辉瑞(PFE.US)抗癌新药“阿昔替尼”新适应症在中国申报上市

辉瑞(PFE.US)抗癌新药“阿昔替尼”新适应症在中国申报上市8月16日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,辉瑞(Pfizer/PFE.US)申报的阿昔替尼片新适应症上市申请获得受理,具体适应症尚无披露。公开资料显示,阿昔替尼(axitinib)是一款能够抑制VEGFR1-3活性的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),此前已在中国获批用于治...

2024 ASCO|ccRCC首个PARPi+靶向研究:他拉唑帕利联合阿昔替尼

阿昔替尼是一种高选择性VEGFR亚型1,2,3抑制剂,与索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼这些多靶点酪氨酸激酶抑制剂相比,具有更高的选择性,阿昔替尼对于VEGFR可发挥抑制效应。2012年1月美国食品及药品管理局(FDA)批准阿昔替尼上市,2015年4月中国国家药品监督管理局(NMPA)获批阿昔替尼用于既往接受过一种TKI或细胞因子...

ORR 45%,缩瘤率95%|薛蔚、黄吉炜教授:特瑞普利单抗联合阿昔替尼...

特瑞普利单抗联合阿昔替尼用于局晚期RCC新辅助治疗的II期研究成果显著,不仅在肿瘤缩小和降期方面取得了突破性进展,还展示了良好的药物安全性,具有显著的临床应用潜力。该研究的成功不仅为局晚期RCC患者提供了一种新的治疗选择,也为未来更多的临床研究奠定了坚实的基础。随着进一步的研究和临床应用推广,特瑞普利单抗联合...

君实生物新药特瑞普利单抗联合阿昔替尼治疗肾癌获批

君实生物新药特瑞普利单抗联合阿昔替尼治疗肾癌获批(医药健闻2024年4月8日讯)君实生物宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益??)联合阿昔替尼用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗新适应症上市申请于近日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。这是特瑞普利单抗在中国获批的第八...

辉瑞抗癌新药阿昔替尼在中国申报新适应症

观点网讯:8月16日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,辉瑞公司申报的阿昔替尼片新适应症上市申请已获得受理。目前,该药物的具体适应症尚未对外披露。阿昔替尼(axitinib)是一种口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI),其作用机制是通过抑制VEGFR1-3活性,从而阻断肿瘤血管生

吃阿昔替尼多久肿瘤会变小

阿昔替尼是一种针对特定类型的癌症的靶向药物,其能够抑制肿瘤生长(www.e993.com)2024年11月15日。具体效果因人而异,但是一般在2-6个月之间会出现肿瘤缩小的情况。如果肿瘤没有缩小或者反而增大,应及时与医生沟通调整治疗方案。阿昔替尼是一种针对肾细胞癌的靶向药物,通过抑制肿瘤血管生成,达到缩小肿瘤的目的。如果患者对阿昔替尼敏感,肿瘤为肾...

八月盘点 | 豪森药业阿美替尼等11款抗肿瘤新药申报上市!

6、正大天晴贝莫苏拜单抗、安罗替尼8月1日,CDE受理了正大天晴贝莫苏拜单抗注射液联合盐酸安罗替尼胶囊的新适应症上市申请,用于一线治疗晚期不可切除或转移性肾细胞癌(RCC)。7、辉瑞阿昔替尼8月16日,CDE受理了辉瑞阿昔替尼的新适应症上市申请。阿昔替尼是一种作用于血管内皮生长因子受体(VEGFR...

一线治疗晚期肾细胞癌 特瑞普利单抗联合阿昔替尼或优于舒尼替尼

北京大学肿瘤医院盛锡楠教授等报告,对比舒尼替尼一线治疗晚期肾细胞癌,特瑞普利单抗联合阿昔替尼显著改善无进展生存期(PFS),总缓解率(ORR)显著增高且耐受性通常良好。(AnnOncol.2023年10月21日在线版)免疫检查点抑制剂联合酪氨酸激酶抑制剂是晚期肾透明细胞癌的标准治疗方法。为了比较特瑞普利单抗联合阿昔替尼对...

辉瑞抗癌新药「阿昔替尼」新适应症在中国申报上市

今日(8月16日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,辉瑞(Pfizer)申报的阿昔替尼片新适应症上市申请获得受理,具体适应症尚无披露。公开资料显示,阿昔替尼(axitinib)是一款能够抑制VEGFR1-3活性的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),此前已在中国获批用于治疗肾细胞癌。

2024 ESMO|范宇教授:靶向、免疫、ADC共同促进泌尿系统肿瘤精准...

一项由中国人民解放军总医院张旭院士、马鑫教授及顾良友教授团队牵头开展的特瑞普利单抗联合阿昔替尼新辅助治疗肾癌伴下腔静脉癌栓的NEOTAX研究(1701P)[1],在ESMO大会的壁报专场上公布了研究成果。这一研究旨在探索特瑞普利单抗联合阿昔替尼新辅助治疗肾透明细胞癌(ccRCC)伴下腔静脉癌栓(IVC-TT)患者的疗效和安全性...