新产业:获得新型冠状病毒抗原检测试剂盒医疗器械注册证

新产业(300832)公告称,公司近日收到国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》,产品名称为新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)。该产品用于体外定性检测具有新型冠状病毒感染相关症状人群、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断人群的口咽拭子和鼻咽拭子样本中新型冠状病毒N抗原。该产品的注册证...

鼻拭子怎么看阴性和阳性

如果检测后C区和T区都有红线出现,则代表为阳性;若只有C区有红线则代表为阴性。1.阳性:在进行鼻拭子检测时,需要将采集到的标本放入含有提取液的保存液中充分混匀,并静置30秒-60秒,在此期间应避免用手触摸采样管口,以免影响检查结果。若是检测结果显示C、T两处都出现了红线的情况,则说明机体存在新型冠状病毒...

万孚生物:新型冠状病毒家庭检测试剂盒(OTC版)获美国FDA_7x24小时...

公司近日收到美国FDA通知,万孚生物的新型冠状病毒家庭检测试剂盒(OTC版)Wondfo2019-nCoVAntigenTest(LateralFlowMethod)收到美国FDA510(K)上市前通知。该产品主要用于体外快速、定性检测人体前鼻拭子样本中的新型冠状病毒(SARS-COV-2)。在未来FDA宣布此类产品应急使用授权结束后,该产品可在美国持续正常销售,满...

东方生物呼吸道三联检产品获美国FDA紧急使用授权 检出准确率居...

6月17日,东方生物官微的消息,公司全资子公司美国衡健生物科技有限公司取得由美国食品药品监督管理局(FDA)批准的新冠、甲乙流抗原快速联合检测试剂(鼻拭子)的紧急使用授权(EUA)。尽管新冠疫情不再是“全球卫生紧急事件”,但新冠病毒仍在传播、变异和夺取生命。而甲型、乙型流感病毒或者新型冠状病毒引起的呼吸道病毒感...

疫情科普|新型冠状病毒核酸检测:口咽/鼻咽拭子标本采集操作培训

疫情科普|新型冠状病毒核酸检测:口咽/鼻咽拭子标本采集操作培训白山融媒2022-10-0618:06发布于吉林+关注00:00/00:00倍速当前设备不支持播放你可以刷新试试70017001.199-739ca7ec35aa5ad0c20080bb09c17aef来源:吉林卫生健康免责声明:本内容来自腾讯平台创作者,不代表腾讯新闻或腾讯网的...

...体外定性检测口咽拭子、鼻咽拭子、鼻拭子样本中新型冠状病毒N...

万孚生物(300482.SZ)3月25日在投资者互动平台表示,公司新冠抗原检测试剂可用于体外定性检测口咽拭子、鼻咽拭子、鼻拭子样本中新型冠状病毒N抗原,检测结果稳定性高、特异性好(www.e993.com)2024年11月28日。关于公司新冠检测相关产品信息及业务进展信息,请您留意公司发布的相关公告和官方微信公众号等。

...体外定性检测口咽拭子、鼻咽拭子、鼻拭子样本中新型冠状病毒N...

公司回答表示,尊敬的投资者,您好!公司新冠抗原检测试剂可用于体外定性检测口咽拭子、鼻咽拭子、鼻拭子样本中新型冠状病毒N抗原,检测结果稳定性高、特异性好。关于公司新冠检测相关产品信息及业务进展信息,请您留意公司发布的相关公告和官方微信公众号等。感谢您的关注。

万孚生物:公司的新型冠状病毒抗原自我检测试剂可由个人自行采集前...

公司回答表示,尊敬的投资者,您好!公司的新型冠状病毒抗原自我检测试剂可由个人自行采集前鼻腔拭子样本进行操作,15分钟快速出结果,方便个人及家庭进行新冠病毒的快速检测,能更好地满足各国疫情居家检测防控的需求,进一步丰富了万孚生物全场景化新冠检测解决方案。感谢您的关注!

康泰医学:新型冠状病毒抗原检测试剂(自测试)(鼻拭子)产品获得欧盟...

康泰医学:新型冠状病毒抗原检测试剂(自测试)(鼻拭子)产品获得欧盟CE认证上证报中国证券网讯康泰医学5月5日早间公告,近日,公司新型冠状病毒抗原检测试剂(自测试)(鼻拭子)取得欧盟CE证书并完成欧盟登记备案。公司上述新型冠状病毒抗原检测试剂方便个人及家庭进行新冠病毒的快速检测,可较好地满足疫情防控需求。

可提取鼻拭子作样本 德清企业成功研制新型冠状病毒检测试剂盒

据介绍，该试剂盒能通过提取上下呼吸道标本，包括咽拭子、鼻拭子、鼻咽抽取物、深咳痰液、肺泡灌洗液等进行检测，测定是否含有新型冠状病毒，促使检测采样更便捷，使用度更广。“检测试剂盒1个小时左右就能显示检测结果。”数问生物副总经理李兴民博士介绍，企业研发生产的检测试剂盒的科学原理名为RT-PCR-荧光法（逆...