全新上市 华妍康宫颈癌DNA甲基化检测2.0,开启宫颈癌精准防控新纪元
2021年《世界卫生组织子宫颈癌前病变筛查和治疗指南》指出DNA甲基化检测是未来有潜力的宫颈癌筛查方法,2023年发布的《中国子宫颈癌三级规范化防治蓝皮书》对甲基化用于宫颈癌的防控给出了明确的指导意见。华妍康宫颈癌DNA甲基化检测2.0助力消除宫颈癌华大基因推出华妍康宫颈癌DNA甲基化检测2.0产品,用于体外检测人宫...
凯普生物宫颈癌基因甲基化产品上市重磅开启肿瘤早筛甲基化黄金赛道
凯普生物与艾米森共同研发的宫颈癌SOX1和PAX1基因甲基化检测试剂盒,近日正式获国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,标志着该产品在肿瘤早筛甲基化领域的重要突破及商业化落地。这一创新产品将为宫颈癌的早期筛查提供更为精准和高效的工具,有望开启肿瘤早筛甲基化的新篇章。
广东凯普生物科技股份有限公司
宫颈癌甲基化检测产品和14分型检测产品;其中,高危型HPVE6/E7mRNA检测产品和宫颈癌甲基化检测产品可分别对TCT检测提示ASC-US阳性的人群和HPV阳性的患者进一步分流,更方便准确地辅助临床诊断和采取对应干预治疗措施;14分型检测产品系针对WHO于2021年发布的《宫颈癌前病变筛查和治疗指南第二版》中明确的14...
【新品获证】凯普生物宫颈癌基因甲基化产品上市 重磅开启肿瘤早筛...
近日,凯普生物联合艾米森研发的宫颈癌SOX1和PAX1基因甲基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法),正式获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发医疗器械注册证(注册证号:国械注准20243401719)。(转自:凯普生物)相关新闻重大突破!美国科学家开发出由真菌和计算机组成生物混合机器人,可用于探测辐射附智能机器人技术赛道观察图谱9A...
华妍康 宫颈癌DNA甲基化检测2.0,开启宫颈癌精准防控新纪元
DNA甲基化作为基因组表观修饰之一,异常甲基化贯穿于癌症发生和发展的全过程,因此特定基因的甲基化水平可作为癌症预测与诊断的标志物。女性生殖道内腔的通畅性让刷取宫颈脱落细胞进行无创分子检测宫颈癌成为可能。与传统的肿瘤标志物相比,DNA甲基化标志物具有更早期、更无创、更精准等优点。
宫颈癌甲基化——守护女性健康的新利器
宫颈癌甲基化检测则是针对宫颈细胞中特定基因的甲基化状态进行分析(www.e993.com)2024年9月20日。⑵检测目的不同HPV检测旨在发现是否感染了HPV病毒,因为高危型HPV持续感染是宫颈癌发生的重要原因,但HPV感染并不意味着一定会发展成宫颈癌。宫颈癌甲基化检测主要用于评估宫颈癌变的风险,判断细胞是否已经发生了癌前病变或癌变。
Nature Medicine:利用DNA甲基化改进女性宫颈癌筛查
该研究在真实世界人群中评估了基于DNA甲基化的WID-qCIN检测结合HPV16/18基因分型对HPV阳性女性进行筛查的预测性能,研究结果支持了WID-qCIN/HPV16/18筛查作为HPV阳性妇女的改进的分诊策略。早在20年前,该团队就展示了利用来自宫颈区域的非细胞学样本进行宫颈癌(癌前)检测的原理性策略。自那时以来,已开发并应用了几...
Nature Medicine(IF=58.7)丨DNA甲基化分诊法进行宫颈癌筛查
利用DNA甲基化(DNAme)检测从宫颈阴道区域采集的非细胞学样本来检测宫颈癌(前)癌的原理证明策略在20年前就得到了证实。在本文中,研究人员优化了WID-qCIN测试,并将其应用于基于现实人群的队列中hpv阳性女性,该队列包括2017年1月1日至3月31日期间在瑞典首都地区参加筛查的28,017名≥30岁的女性。对hpv阳性妇女进行分...
凯普生物:4 月 24 日召开分析师会议,SUPERSTRING CAPITAL...
3)肿瘤早筛领域,公司开发出了宫颈癌甲基化基因检测、膀胱癌甲基化基因检测、鼻咽癌甲基化检测等产品,其中宫颈癌甲基化检测产品处于注册申请阶段,其他产品正在开展临床试验。(4)个体化用药指导领域,公司在心血管疾病、精神类疾病、高血压用药等领域开发了系列(用药)基因检测产品,如华法林、氯吡格雷、叶酸、他汀、多种...
广东凯普生物科技股份有限公司 2023年年度报告披露提示性公告
在个体化用药指导领域,公司在心血管疾病、精神类疾病、高血压用药等领域开发了系列(用药)基因检测产品,如华法林、氯吡格雷、叶酸、他汀等。在肿瘤甲基化检测领域,公司已开发出了宫颈癌、膀胱癌、鼻咽癌甲基化检测等产品,其中宫颈癌甲基化检测产品处于注册申请阶段,其他产品正在开展临床试验。