百济神州:百悦泽(泽布替尼胶囊)获欧洲药品管理局人用药品委员会...
百济神州:百悦泽(泽布替尼胶囊)获欧洲药品管理局人用药品委员会上市许可积极意见百济神州10月14日公告,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)近日发布其推荐公司产品百悦泽(泽布替尼胶囊)获得上市许可的积极意见,建议批准百悦泽用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。
亏损继续收窄!百济神州上半年营收近120亿 核心产品泽布替尼贡献超...
根据泽布替尼“头对头”伊布替尼用于治疗复发或难治性(R/R)CLL/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者的全球临床III期试验的最终无进展生存期(PFS)分析结果(中位随访时间29.6个月),百济神州已经在美国、欧盟和英国取得百悦泽更新说明书的批准,进一步巩固百悦泽作为首选BTK抑制剂的地位。(科创板日报记者郑炳巽)
百济神州业绩迎拐点,二季度已实现扭亏,泽布替尼上半年大卖11亿美元
其中,报告期内,公司的产品收入为119.08亿元,较上年同期的66.96亿元增长77.8%。“产品收入的增长主要得益于自主研发产品泽布替尼胶囊(商品名:百悦泽)和替雷利珠单抗注射液(商品名:百泽安),以及安进授权产品的销售增长。”百济神州在半年报中指出。具体来看,泽布替尼全球销售额总计80.18亿元,同比增长122....
百济神州上半年净亏损收窄,泽布替尼销售额增逾1倍至80亿元
按非GAAP计算,公司实现经调整经营利润达4800万美元。上半年收入的增长同样得益于自主研发产品百悦泽(泽布替尼胶囊)和百泽安(替雷利珠单抗注射液)两款产品的销售增长。其中血液肿瘤药物泽布替尼全球销售额总计80.18亿元,同比增长122%。泽布替尼是一款BTK抑制剂,2023年进入“十亿美元分子”俱乐部。在生物制药领域,年度...
这款新药让AD患者有了新选择!第五届“泰山奖”即将揭晓|ad患者|...
自2019年创办以来,该奖项已授予默沙东(中国)研发的帕博利珠单抗、百济神州研发的泽布替尼胶囊、荣昌生物研发的泰它西普、亚盛医药研发的奥雷巴替尼,以表彰他们在新药开发、临床治疗方面所作出的贡献。在2024年“泰山奖-药械突破奖”揭晓之际,让我们一起回顾历届奖项得主(泰山奖日程及报名信息见文末):...
上半年减亏四成多、明星药品在美被“围攻”,百济神州难高枕无忧
3、泽布替尼销售额翻倍,美国用药费用是中国10倍目前,百济神州旗下有三款自主研发并获批上市的药物,分别是泽布替尼胶囊、替雷利珠单抗和帕米帕利(www.e993.com)2024年10月19日。此外,还有授权销售产品来那度胺、地舒单抗、贝伐珠单抗等多款产品。其中,泽布替尼和替雷利珠单抗是百济神州的核心自研产品,为百济神州在创新药市场上扛起了商业化大旗...
带量采购对医药市场影响到底有多大?
销售额20~30亿元的如达伯舒(信迪利单抗,信达)28.4亿元、安可达(贝伐珠单抗,齐鲁)28亿元、汉曲优(曲妥珠单抗,复宏汉霖)26亿元、则乐(尼拉帕利,再鼎)21亿元,艾坦(阿帕替尼,恒瑞)和罗莎司他胶囊(珐博进)都卖了20亿元。下图展示了2023年销售额>10亿元的20个新药,其中大分子8个(蓝色柱)、小分子12个(红色柱)...
百济神州诉外企侵犯专利 国内药企要学新的一课
公布2023年财报后,百济神州宣布在美国新泽西州联邦法院分别对山德士以及MSNPharmaceuticals(以下简称“MSN”)提起专利侵权诉讼,以应对两家公司要递交泽布替尼仿制药上市申请的情况。泽布替尼是百济神州的核心产品之一,2023年收入近13亿美元,占总营收50%以上。
跻身十亿美元分子,这款同比增长130%的药物后劲有多大?
中康开思数据库显示,国内等级医院市场中,泽布替尼规模同样增长显著。泽布替尼2022年销售额同比增长92.38%,首次反超伊布替尼。2023年前三季度泽布替尼销售额已达6.9亿元,而伊布替尼仅4亿元,两者差距进一步拉大。另外,伊布替尼专利将于2026年12月到期,除了先声药业的伊布替尼胶囊已获批,CDE官网显示,正大天晴、中美华...
21健讯Daily|国家医保局:支持创新必须以“患者受益”为前提;国产...
●葆元医药他雷替尼胶囊拟纳入优先审评2月26日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,葆元医药申报的他雷替尼胶囊拟纳入优先审评,用于未经ROS1-TKI治疗的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。公开资料显示,泰莱替尼(他雷替尼)为新一代ROS1酪氨酸激酶抑制剂(TKI),此前该药用于...