和黄医药呋喹替尼在日本获得上市批准
中新经纬9月24日电(王玉玲)24日,和黄医药(中国)有限公司(下称和黄医药)宣布其合作伙伴武田取得日本厚生劳动省批准生产及销售FRUZAQLA(呋喹替尼的海外商品名)用于治疗经治的转移性结直肠癌患者。呋喹替尼是一种选择性针对所有三种VEGFR(VEGFR-1、-2及-3)的口服抑制剂。和黄医药称,日本厚生劳动省的批准主要...
和黄医药呋喹替尼获批进入日本,系上海首个出海三大全球主流市场的...
今年上半年全球销售额为13.6亿元解放日报·上观新闻记者获悉,9月24日,由和黄医药自主研发的呋喹替尼,获得日本厚生劳动省批准生产及销售,用于治疗经治的转移性结直肠癌患者。呋喹替尼此前已在美国、欧洲等多个国家地区获批,如今成为上海首个出海三大全球主流市场的原创新药。今年上半年全球销售额为13.6亿元...
呋喹替尼获准进入日本市场,和黄医药出海再下一城
目前,武田拥有在中国内地、香港和澳门以外进一步开发、商业化和生产呋喹替尼的全球独家许可,并以商品名FRUZAQLA上市销售。呋喹替尼于2023年11月在美国、2024年6月在欧盟、2024年8月在瑞士及2024年9月在加拿大、日本和英国获批。美国的获批是基于两项大型、随机对照III期临床试验的数据,即国际多中心临床试验FRESCO-2...
快讯| 呋喹替尼获准进入日本市场
和黄医药(中国)有限公司(简称“和黄医药”或“HUTCHMED”)宣布,其合作伙伴武田获得日本厚生劳动省批准,可生产及销售FRUZAQLA(呋喹替尼)用于治疗经治的转移性结直肠癌患者。这意味着,呋喹替尼成为上海首个在欧美日三大全球主流市场获批的中国原创新药。
和黄医药撤回呋喹替尼新适应症申请,注册路径将重新评估
和黄医药(中国)有限公司(简称和黄医药,股票代码:HK0013)近日发布公告称,已主动撤回呋喹替尼联合紫杉醇(paclitaxel)用于二线治疗晚期胃癌和胃食管结合部腺癌的新适应症上市申请,并将评估新的注册路径。基于近期与国家药监局的讨论,和黄医药称对现有的数据包再次进行内部评估后,认为所提交的资料目前来看不太...
呋喹替尼在日本获批上市
并由和黄医药及礼来合作以商品名爱优特(ELUNATE)上市销售(www.e993.com)2024年10月17日。2020年1月纳入国家医保药品目录。武田拥有在中国内地、香港和澳门以外进一步开发、商业化和生产呋喹替尼的全球独家许可。FRUZAQLA于2023年11月在美国获得批准,并于2024年6月在欧盟、2024年8月在瑞士、2024年9月在加拿大、日本和英国获批。校对穆祥桐...
和黄医药(00013)已主动撤回呋喹替尼联合紫杉醇(paclitaxel)用于...
和黄医药(00013)已主动撤回呋喹替尼联合紫杉醇(paclitaxel)用于二线治疗胃癌的中国新适应症上市申请并将评估新的注册路径来源:智通财经网和黄医药(00013)公布,已主动撤回呋喹替尼联合紫杉醇(paclitaxel)用于二线治疗晚期胃癌和胃食管结合部腺癌的中国新适应症上市申请,并将评估新的注册路径。基于近期与中国国家...
和黄医药(00013.HK)公布呋喹替尼(fruquintinib)在中国二线治疗...
格隆汇8月30日丨和黄医药(00013.HK)今日宣布已主动撤回呋喹替尼联合紫杉醇(paclitaxel)用于二线治疗晚期胃癌和胃食管结合部腺癌的中国新适应症上市申请,并将评估新的注册路径。基于近期与中国国家药品监督管理局("国家药监局")的讨论,和黄医药对现有的数据包再次进行内部评估后认为所提交的资料目前来看不太可能支持...
呋喹替尼快速起量,或成下一个10亿美元重磅!和黄、百济、传奇...
日前,和黄医药公布2024年中期业绩及最新业务进展,其商业营运增速可喜:总收入为3.057亿美元,净收益为2580万美元,现金余额为8.025亿美元。此外,随着注册审批进展提速,和黄医药的呋喹替尼全球布局持续推进,赛沃替尼、他泽司他等产品管线进一步拓宽并取得切实进展。
上海原创新药再“出海” 和黄医药呋喹替尼获批进入欧洲市场
央广网上海6月22日消息(记者郭振丹)6月22日,上海浦东“创新药”企业和黄医药宣布,其自主研发的抗肿瘤新药呋喹替尼获得欧盟委员会批准,用于治疗成人转移性结直肠癌。这是继呋喹替尼于2023年11月在美国上市以来,在7个月后所获得的第二个全球头部市场的成功准入。由此,呋喹替尼成为了上海首个成功出海美国、欧洲...