毒的检测结果。价格在每支20-70元不等。为了赢取消费者的信任不少商家也同时上传了产品检测报告等文件。