第七师医疗单位耗材、试剂采购项目(十三至二十包段)公开招标公告
3.(1).所投产品属于第一类医疗器械的,需提供有效的行政主管部门颁发的医疗器械经营备案凭证(或医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证或其他医疗器械生产经营许可证明文件);所投产品属于第二类医疗器械的,需提供有效的行政主管部门颁发的医疗器械经营备案凭证(或医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证或其他医疗器械生产...
北京市药监局修订发布8个医疗器械生产检查指南 |【医械日报】
1.麦帝施高端医疗设备远销美国与印度,用接触式激光实现“雕刻式”精准外科手术近日,江西麦帝施科技有限公司高端医疗设备首次出口仪式在江西省赣州市信丰县隆重举行。以第三代接触式半导体激光治疗系统LaserPro980为主的麦帝施自研高端医疗设备共6台,其中4台出口至美国,2台出口至印度,总价值超55万美元。麦帝施创始人...
市二院掺铥光纤激光治疗仪招标公告
3.1生产厂家投标时,须具有有效的医疗器械生产许可证(适用第二类和第三类医疗器械);经销/代理商投标时,须具有有效的医疗器械经营许可证(适用第三类医疗器械)。3.2信用要求:截至提交投标文件截止时间,供应商存在下列有效情形之一的,其资格审查不予通过:(1)被人民法院列入失信被执行人名单的;(2)被税务机关列入重大...
迈瑞医疗2023年年度董事会经营评述
塞浦路斯最高端的整形医院欧洲整形外科中心、希腊最大的私立医院雅典医疗中心、希腊米蒂利尼岛最大的公立医院米蒂利尼综合医院、比利时林堡省第二大医院杰莎医院、瑞典斯科纳大学医院、英国皇家马斯登医院、英国布里斯托大学医院、澳大利亚昆士兰州汤斯维尔大学医院、土耳其加济安泰普城市医院、马来西亚高端公立教学医院苏丹再...
激光及其他光电类医疗设备行业市场规模及发展趋势研究预测
互联网、物联网等功能应用的可实现信息传输、远程检测、升级维护、数据记录存储等功能,从而提升用户使用体验和厂家服务效率。大数据技术应用可通过记录并分析大量治疗方案及效果,指导生产企业进行产品性能升级或迭代研发、促进行业企业形成标准化治疗方案。人工智能光电医疗器械可提升诊断效率,降低主观因素造成的临床误诊概率...
内窥镜行业与产品分析报告(硬镜篇)
开立医疗创立于2002年,2017年上市,产品涵盖超声医学影像、内镜诊疗、微创外科和体外诊断等多个领域(www.e993.com)2024年9月28日。成立以来一直致力于医疗设备的自主研发和制造。2004年,开立推出了第一款彩超,2013年,推出了第一款内窥镜。目前,开立是国内较为领先的超声和内镜生产厂家。SV-M2K30由摄像头,腹腔镜,医用高清显示器三部分组成。
迈瑞医疗2023年年度董事会经营评述
迈瑞医疗(300760)2023年年度董事会经营评述内容如下:一、报告期内公司从事的主要业务公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求报告期内,我国医疗器械产业快速发展,国产品牌创新能力显著增强,并向高端化、智能化加速迈进。根据中国医学装备协会数据...
深市上市公司公告(11月3日)
艾德生物(300685)公告,公司于近日获得由国家药品监督管理局(“NMPA”)颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品名称为人类微卫星不稳定性(MSI)检测试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳法),用于体外定性检测实体瘤患者福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)组织样本DNA的微卫星不稳定性(MSI)状态,MSI状态通过检测5个单核苷酸重复标志物...
1000+医疗器械新质生产力企业汇聚Medtec 2024
作为塑造新质生产力的关键领域,医疗器械产业既包含了高端制造所代表的新兴力量,又囊括了医疗健康所代表的未来产业。近几年我国医疗器械行业驶入高速发展的黄金赛道,Medtec作为中国颇具规模及影响力的医疗器械设计与制造技术展览会,以浸润行业多年的专业能力协助参展企业拓展商业版图,帮助业界同仁拓宽视野采购更为优质的产品...
医疗器械生产现场检查问题回复(2023年4-6月)
咨询内容:我司为医疗器械生产厂家,主要产品为3类介入性医疗器械,产品日常检测涉及无菌、微生物限度项目。依据《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则》1.6.1从事影响产品质量工作的人员,应当经过与其岗位要求相适应的培训,具有相关的理论知识和实际操作技能。8.7.1应当具备无菌、微生物限度和阳性对照的检...