上海医药(02607):来那度胺胶囊新增规格15mg获得批准文号

据悉，来那度胺胶囊与地塞米松合用，治疗此前未经治疗且不适合接受移植的多发性骨髓瘤成年患者;与地塞米松合用，治疗曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者;与利妥昔单抗合用，治疗既往接受过治疗的滤泡性淋巴瘤(1-3a级)成年患者。本品由CELGENE研发，于2005年在美国上市。2023年3月，常州制药厂就本品在...

塞力医疗收到立案告知书;四环生物子公司被纳入失信被执行人名单丨...

华东医药:全资子公司合作项目获美国FDA完全批准华东医药3月25日公告称,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司美国合作方AbbVie对外宣布,其用于治疗铂耐药卵巢癌的ADC药物ELAHERE??(索米妥昔单抗注射液)获得美国食品药品监督管理局(FDA)完全批准。ELAHERE??为中美华东与ImmunoGen,Inc.(目前已被AbbVie收购)合作开发...

又一款新品上市!利妥昔单抗赛道“硝烟四起” 国内药企这样做

今年5月17日，来自浙江博锐生物制药有限公司（下称“博锐生物”）自主研发的1类创新药泽贝妥单抗（商品名：安瑞昔）亦获国家药监局批准上市，国产利妥昔单抗类似物大军继续壮大，但赛道竞争也在变得更加激烈。▌多项指标优于原研美罗华“从2007年我们开启与军科院研发团队的合作，到2011年开始申报临床，再到2014年临...

生长激素、血制品、利妥昔单抗集采“首秀”,广东联盟又卷了!

复宏汉霖以1117元/瓶的价格拟备选小容量规格,降幅48%;但另一款大容量产品落标,或是无法接受限价。▲广东药品交易中心公示:利妥昔单抗中标情况在2019年之前,罗氏的美罗华作为“三驾马车”之一,在中国热销了近20年,但在复宏汉霖的汉利康上市之后,美罗华已经连续两年双位数下滑。此次集采,本应是罗氏力挽狂澜的...

生物药集采箭在弦上,这三大品种或成先锋队

其中,阿达木单抗的生产厂家最多,达到5个,原研药企是艾伯维,生物类似药企分别是百奥泰生物、海正药业、信达生物、复宏汉霖。此外,君实生物与中国生物制药的生物类似药正在审批中。其次是利妥昔单抗与贝伐珠单抗,分别达到了3家的集采门槛,原研药企均为罗氏,利妥昔单抗的生物类似药企为复宏汉霖和信达生物,贝伐珠单抗...

难治性转移性结直肠癌组合疗法:TAS-102+贝伐珠单抗

近日,柳叶刀杂志公布了一项临床研究的最新数据,该研究旨在评估TAS-102联合贝伐珠单抗对比TAS-102单一疗法用于难治性转移性结直肠癌患者的安全性和有效性(www.e993.com)2024年11月7日。临床数据这项由研究人员发起的开放标签、随机、Ⅱ期研究纳入了来自丹麦四个癌症中心的难治性或不耐受氟嘧啶、伊立替康、奥沙利铂和西妥昔单抗或帕尼单抗治疗的...

【独墅一智】单抗药物的今生今世

碘[131I]美妥昔单抗注射液鼠源CD147成都华神生物技术有限公司2006原发性肝癌6强克注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白Fc融合蛋白TNF上海赛金生物医药2006强直性脊柱炎7泰欣生尼妥珠单抗注射液人源化EGFR百泰生物药业有限公司...

生物类似药的江湖纷争:复宏汉霖、百奥泰、博安生物

复宏汉霖是生物类似药领域当之无愧的龙头大哥。国内首个获批上市的生物类似药,便来自复宏汉霖的汉利康(利妥昔单抗生物类似药),至此拉开了国内生物类似药的序幕;首个中美欧获批的国产单抗生物类似药,也来自复宏汉霖的汉曲优(曲妥珠单抗生物类似药),开辟了中国医药企业参与单抗生物类似药“世界杯”比赛的先河。

2023国家医保目录调整展望

替瑞奇珠单抗是IL-23单抗,属于国内公司引进的产品。国内银屑病赛道非常拥挤,目录内IL-23就已经有古塞奇尤单抗(IL-23p19)和乌司奴单抗(IL12/23p40),更别说还有别的IL、Tnf-α和JAK等等,如果产品没有点儿差异化的话,感觉挺难在市场上立足的。乌司奴单抗应该是目录内最便宜的IL靶点银屑病产品,又正好赶上今年续...

深市上市公司公告(7月14日)

除此次贝伐珠单抗申请获受理外,阿达木单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗、地诺单抗正在开展Ⅲ期临床研究;帕尼单抗和伊匹木单抗正在进行I期临床研究产品线。除单抗类产品外,华兰基因申报的重组抗PD-L1和TGF-β双功能融合蛋白注射液和重组抗BCMA和CD3双特异性抗体注射液分别于今年5月及7月获批开展临床试验。公司抗体类药物...