诺诚健华发布2024年中期业绩报告:奥布替尼收入持续上涨 不断夯实...
·奥布替尼治疗系统性红斑狼疮(SLE)IIa期临床试验取得积极效果,研究显示SLE反应指数-4(SRI-4)呈剂量依赖性的改善趋势,同时观察到尿蛋白呈下降趋势。奥布替尼是全球首个SLEII期临床试验中显示出疗效的BTK抑制剂。IIb期试验目前持续推进中,截至报告期患者入组接近完成。SLE是一种全身性疾病,它往往导致脏器的...
诺诚健华奥布替尼二季度销售收入大涨近五成 创新药迎来回暖信号
·奥布替尼治疗系统性红斑狼疮(SLE)IIa期临床试验取得积极效果,研究显示SLE反应指数-4(SRI-4)呈剂量依赖性的改善趋势,同时观察到尿蛋白呈下降趋势。奥布替尼是全球首个SLEII期临床试验中显示出疗效的BTK抑制剂。IIb期试验目前持续推进中,截至报告期患者入组接近完成。SLE是一种全身性疾病,它往往导致脏器的...
服贸综合展 阵阵新风起
当日,北京企业诺诚健华亮相自主研发的国家“重大新药创制”专项成果——奥布替尼,亮相服贸会的京津冀集合展区,用新质生产力造福全球大众。作为北京生物医药高科技企业走向海外的代表,目前,奥布替尼已在我国和新加坡获批上市。其在我国获批三项适应症:既往至少接受过一次治疗的CLL/SLL、套细胞淋巴瘤以及边缘区淋巴瘤,...
诺诚健华2024年一季报:奥布替尼持续增长 今年将递交多项新药上市...
诺诚健华2024年第一季度奥布替尼(商品名:宜诺凯??)销售收入持续增长,当季实现销售收入1.64亿元,同比增长9%。进入2024年,新的国家医保目录落地执行,奥布替尼三项适应症:既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(r/rCLL)/小淋巴细胞淋巴瘤患者(r/rSLL)、既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤患者(...
从伊布替尼、泽布替尼到吡妥布替尼,一窥BTK药物的研发策略
Tirabrutinib是由日本小野制药研发的一款BTK抑制剂,于2020年3月在日本获批生产和上市销售许可,用于治疗复发或难治的原发性中枢神经系统淋巴瘤(PCNSL)。奥布替尼奥布替尼是由诺诚健华(10.570,-0.30,-2.76%)研发的第二代共价BTK抑制剂,于2020年12月25日在中国附条件获批用于治疗复发/难治性CLL/SLL和复发/难治...
诺诚健华2023年毛利上涨26.6%
生物医药是新质生产力的重要力量(www.e993.com)2024年9月15日。作为生物医药高科技公司,诺诚健华始终坚持高质量发展,为解决患者未满足的医疗需求而不懈努力。公司持续推进核心管线的全球开发,不断释放创新价值。奥布替尼获批新适应症并维持原价续约国家医保,成为中国首个且唯一获批针对边缘区淋巴瘤的BTK抑制剂;公司加速临床开发,新型TYK2抑制剂ICP-...
百利天恒称与百时美施贵宝合作存在不确定性;恒瑞医药等企业公告...
诺诚健华:宜诺凯??(奥布替尼)新增适应症纳入2023年版国家医保药品目录12月13日,诺诚健华自主研发的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂宜诺凯??(奥布替尼)新增适应症已被纳入新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》(国家医保目录),用于既往至少接受过一次治疗的边缘区淋巴瘤(MZL)患者。与此同...
【港股通】诺诚健华(09969)广州生产基地获批生产奥布替尼片
诺诚健华(09969)公布,内容有关集团广州生产基地已获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)批准,开启自主生产阶段,用于开展公司自主研发的布鲁顿酪氨酸激酶(“BTK”)抑制剂奥布替尼的商业化生产。诺诚健华广州基地项目位于中新广州知识城,是广州开发区引进的重大生物医药产业项目。而奥布替尼是诺诚健华研发的1类新药...
诺诚健华携创新管线亮相2024服贸会 用新质生产力造福全球患者
鉴于奥布替尼高选择性和良好的安全性,公司正在中国和全球开展奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)、系统性红斑狼疮(SLE)和多发性硬化(MS)等多种自身免疫性疾病的临床研究,目前开发进度在全球领先。诺诚健华近期与美国食品药品管理局(FDA)就奥布替尼治疗MS的临床开发进展成功召开临床II期结束会议(EOP2),同意...
诺诚健华:自产奥布替尼发货30省,实现研产销一体化
自2015年成立以来,诺诚健华一直坚持自主研发和创新,已组建了具有丰富研发、临床开发、生产和商业化经验的人才团队,构建了一体化的生物医药平台,打造了强大产品管线,覆盖血液瘤、实体瘤和自身免疫性疾病,其中奥布替尼处于商业化阶段,tafasitamab已在香港获批并在博鳌获批使用,13款产品处于临床阶段。本文源自:南早...