科技专项成果HIV-1 DNA载量检测试剂盒在穗发布
中新网广东新闻10月25日电(记者郭军)“十三五”国家科技重大专项成果—HIV-1DNA载量检测试剂盒发布会25日在广州举办。据悉，HIV-1DNA载量检测试剂盒近日获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的III类《医疗器械注册证》。据介绍，该试剂盒突破了传统PCR无法同时保证技术灵敏性和特异性的行业技术瓶颈，以精准、稳定...
“十三五”国家科技重大专项成果——HIV-1 DNA载量检测试剂盒在穗...
10月25日，“十三五”国家科技重大专项成果——HIV-1DNA载量检测试剂盒发布会在广州市黄埔区融媒体中心举办。本次会议由广州市创新领军团队携手广州海力特生物科技有限公司和暨南大学联合主办。海力特生物董事长、首席科学家朱托夫教授介绍，HIVDNA载量检测试剂盒的成功获批，是“十三五”国家科技重大专项资助的标志性...
重磅发布|中疾控艾滋病检测实验室质控指南:流式/PCR/基因测序仪质控
3.3可靠性分析数据符合下面情况视为有效(以质控血样为参照):以CD45设门时,CD3+CD4+%与CD3+CD8+%总和应在CD3+%±5%范围之内;当两管都有CD3的三色试剂检测CD3+CD4+与CD3+CD8+T淋巴细胞时,CD3的变异性应小于等于2%;更换操作者时,用正常血液,或者质控全血进行不少于5次重复检测,实验结果的变异系数应小于...
海力特生物HIV-1 DNA载量检测试剂盒正式发布!
海力特生物是位于广州市黄埔区的新型分子生物诊断高新技术企业,其自主研发的人类免疫缺陷病毒Ⅰ型(HIV-1)DNA检测试剂盒(PCR-荧光探针法),近日获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的III类《医疗器械注册证》,成为全世界范围内首款获批的DNA载量检测试剂。据悉,此次获批的HIV-1DNA载量检测试剂盒突破了传统PCR...
...病诊疗难题!广州黄埔生物企业获批全球首个HIV-1 DNA载量检测试剂
其自主研发的人类免疫缺陷病毒Ⅰ型(HIV-1)DNA检测试剂盒(PCR-荧光探针法),近日获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的III类《医疗器械注册证》,成为全世界范围内首款获批的DNA载量检测试剂。新品发布会现场据悉,此次获批的HIV-1DNA载量检测试剂盒突破了传统PCR无法同时保证技术灵敏性和特异性的世界级行业技术...
全球首证引领,海力特HIV-1 DNA载量检测创新纪元
在全球抗击艾滋病的征途上,广州海力特生物科技有限公司以自主知识产权的SUPBIO??微量精准检测颠覆性技术,再次为这一领域带来了“产品革新”(www.e993.com)2024年11月26日。2024年8月26日,海力特生物宣布其自主研发的人类免疫缺陷病毒Ⅰ型(HIV-1)DNA检测试剂盒(PCR-荧光探针法)成功获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的III类《医疗器械注册证...
...江苏省预防医学科学院)2024年HIV-1病毒载量检测试剂采购招标公告
2024年HIV-1病毒载量检测试剂采购JSZC-320000-JITC-G2024-0217招标项目的潜在投标人应在江苏省招标中心有限公司官网获取招标文件,并于2024-09-1909:30(北京时间)前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号:JSZC-320000-JITC-G2024-0217项目名称:2024年HIV-1病毒载量检测试剂采购...
AIDS对话丨急性期HIV感染检测:阻断传播、改善预后的关键战役
《感染医线》:在推进急性HIV检测以阻止病毒传播、改善HIV患者预后以及提高HIV项目经济效率方面,目前面临的主要挑战是什么?EduardSanders在HIV检测领域,尽管第四代检测试剂具有诸多优势,但由于其价格昂贵,目前尚未得到广泛推广。除此之外,当前尚未全面推广第四代HIV检测的原因还包括:一是数据积累尚不充分,影响了对试剂...
万孚生物:公司的人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)检测试剂,不依赖...
从2002年上市首款HIV检测试剂以来,万孚生物持续科研攻关,推陈出新,不断丰富HIV快速检测产品的队列。公司的人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)检测试剂,不依赖检测设备、操作便捷。在海外市场,公司艾滋检测专业版产品、自测产品分别于2018年、2022年通过世界卫生组织的PQ认证,性能及公司质量体系获得世界卫生组织的认可。感谢...
科华生物:HIV-1核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)获得医疗器械注册证
科华生物(6.440,0.13,2.06%):HIV-1核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)获得医疗器械注册证财联社7月18日电,科华生物公告,公司近日收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证(体外诊断试剂),产品名称为人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法),该产品用于定量检测人血清或血浆样本中的人类免疫...