生理盐水还是灭菌注射用水,临床上这5种情况怎么用?
灭菌注射用水适应症为注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂或各科内腔镜手术冲洗剂;是无色的澄明液体,无臭,无味;PH值为5.0~6.8,呈弱酸性,为低渗液体。1吸氧时可否用生理盐水代替灭菌注射用水?在人卫版第六版的基础护理学教科书中明确规定湿化液应选择无菌蒸馏水。倘若用生理盐水代替灭菌注射用水会因其成...
医药行业纯化水与注射用水标准
1.注射用水:为纯化水经蒸馏所得的水。应符合内毒素试验的要求。(GB2010版药典二部500页)2.注射用水的质量标准在中国药典中有严格规定,其控制的项目如下:性状:注射用水应无臭、无味、无色澄清的液体。PH值:应为5.0~7.0。氨:依法检查,应符合规定(0.00002%)。细菌内毒素:依法检查,没1ml中含细菌内毒...
水泥封鼻怎么办?一文教你应对!_腾讯新闻
之所以要用盐水清洗鼻腔,而不可以用不含溶质的灭菌注射用水或蒸馏水,是因为需要保证清洗鼻腔的溶液有一定的「渗透压」,这样才不会影响粘膜细胞的功能。在选择盐水时,需要考虑两方面的因素,渗透压和pH值。1.渗透压0.9%的生理盐水就是与人体渗透压相同的溶液,医生们称之为「等渗溶液」,即输液用的那种生理盐...
主任提问:酸中毒 PH 小于多少需要补碱?怎么补?
有专家给予以下建议:确保通气充足,对于重度乳酸酸中毒的患者(pH<7.1),应静脉快速输注碳酸氢钠(5%碳酸氢钠注射液,约1.5mL~3mL/kg)。30~60分钟后应测量血清电解质及血液pH值,若重度乳酸酸中毒仍然存在(pH<7.1),则再次给予相同剂量的碳酸氢钠。碳酸氢盐治疗升高pH值的同时,可降低离子钙浓...
关于细菌内毒素检查法的注意事项
必要时,可调节被测溶液(或其稀释液)的pH值,一般供试品溶液和鲎试剂混合后溶液的pH值在6.0~8.0的范围内为宜,可使用适宜的酸、碱溶液或缓冲液调节pH值。酸或碱溶液须用细菌内毒素检查用水在已去除内毒素的容器中配制。所用溶剂、酸碱溶液及缓冲液应不含内毒素和干扰因子。
CDE文章 | 国内外监管机构对制药用水质量控制的要点分析
另外,要注意电导率与制药用水的pH值和温度有关,尤其温度对电导率测定值有较大影响,由于采用温度修正补偿方法所得结果误差较大,因此通常采用非温度补偿模式,基于实际温度或调节至指定温度(如ChP规定灭菌注射用水调节至25℃),根据测得的电导率值与温度(或pH值)对应的电导率限度规定值比较判断测定结论(www.e993.com)2024年10月19日。
无菌医疗器械工艺用水的监测周期
1、纯化水和注射用水水质监控纯化水:监控项目及要求:pH值、电导率;频次:1次/班。监控项目及要求:全性能:符合《中国药典》;频次:1次/周(月)。注射用水:监控项目及要求:pH值、电导率、氨;频次:1次/班。监控项目及要求:全性能:符合《中国药典》;频次:1次/周。2、日常监测取样点(1)纯化...
制药用水的全球药典对比
灭菌注射用水为注射用水按照注射剂生产工艺制备所得,主要用于注射用灭菌粉末的溶剂、注射剂的稀释剂和检测溶剂等。例如,在细菌内毒素检查过程中,检查用水需使用内毒素含量小于0.015EU/ml(用于凝胶法)或0.005EU/ml(用于光度测定法)且对内毒素试验无干扰作用的灭菌注射用水。
Biogen阿尔茨海默病新药怎么用?【附说明书下载】
Aduhelm注射液不含防腐剂、无菌、透明至乳白色,稀释后为无色至黄色溶液。每毫升溶液含有100mgaducanumab-avwa、31.60mgL-精氨酸盐酸盐、0.60mgL-组氨酸、3.39mgL-组氨酸盐酸盐一水合物、1.49mgL-甲硫氨酸、0.50mg聚山梨醇酯80和注射用水,pH值约为5.5。
应对2010中国药典在制药用水水质监测上的新要求
2010年中国药典对纯水、注射用水、灭菌注射用水的pH、电导率、总有机碳(TOC)的检测提出如下要求:①药典对pH检测的新要求:pH值应处在5.0~7.0。②药典对电导率检测的新要求:调节待测样品的温度至25℃。标示装量为10ml或10ml以下时,电导率限度为25μS/cm;标示装量为10ml以上时,电导率限度为5μS/cm。