海正药业(600267.SH):注射用盐酸伊达比星通过仿制药一致性评价
海正药业(600267.SH):注射用盐酸伊达比星通过仿制药一致性评价_腾讯新闻,海正药业,医药行业,瀚晖制药,仿制药,瀚晖制药有限公司,药品补充申请批准通知书,国家药监局,盐酸,国家药品监督管理局,白血病
原研伊达比星被大幅挤压
数据显示,2023年有3家企业在样本公立医院销售伊达比星制剂(辉瑞合并计算),且均为粉针剂产品,国产仿制药大幅挤压原研药品市场。从具体企业看,瀚晖制药两个规格销售金额占比65.1%,排位第一;南京正大天晴制药紧随其后,两个规格销售金额占比为27.8%;而原研企业辉瑞(合资+进口)两个规格销售金额占比仅为7.1%。>>>...
海正药业:注射用盐酸伊达比星通过仿制药一致性评价
注射用盐酸伊达比星适用于成人未经治疗的急性非淋巴细胞性白血病(ANLL)的诱导缓解和成人复发和难治性ANLL的诱导缓解,以及用于成人和儿童急性淋巴细胞性白血病(ALL)的二线治疗,原研是辉瑞公司。据统计,公司注射用盐酸伊达比星(10mg)2023年销售额约6831万元,2024年1-3月销售额约1796万元。公告称,根据国家相关政策,通过...
白血病造成血尿的药物
核心提示:白血病引起血尿时,可以遵医嘱使用甲泼尼龙、环磷酰胺、阿糖胞苷、伊达比星、依托泊苷等药物进行治疗。由于白血病是一种严重的血液系统疾病,需要及时就医并接受专业治疗,建议患者在医生的指导下使用药物。白血病引起血尿时,可以遵医嘱使用甲泼尼龙、环磷酰胺、阿糖胞苷、伊达比星、依托泊苷等药物进行治疗。由于...
百利药业子公司新增钆特酸葡胺等22个品种技改项目 (一期)(附全厂...
一期拟上七氟烷1个品种;二期拟上依托咪酯、钆特酸葡胺、利奈唑胺、尼可地尔、他达拉非、甲氨蝶呤、鱼油甘油三酸酯、卡非佐米、尼卡地平、EX0115、M0115等11个品种;三期拟上丙泊酚、硫酸沙丁胺醇、奥氮平、利培酮、伊布替尼、尼非卡兰、伊达比星、雷替曲塞、吡柔比星、加替沙星等10个品种,增加产能约60吨...
中国生物制药“注射用盐酸伊达比星”获药品注册证书
中国生物制药“注射用盐酸伊达比星”获药品注册证书每经AI快讯,中国生物制药(01177,HK)公告称,公司开发的治疗急性髓系白血病药物“注射用盐酸伊达比星”(商标名:安必健)已获中华人民共和国药品监督管理局颁发药品注册证书,且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价(www.e993.com)2024年9月15日。
更高品质,更深缓解 ——注射用盐酸伊达比星辽宁省上市会成功举办
南京正大天晴新4类仿制药安必健获批上市,成为国内首家通过一致性评价的伊达比星。此次安必健5mg和10mg两个规格均获批,相信将会更好地服务于广大临床患者,也为医务工作者提供了更多的治疗选择。东北大区经理时捷女士作为企业代表登台致辞,时女士表示南京正大天晴制药有限公司由泰国正大、江苏农垦、正大天晴药业和南京金康四...
聚焦临床,精准指向‖注射用盐酸伊达比星专家咨询会
南京正大天晴生产的安必健注射用盐酸伊达比星历时6年研发,是目前国内唯一通过一致性评价的伊达比星。2020年9月6日,在安必健上市之际,众多血液肿瘤领域专家齐聚北京参与专家咨询会,共话血液肿瘤热点。作为急性髓细胞白血病(AML)治疗的重要基石药物,安必健的上市也将更大程度造福我国白血病患者。
中国生物制药(01177):治疗急性髓系白血病药物伊达比星获中国药监...
智通财经APP讯,中国生物制药(01177)发布公告,该集团开发的治疗急性髓系白血病(AML)药物“注射用盐酸伊达比星”已获得中国国家药品监督管理局颁发药品注册证书,且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。伊达比星是国内外指南一致推荐的AML基石治疗药物。集团开发的安必健是全国同品种首个通过一致性评价的产品,具有先进的...
中国生物制药(01177):治疗急性髓系白血病药物伊达比星获中国药监...
智通财经APP讯,中国生物制药(01177)发布公告,该集团开发的治疗急性髓系白血病(AML)药物“注射用盐酸伊达比星”已获得中国国家药品监督管理局颁发药品注册证书,且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。伊达比星是国内外指南一致推荐的AML基石治疗药物。集团开发的安必健是全国同品种首个通过一致性评价的产品,具有先进的...