轻医美赛道!浏阳一企业获医疗器械三类产品注册证

近日,湖南省天怡方健生物科技有限公司自主研发生产的一次性使用无菌注射针,获得国家药品监督管理局核发的医疗器械三类产品注册证,该产品与注射泵配合使用,用于人体面部真皮层注射透明质酸钠。浏阳经开区供图据了解,我国医疗器械根据风险等级共分为一类、二类和三类三个级别,其中第三类医疗器械为最高风险级别的医疗器械...

华熙生物熙倍睿三类水光针头正式上市

熙倍睿品牌的水光设备生态的应用方面,熙倍睿水光靓肤仪配备了独家的智能推注系统,除了能够大幅提升注射次数,还有10档负压值可供调节,在设置好注射次数后系统会自动匹配注射剂量。在各项参数模式设置以后,点击开始即可进行水光注射,将手柄上安装好的熙倍睿水光针头贴合我们皮肤后,负压系统开始工作,自动吸附贴合我们的皮肤,...

“极致单品”策略,水光针针头领域跑出黑马

瀚诺馨兄弟公司是成立于2008年的瀚尔馨塑胶制品有限公司，专注从事一次性医疗耗材、医用高分子部件制品等塑料耗材的生产型企业，已取得多张三类、二类医疗器械证，特别是研发制造的“医用三通阀”占领国内80%市场，远销150多个国家。从整个供应端来看，医用三通阀和水光针针头偏冷门，但杨成林认为，“技术始终是填补市...

打水光针烂脸?针头可能是元凶!

南都记者从“国家药品监督管理局”查询得知,目前我国批准的三类医疗器械水光针头(一次性使用无菌注射针)主要为四款,注册人分别为:北京航天卡迪技术开发研究所、韩国顺打股份有限公司、苏州瀚诺馨生物科技有限公司、(株)坤泰韩国CONTACKOREACORPORATION。获得国家批准的二类医疗器械水光针针头(一次性使用注射针)有2款...

小针头藏“大猫腻”,显微针头竟被违规用于水光针注射

此外，由于第三类医疗器械的生产商家注册要求较高——从生产车间到人员到质量标准到后期的监管都需要成本，所以有大量的厂商及代理商生产第一类医疗器械显微针代替第三类医疗器械一次性使用无菌注射针用于水光针注射。他透露，部分从公立医院出来的医美医生早期还会依照公立医院的标准进行水光针注射操作，到后面也出现使用...

“水光针头”合规问题被爆 为何医美问题关注度高?

目前,在“国家药品监督管理局”查阅得知,我国批准的三类医疗器械水光针头(一次性使用无菌注射针)主要为四款,注册人分别为:北京航天卡迪技术开发研究所、韩国顺打股份有限公司、苏州瀚诺馨生物科技有限公司、(株)坤泰韩国CONTACKOREACORPORATION(www.e993.com)2024年11月13日。而获得国家批准的二类医疗器械水光针针头(一次性使用注射针)有2家;而作...

米兰柏羽等医美机构“水光针针头”使用乱象 过敏等安全隐患大

记者从“国家药品监督管理局”查阅得知,目前我国批准的三类医疗器械水光针头(一次性使用无菌注射针)主要为四款,注册人分别为:北京航天卡迪技术开发研究所、韩国顺打股份有限公司、苏州瀚诺馨生物科技有限公司、(株)坤泰韩国CONTACKOREACORPORATION。而获得国家批准的二类医疗器械水光针针头(一次性使用注射针)有2家;...

真假美容针调查:厂家批发“妆字号”美容针,称配针头注射

肖先生提供的产品包装显示,该产品品牌方为贵州康华众天科技有限公司,生产方为广州丹琪生物科技有限公司。生产许可证编号显示为化妆品,并非药械,用于注射属于违规行为。今年央视3·15晚会曝光了“妆字号”美容针乱象,随后“空姐注射玻尿酸打进血管险丧命”的新闻再次将问题美容针推向风口浪尖。

九成水光针头有问题,未经审批医美产品为何能在网店出售?

原标题:九成水光针头有问题,未经审批医美产品为何能在网店出售?来源:界面新闻文|于灯灯双十一期间,重庆的张女士通过电商平台以448元购买了一盒医美面膜,使用后皮肤不但没变好,反而出现了过敏情况,结果输入产品标码发现竟是假冒伪劣产品。无独有偶,12月13日,据中国整形美容协会新闻中心旗下的医美视界报道,市...

闲鱼再现已禁售“水光针针头” 卖家:产品无批文

水光针针头来源:闲鱼平台中新经纬记者以采购针头为由联系了闲鱼平台上多位卖家,对方均保证水光针针头是正品,可用于注射玻尿酸、肉毒素等,但没有发票也无法提供产品的注册编号。一位微信昵称为“美容仪器厂家”的闲鱼卖家表示,“德玛莎”国产散装9针头1支18元,产地为深圳,从韩国进口的正品货则要1支140元。该卖...