华润双鹤子公司米拉贝隆缓释片、利奈唑胺葡萄糖注射液获批上市

国内市场，根据国家药监局网站信息显示，中国大陆已批准上市的利奈唑胺葡萄糖注射液生产厂家有18家（含安徽双鹤）。根据米内网数据显示，2022年国内医疗市场利奈唑胺葡萄糖注射液销售额为5.15亿元人民币，其中，排名前5的企业及其市场份额分别为辉瑞51.20%，湖南科伦制药17.54%，江苏正大丰海制药14.56%，江苏豪森...

10月新增一致性评价受理号61个,涉及44个品种和46家企业|制剂|盐酸...

2023年10月有4个注射液品种和两个片剂共8个受理号过评,仅酒石酸美托洛尔注射液为一致性评价补充申请过评,其余5个品种均以仿制药上市视同通过一致性评价,过评品种分别为:氨茶碱注射液、利奈唑胺氯化钠注射液、硫酸沙丁胺醇注射液、盐酸昂丹司琼片、依帕司他片。公司目前已有66个品种通过/视同通过一致性评价,...

集采仿制药效果真不如进口药吗?医保局公布第二、三批集采品种研究...

具体而言,纳入本次评价的抗感染类药品共7种,结果显示,头孢地尼、头孢克洛、阿奇霉素、利奈唑胺、莫西沙星等5个口服抗感染类药品,仿制药与原研药临床疗效和安全性无统计学差异。纳入本次评价的抗肿瘤药品共6种,其中,替吉奥、阿扎胞苷、阿比特龙、来曲唑、阿那曲唑5个仿制药与原研药的临床疗效和安全性相当,卡培...

浙江医药股份有限公司关于公司药品利奈唑胺葡萄糖注射液通过仿...

利奈唑胺由辉瑞（Pfizer）研发，于2000年4月18日首次获美国食品药品管理局（FDA）批准在美国上市，国内目前利奈唑胺葡萄糖注射液批准厂家中有江苏豪森药业集团有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司、湖南科伦制药有限公司等7家公司通过仿制药质量和疗效一致性评价。Cortellis数据查询显示，2020.03.31-2021.03.31，利...

18亿重磅品种「利奈唑胺」 国内上市14依然逆势增长

利奈唑胺于2000年经美国FDA批准上市,是辉瑞子公司Pharmacia研发的恶唑烷酮类抗菌药,商品名为Zyvox,用于治疗革兰阳性(G+)球菌引起的感染性疾病,包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)感染以及耐万古霉素肠球菌(VRE)感染等,其剂型包括注射剂、片剂以及干混悬剂。

【限免阅读】生物医药与健康产业日报:新冠治疗药品价格实施分类...

3月28日,广济药业公告,公司近日收到国家药监局核准签发的利奈唑胺葡萄糖注射液《药品注册证书》(www.e993.com)2024年10月31日。利奈唑胺葡萄糖注射液用于治疗由特定微生物敏感株引起的感染。(广济药业)健康元:获得长链脂肪乳注射液药品注册证书3月28日电,健康元公告,全资子公司海滨制药获得长链脂肪乳注射液(OO)药品注册证书。本品主要适用于...

200+品种,满足第七批国采条件|注射液|注射剂|盐酸|药品|克林霉素...

尽管过评的企业中有自营的,但是,阻挡不了这个产品国采后预期,原研是辉瑞在国采中利奈唑胺、奥美拉唑以外基本上采取的是相对保守的策略。市场体量也有十几二十亿的规模,过评厂家比较少,就算是充分竞价,依然看好有一定的市场政策。07甲泼尼龙琥珀酸钠...

刚刚!第三批国采中标结果流出(附拟中选名单)

50、利奈唑胺片600mg(最高有效申报价:319.517)辉瑞:31.25豪森药业重庆华邦制药:85.0551莫西沙星氯化钠注射剂(250mL:400mg,最高有效报价219.16)海南爱科:35.27元拜耳:98.88元(出局)天津红日药业:32.8元52、左氧氟沙星滴眼液5ml:24.4mg(最高有效申报价:29.39)...

194家药企角逐,第三批国采有哪些看点?

其实,在本次药品集采中,因为所涉及的品种数量创新高,原研药企参与的数量并不少。比如默沙东和辉瑞涉及5个品种,礼来、诺华、阿斯利康和优时比涉及3个品种,安斯泰来与施贵宝涉及2个品种。但从结果来看,目前仅有优时比左乙拉西坦注射液、辉瑞利奈唑胺片和卫材甲钴胺片三个原研品种中标。

第三批国家集采开标:二甲双胍以分计价 国产伟哥“跳楼价“从81杀...

从现场流出数据看,此次一些大品种降幅巨大。二甲双胍缓释控释剂型,石药欧意降价约75%;甲钴胺口服常释剂型方面,日本卫材降价84%,利奈唑胺口服常释剂型则得到原研厂家辉瑞公司超过90%降幅的报价。从现场报价情况看,二甲双胍进入了以分计价单位时代,在0.25g规格上,或有8家企业中标,其中,重庆科瑞制药报价最低,每片的...