凯利泰:关于全资子公司一次性使用双极射频手术电极套装产品进口...
上海凯利泰医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司Elliquence,LLC.于近日获得国家药品监督管理局颁发的一次性使用双极射频手术电极套装进口II类《医疗器械注册证》(国械注进20242010132)。该产品经审查,符合医疗器械市场准入规定,准许注册,有效期至二〇二九年三月七日。一次性使用双极射频手术电极套装由双极射...
凯利泰:子公司一次性使用双极射频手术电极套装产品进口注册证获批
证券时报e公司讯,凯利泰(300326)3月29日晚间公告,公司全资子公司Elliquence,LLC.于近日获得国家药监局颁发的一次性使用双极射频手术电极套装进口II类《医疗器械注册证》。该产品经审查,符合医疗器械市场准入规定,准许注册,有效期至2029年3月7日。相关新闻国家药监局已批准277个创新医疗器械1App专享...
广汉市人民医院第二批医用耗材配送服务采购公开招标公告
第一包:一次性双极射频等离子体手术电极等第二包:血浆滤过器等第三包:电圈套器等第四包:非吸收高分子结扎夹等第五包:医用纱布绷带等第六包:血液净化装置的体外循环血路等第七包:空心纤维血液透析超滤器等合同履行期限:签订合同生效后一年。本项目(不接受)联合体投标。二、申请人的资格要求:1....
西藏自治区人民政府驻成都办事处医院耳鼻喉科耗材(第二次)采购...
合同履行期限:服务期限:3年(自签订合同之日起计算)。本项目(不接受)联合体投标。二、申请人的资格要求:1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;2.落实政府采购政策需满足的资格要求:无3.本项目的特定资格要求:(1)投标人为生产厂家应具有中华人民共和国医疗器械生产许可证;投标人为代理公司...
西山科技2023年年度董事会经营评述
3、能量手术设备通过持续创新和研发,公司已自主掌握了能量手术设备相关的核心技术,推出了超声骨组织手术设备、等离子手术设备、高频手术设备等一系列能量手术设备,应用于骨科、耳鼻喉科、普外科等临床科室。公司推出的能量手术设备、手术动力装置和内窥镜系统产品在手术过程中能更好的协同,形成整体解决方案,使得医生能在...
海普瑞因信披有误收监管函;华兰生物、国药现代、云南白药、达安...
凯利泰:全资子公司一次性使用双极射频手术电极套装产品进口注册证获批凯利泰3月29日公告称,全资子公司Elliquence,LLC.于近日获得国家药品监督管理局颁发的一次性使用双极射频手术电极套装进口II类《医疗器械注册证》(国械注进20242010132)(www.e993.com)2024年8月6日。该产品经审查,符合医疗器械市场准入规定,准许注册,有效期至2029年3月7日。一次...
凯利泰:双极射频手术电极套装注册证获批
中证网讯(记者徐金忠)凯利泰(300326)4月24日晚间发布公告称,公司于近日获得上海市药品监督管理局颁发的双极射频手术电极套装Ⅱ类《医疗器械注册证》(沪械注准20202010184)。该产品经审查,符合医疗器械市场准入规定,准许注册,有效期至二〇二五年四月十三日。
凯利泰:双极射频电极系列产品欧盟CE认证
凯利泰(300326)5月13日晚间公告,公司近日获得欧盟公告机构德国莱茵TüV同意核准双极射频电极的CE认证。此次获得CE认证的产品系列包括:双极射频手术刀头,双极射频手术电极套装,颈椎双极射频手术电极套件,主要应用于脊柱外科及椎间盘疾病的治疗。上述产品在欧盟注册获批,是公司在欧盟市场上取得的巨大突破,是公司产品迈向国际化...
产品落地近1万家医院,高通医疗要做全科低温等离子系统制造商
高通医疗致力于成为全科低温等离子体系统制造商,旗下低温等离子体多功能手术系统功能、型号多样化,应用范围广泛,已覆盖耳鼻喉头颈外科、脊柱外科、泌尿外科、消化内科、呼吸内科等多科室。公司花费了近15年的时间,自主研发等离子刀系统硬件、软件。在耳鼻喉科,高通医疗推出带粉碎功能的专利等离子刀。以往,等离子刀切割下...
西山科技:科创板IPO启动询价 剑指微创手术工具整体方案提供者
等离子手术设备整机(耳鼻喉科/关节)已取证,一次性使用无菌等离子手术电极处于设计阶段;高频手术系统整机及一次性使用双极射频手术刀头已取证,一次性使用双极射频手术刀头的适配性变更处于发补后注册审评阶段;超声骨刀系统整机及一次性无菌超声骨刀已取证,将用于微创脊柱手术、骨科超声治疗等领域,超声吸引刀正处于设计阶段。