预见2024:《2024年中国体外诊断行业全景图谱》(附市场规模、竞争...

我国体外诊断行业产业链上游为试剂原材料和仪器元器件,试剂原材料包括诊断酶、抗原/抗体等,仪器元器件包括单光子计数模块等;中游包括体外诊断试剂和体外诊断仪器,体外诊断仪器依据不同分类方式有不同细分市场;下游主要为医疗机构、第三方诊断机构、体检中心等应用市场。我国体外诊断行业上游试剂原料和仪器元器件对外依赖程...

2023年全球体外诊断试验(IVD)行业主流产品和市场竞争分析

罗氏诊断(RocheDiagnostics)、西门子医疗(SiemensHealthineers)、美国Abbott实验室(AbbottLaboratories、美国ThermoFisherScientific公司是全球领先的医疗设备和体外诊断试验公司,拥有广泛的产品线和技术优势,包括生化分析仪、免疫分析仪、分子诊断试剂盒等。BD公司(Becton,DickinsonandCompany)公司是全球领先的医疗设备和...

厦门万泰凯瑞生物取得通用型体外诊断试剂或试剂盒用内盖专利,使用...

金融界2024年8月21日消息,天眼查知识产权信息显示,厦门万泰凯瑞生物技术有限公司取得一项名为“一种通用型体外诊断试剂或试剂盒用内盖“,授权公告号CN221564077U,申请日期为2023年12月。专利摘要显示,一种通用型体外诊断试剂或试剂盒用内盖,内盖配合在一试剂容器的顶部,配套设备的探针穿过内盖,内盖...

全球首款外泌体卵巢癌体外诊断试剂盒上市,为妇科头号肿瘤早期发现...

全球首款基于外泌体技术的卵巢癌体外诊断产品也已上市,它就是思路迪诊断历时八年自主研发的外泌体卵巢癌检测试剂盒泌思优。在申请上市之初,国家药监局认为该产品属于“临床急需,且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械”,给予了“优先审评”。卵巢癌早期诊断难《“健康中国2030”规划纲要》提出:到2030年,总体...

涉500多个基因,首个泛癌种伴随诊断体外诊断试剂盒在美获批

当地时间2024年8月27日,基因测序知名企业——美国因美纳(Illumina,ILMN.US)公司公告称,其体外诊断产品(IVD)——TruSightOncology(以下简称“TSO”)Comprehensive检测试剂盒及其两种伴随诊断适应证已获FDA(美国食品药品监督管理局)批准。Illumina称,这是第一个获得FDA批准的可用于泛癌伴随诊断的基因组体外诊断试剂盒。

首个医院自行研制使用体外诊断试剂完成试点备案 为何业内反响不一?

日前,上海市药监局发布信息称,首个医疗机构自行研制使用体外诊断试剂完成试点备案(www.e993.com)2024年11月27日。备案试剂为“五项抗癫痫药物浓度测定试剂盒(液相色谱串联质谱法)”,试点单位为上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心(下称“上海儿童医学中心”)。该试剂可以测定的癫痫药物包括丙

采购使用这类试剂,一医院被罚18万!

而在现实中,少部分厂家仅取得了检验试剂的产品注册证,并未取得校准品或质控品的产品注册证。三、擅自将定性检测改为定量检测有些体外诊断试剂在审批时,仅批准其为定性检测试剂。如乙型肝炎病毒检测试剂盒,除表面抗原和血清DNA定量检测有临床意义之外,其它指标定量检测的临床检测意义小于研究意义,所以乙型肝炎病毒检测...

赶超罗氏、雅培? 国内体外诊断“优等生”被资金关注

“IVD”全名叫“invitrodiagnosticproducts”,中文译为体外诊断产品,IVD是指医疗器械、体外诊断试剂以及药品,IVD作为医疗器械的分支,有特有的界定和法规监管。在上述55家公司中,我们不仅能看到迈瑞医疗、乐普医疗、华大基因、迪安诊断等普通投资者耳熟能详的名字,而且也能看到亚辉龙、安必平等赛道中的后起之秀。

全球与中国分子体外诊断试剂市场现状调研与发展趋势预测报告(2024...

2024年版中国分子体外诊断试剂行业深度调研及发展趋势分析报告优惠价:7360元分子体外诊断试剂是现代医疗领域中不可或缺的一部分,广泛应用于疾病早期筛查、精准治疗、疗效监测等方面。近年来,随着生物技术的飞速发展,分子体外诊断试剂的研发取得了显著进展。其中,基于PCR(聚合酶链反应)和NGS(高通量测序)技术的试剂盒已...

国内外体外诊断(IVD)行业市场规模分析及产业发展前景研究预测

该阶段自2020年起，其中：2020年，新冠疫情暴发，IVD被推向前线抗疫，IVD行业迅猛发展，涌现出大量中小型厂商；2021年，安徽省落地化学发光领域集采；2022年，江西省牵头开展生化试剂采购，全国21个省份参与，引发新一轮行业变革。从技术平台看，IVD可根据检测原理大致分为五类，与国际市场有所不同，中国体外诊断行业占...