第十批国采在即,一致性评价最新进展(附6图)

过评35～40家的有6个品种,即恩替卡韦①和阿哌沙班③(各38家)、泮托拉唑注射剂④(37家)、左氧氟沙星④(36家)、莫西沙星滴眼剂和丙酚替诺福韦⑦(各35家)(详见图三)。三、Top10企业:齐鲁最多截至6月23日,Top10企业累计过评受理号数都超过了89个。其中,过评受理号数最多的是齐鲁制药。>150个的...

浙江康恩贝制药股份有限公司 关于公司全资子公司恩替卡韦片获得...

金华康恩贝恩替卡韦片以化学药品4类获批,视同通过仿制药一致性评价。公司将积极安排该品种的生产上市,预计将对公司业绩产生积极影响。公司高度重视药品研发,并严格控制药品研发、生产、销售环节的质量和安全。但因受国家政策、市场环境等因素影响,未来产品销售及收入存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

进口药“消失”之问:为何患者感觉“难买”?集采有何影响?

真实世界研究结果显示,国内的二甲双胍,在降血糖疗效和肝肾功能受损等不良反应方面与进口原研药并无明显差异;阿德福韦酯片是曾经常用的乙肝抗病毒药物,临床指南早已不再将其作为一线药物推荐,而是将恩替卡韦、替诺福韦等及其有效性、安全性的药物作为一线抗病毒药物,阿德福韦酯逐渐淡出临床使用。上述文章指出,进口原研...

沪市上市公司公告(8月8日)

康恩贝表示,恩替卡韦片以化学药品4类获批,视同通过仿制药一致性评价。公司将积极安排该品种的生产上市,预计将对公司业绩产生积极影响。(何昕怡)盘江股份将于8月14日发放2023年度现金红利每股派0.28元盘江股份公告,公司将于2024年8月14日发放2023年年度现金红利,每股派0.28元(含税)。此次权益分派的股权登记日为...

亚太药业2023年年度董事会经营评述

公司化学原料药共拥有5个原料药批准文号产品,分别为罗红霉素、阿奇霉素、埃索美拉唑钠、替加环素、恩替卡韦。(二)报告期内公司主要经营模式(1)采购模式公司生产技术部根据销售需求制定各生产车间的生产计划,并根据前期生产水平,制定原辅材料、内外包装材料计划定额,报生产管理负责人批准后交物资管理部实施采购。

鲁抗医药:恩替卡韦分散片通过仿制药一致性评价

鲁抗医药：恩替卡韦分散片通过仿制药一致性评价每经AI快讯，10月11日，鲁抗医药公告，公司收到国家药品监督管理局颁发的关于恩替卡韦分散片的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价(www.e993.com)2024年11月22日。该药品适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性...

...医药股份有限公司 关于恩替卡韦分散片通过仿制药一致性评价的...

药品名称:恩替卡韦分散片剂型:片剂规格:按C12H15N5O3计0.5mg、1.0mg原药品批准文号:国药准字H20130061、国药准字H20130062注册分类:化学药品药品生产企业:山东鲁抗医药股份有限公司审批结论:通过仿制药质量和疗效一致性评价。二、药品研发及市场情况...

4000多个药通过一致性评价 | 扬子江、齐鲁、科伦、石药...

扬子江药业目前已有30个产品拿下了首家过评,涉及阿那曲唑片、奥美拉唑肠溶胶囊、奥硝唑胶囊、布洛芬颗粒、厄多司坦胶囊、恩替卡韦口服溶液、伏立康唑分散片、氟康唑氯化钠注射液、富马酸卢帕他定片、格列美脲片、枸橼酸他莫昔芬片、甲钴胺片、甲钴胺注射液、利塞膦酸钠片、马来酸依那普利片、舒更葡糖钠注射液、...

...制药(01177):抗乙肝病毒药“恩替卡韦分散片”获通过一致性评价

中国生物制药(3.51,-0.01,-0.28%)(01177)发布公告,公司附属公司正大天晴药业集团股份有限公司的抗乙肝病毒药物“恩替卡韦分散片”(商品名称“润众??”)经中国国家食品药品监督管理总局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。据悉,恩替卡韦是一种用于治疗乙肝病毒感染的新一代鸟嘌呤核苷类似物口服药,主要用于治疗成...

首批恩替卡韦一致性评价结果公布,青峰药业独占两席

其中,青峰药业的重磅产品恩替卡韦分散片和恩替卡韦胶囊(商品名:维力青)两个制剂双双通过此次一致性评价,是恩替卡韦生产厂家中唯一双剂型同时“通关”的厂家,异军突起领跑抗乙肝病毒药物市场,成为此次一致性评价最大的赢家。恩替卡韦格局重塑从具体的品种来看,恩替卡韦胶囊仅有青峰药业通过一致性评价,恩替卡韦...