拓益速递|君实生物特瑞普利单抗获得欧盟委员会批准上市
北京时间2024年9月24日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗(欧洲商品名:LOQTORZI??)于近日获得欧盟委员会(EC)批准用于治疗两项适应症:??特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的,或转移性鼻咽癌(NPC)成人患者的一线治疗;??特瑞...
抢先看!君实生物特瑞普利单抗多项研究成果入选2024 CSCO
特瑞普利单抗注射液(拓益)作为我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物,获得国家科技重大专项项目支持,并荣膺国家专利领域最高奖项“中国专利金奖”。特瑞普利单抗至今已在全球(包括中国、美国、东南亚及欧洲等地)开展了覆盖超过15个适应症的40多项由公司发起的临床研究。正在进行或已完成的关键注册临床研究在...
君实生物财报:PD-1 单抗收入增长 50%,50+ 在研产品正在开发中
其中,核心产品PD-1单抗拓益(特瑞普利单抗)收入6.71亿元,同比增长约50%。截图来源:君实中期业绩报告值得注意的是,君实生物上半年研发投入5.46亿元,同比下降42%。君实指出这主要由于该公司实施成本控制政策,努力优化资源配置,聚焦于更有潜力的研发管线。此外,核心产品拓益的多项临床试验相继达到主要研究终点...
拓益速递|君实生物宣布特瑞普利单抗一线治疗黑色素瘤新适应症上市...
北京时间2024年8月12日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已于近日受理公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗用于不可切除或转移性黑色素瘤一线治疗的新适应症上市申请。这是特瑞普利单抗在中国内地递交的第十二项上市申请,如若获批,有望成为我国首个晚期黑色素瘤一线免疫疗法。...
拓益速递 | 君实生物宣布特瑞普利单抗小细胞肺癌适应症在中国获批
转自:君实生物北京时间2024年6月12日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益??)联合依托泊苷和铂类用于广泛期...
拓益速递 | 君实生物宣布特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期...
特瑞普利单抗注射液(拓益??)作为我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物,获得国家科技重大专项项目支持,并荣膺国家专利领域最高奖项“中国专利金奖”(www.e993.com)2024年10月18日。特瑞普利单抗至今已在全球(包括中国、美国、东南亚及欧洲等地)开展了覆盖超过15个适应症的40多项由公司发起的临床研究。正在进行或已完成的关键注册临床研究...
拓益速递 | 中位PFS 8.4个月,中位OS达32.8个月!特瑞普利单抗再登...
特瑞普利单抗注射液(拓益??)作为我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物,获得国家科技重大专项项目支持,并荣膺国家专利领域最高奖项“中国专利金奖”。特瑞普利单抗至今已在全球(包括中国、美国、东南亚及欧洲等地)开展了覆盖超过15个适应症的40多项由公司发起的临床研究。正在进行或已完成的关键注册临床研究...
拓益速递 | 君实生物特瑞普利单抗获得欧洲药品管理局人用药品委员...
特瑞普利单抗注射液(拓益??)作为我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物,获得国家科技重大专项项目支持,并荣膺国家专利领域最高奖项“中国专利金奖”。特瑞普利单抗至今已在全球(包括中国、美国、东南亚及欧洲等地)开展了覆盖超过15个适应症的40多项由公司发起的临床研究。正在进行或已完成的关键注册临床研究...
君实生物“创新药”再获新进展!特瑞普利单抗小细胞肺癌适应症在...
浦东创新药代表君实生物日前宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益)联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗新适应症上市申请,于近日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。这是特瑞普利单抗在中国获批的第九项适应症。
君实生物:特瑞普利单抗用于广泛期小细胞肺癌一线治疗的新适应症...
17:35君实生物:特瑞普利单抗用于广泛期小细胞肺癌一线治疗的新适应症上市申请获得批准君实生物公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,特瑞普利单抗(商品名:拓益)联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗的新适应症上市申请获得批准。举报发表...