天津市药监局第二监管办深入开展药械委托生产企业延伸检查

2024年9月30日 - 新浪

中国食品药品网讯天津市药监局第二监管办(以下简称第二监管办)深入贯彻落实天津市药监局关于加强药品委托生产监管以及开展医疗器械注册人委托生产专项检查的工作部署,近日,第二监管办分别派员前往山东淄博、广东佛山、湖北武汉及浙江嘉兴、杭州对2家药品生产企业和3家医疗器械生产企业开展委托生产延伸检查。此次专项检查...

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如何厘清委托生产药品“委托方”和“受托方”责任划分?(1)

2024年5月22日 - 百家号

根据国家药品监管部门的要求，委托方和受托方应当在明确双方的权利和义务后，签订书面协议，以确保药品生产的质量和合规性。2.药品委托生产质量协议起草和审批流程1)起草：建议由委托方根据本文件的要求起草《药品委托生产质量协议》，起草应当由持有人和受托方的质量管理部门及相关部门共同参与，其技术性条款应当由具...

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委托加工生产产品时,是否可以使用加工方(受托方)的企业标准?市场...

2023年12月6日 - 中国质量新闻网

《企业标准化促进办法》第十五条委托加工生产产品或者提供服务的,由委托方完成执行标准信息的自我声明公开。因前期库存大量的产品包装,包装上印制受托方(加工生产企业)发布的企业标准,更改包装需要耗费较大的资金,加大企业经营负担。是否可以由受托方(加工生产企业)授权后,委托方即可使用受托方的企业标准呢?此外,...

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委托加工违法到底该处罚谁?法律责任如何划分?双方应履行的主体...

2024年6月13日 - 网易

如果委托生产合同中约定相关质量安全责任由受委托方承担,则委托方可以按照合同约定要求受委托方承担相关责任,但不免除委托方作为食品、食品添加剂第一责任人所应承担的质量安全责任。(二)受委托方的责任。受委托方应当按照相关法律法规和标准的要求,依法依规生产,对生产行为负责,并接受委托方的监督。受托方在履行...

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案例|委托加工的食品不合格,委托方、受托方均受处罚,不违反“一事...

2024年1月17日 - 网易

核心提示:委托加工的食品不合格,委托方、受托方均受处罚,不违反“一事不再罚”原则!……(世界食品网-shijieshipin)上海市静安区人民法院行政判决书原告上海某某丰食品有限公司,住所地上海市静安区***路***号***楼。法定代表人吴某平,董事长。

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半年431张,B证没停发!药监局:受托方C证要小心了!

2024年8月20日 - 百家号

以委托生产为例，B证、C证企业应当并重(www.e993.com)2024年11月19日。双方作为平等的民事主体，如何更好地配置双方权责，是研究重点。在唐民皓看来，后续在制度设计当中，一方面，MAH不能放弃其应有的职责，另一方面，相关主体的责任要有更多的阐述和归置。对于B证与C证来说，受托方和委托方并不存在隶属关系，双方应当具有契约精神和契约能力。

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市场监管总局关于《食品委托生产监督管理办法(征求意见稿)》公开...

2024年1月9日 - 澎湃新闻

第六条法律要求委托方对委托生产的食品安全负责,应当对受托方生产行为进行监督。受托方应当依据法律法规、食品安全标准、产品技术要求以及合同约定进行生产,对生产行为负责,并接受委托方的监督。委托方、受托方应当接受食品安全监督管理部门对食品委托生产的监督管理。

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市场监管总局拟规定:婴幼儿配方乳粉等不得进行委托生产

2024年1月9日 - 澎湃新闻

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B证企业问题凸显药品委托生产监管从严 B证企业如何修炼内功

2024年2月6日 - 新浪

新华制药常年接受B证企业的委托生产。刘雪松认为,B证企业和受托企业是平等的合作关系,在遴选合作伙伴过程中,应选择与自身“三观一致”的企业,即双方在企业文化、质量文化及质量行为上保持一致,双方管理层相互认可,在提升药品质量上有共同的追求。此外,B证企业出于对委托生产成本的控制,往往倾向于开出低价的受托方。对...

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