国药现代:非那雄胺片通过仿制药一致性评价

国药现代：非那雄胺片通过仿制药一致性评价每经AI快讯，国药现代(600420)11月5日晚间公告，近日，公司收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准非那雄胺片（规格：1mg、5mg）通过仿制药质量和疗效一致性评价。非那雄胺片（1mg）适用于治疗男性秃发（雄激素性秃发），能促进头发生长并防止继续脱发...

上海现代制药股份有限公司关于药品通过仿制药一致性评价的自愿性...

CDE网站显示,非那雄胺片除国药现代外,国内还有扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司、武汉人福药业有限责任公司、华润赛科药业有限责任公司等已通过或视同通过一致性评价。截止目前,国药现代用于非那雄胺片研发项目的累计研发投入约人民币1,539.60万元(未经审计)。三、对公司的影响及风险提示公司非那雄胺片通过一致...

国药现代(600420.SH):非那雄胺片通过仿制药一致性评价

格隆汇11月5日丨国药现代(600420.SH)公布,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准非那雄胺片通过仿制药质量和疗效一致性评价。非那雄胺是一种4-氮甾体激素化合物,能通过降低血液和前列腺组织中的二氢睾酮水平而抑制前列腺增生、改善良性前列腺增生的相关临床症状。非那雄胺片(1mg)...

国药现代:非那雄胺片通过仿制药质量和疗效一致性评价

证券日报网讯11月5日晚间,国药现代发布公告称,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准非那雄胺片通过仿制药质量和疗效一致性评价。

喜报丨非那雄胺片通过仿制药质量和疗效一致性评价

近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,同意非那雄胺片1mg和5mg通过仿制药质量和疗效一致性评价。国药现代将继续秉承“关爱生命、呵护健康”的企业宗旨,加大研发投入,优化生产工艺,严格把控质量标准,确保为广大患者提供质优价优的产品。公司将不断努力,为人民健康事业和中国医药产业的...

国家药监局发布318个新批件,45个药品过评

浙江仙琚制药的2品规甲硫酸新斯的明注射液;悦康药业的注射用头孢美唑钠;海南广升誉制药的4品规注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠;石药集团中诺药业的3品规注射用头孢美唑钠;瑞阳制药的注射用兰索拉唑;湖北津药的盐酸林可霉素注射液;天圣制药的2品规异烟肼片;南京海鲸药业的2品规非那雄胺片;深圳立健药业的注射用头孢哌酮钠...

昂利康又一款药品通过一致性评价,积极推进原料药+制剂一体化战略

昂利康(002940.SZ)7月15日晚间发布公告称,公司收到了国家药监局签发的头孢氨苄胶囊(0.125g、0.25g)《药品补充申请批准通知书》,该药品已通过仿制药质量和疗效一致性评价。昂利康表示,本次头孢氨苄胶囊通过仿制药一致性评价,有利于提升公司该产品的市场竞争力,体现了公司原料药+制剂一体化战略的持续推进。

胶囊参比片剂,盐酸依匹斯汀胶囊首过评|制剂|注射液|分散片|那雄胺...

3.一致性评价补充申请参比制剂情况7月,各企业申报一致性评价补充申请的品种中,仅非那雄胺分散片无剂型对应的参比制剂。经查询,发现恒昌(广州)新药研究有限公司的非那雄胺分散片已完成BE试验,选择了Organon持证的非那雄胺片作为参比制剂。表22024年7月首家通过一致性评价详情表...

...制药董秘回复:公司生产的非那雄胺片于2021年3月通过一致性评价...

仙琚制药(002332)01月25日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。投资者:董秘您好:2021年3月10日公司发布关于非那雄胺片通过一致性评价的公告,该药用于治疗男性秃发(雄激素性秃发),能促进头发生长并防止继续脱发。目前公司该药市场销售占比如何?

康恩贝:一季度净利预增0%-10% 非那雄胺片通过仿制药一致性评价

四大权益礼包,开户即送康恩贝(600572)4月7日晚发布业绩预告,预计第一季度净利润与上年同期相比,将增加0万元到1760万元,同比增长0%-10%。公司同时披露,子公司注射用帕瑞昔布钠获得药品注册批件。此外,子公司杭州康恩贝的药品非那雄胺片通过仿制药一致性评价。