新产业:人类免疫缺陷病毒抗原和抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析...
新产业9月24日公告,近日,公司人类免疫缺陷病毒抗原和抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)获得了由欧盟公告机构-T??V南德意志集团签发的IVDRCE最高风险等级ClassD认证证书。该产品临床用途为用于HIV-1或HIV-2病毒感染的辅助诊断,以及血液筛查。
新产业:新型冠状病毒抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)……
该产品用于体外定性检测具有新型冠状病毒感染相关症状人群、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断人群的口咽拭子和鼻咽拭子样本中新型冠状病毒N抗原。该产品的注册证有效期为2024年9月10日至2029年9月9日。此次取得的医疗器械注册证丰富了公司化学发光检测产品中的“传染病”项目类别,将对公司发展具有正面影响,但对近期的...
...二附属医院检验试剂(总前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光法...
新疆医科大学第二附属医院检验试剂(总前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光法)、甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光法)等234项试剂)招标项目的潜在投标人应在政采云平台线上获取招标文件,并于2024年10月18日11:00(北京时间)前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号:HTXJ-ZCG(2024)-278号项目名称:新疆医科大学...
鳞状细胞癌抗原怎么检测
1.ELISA法ELISA法可用于鳞状细胞癌抗原的定量检测。将样本与固相载体上的抗体或半抗原发生反应后洗去未结合成分,再加入标记抗体,最后加入酶标记物,通过显色剂显色来确定结果。2.化学发光免疫分析法化学发光免疫分析法是一种无放射性、快速、灵敏度高的检测方法,可作为鳞状上皮细胞癌诊断和预后的辅助手段。此方法...
新产业:新型冠状病毒抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)获医疗器械...
新产业:新型冠状病毒抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)获医疗器械注册证新产业9月11日公告,公司近日收到国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》,产品名称为新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)。该产品用于体外定性检测具有新型冠状病毒感染相关症状人群、其他需要进行新型冠状病毒感染诊...
新疆医科大学第一附属医院白介素6检测试剂盒(化学发光法)等4项...
简要规格描述或项目基本概况介绍、用途:白介素6检测试剂盒(化学发光法)等4项,本项目按单价招标,投标报价时按单价报,以实际发生量结算金额,年采量不超过年采购金额(www.e993.com)2024年10月22日。备注:合同履约期限:标项1,详见文件本项目(否)接受联合体投标。二、申请人的资格要求:...
新产业,发光法新冠抗原获证!
产品名称为新型冠状病毒(2019-nC??oV)抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)该产品用于体外定性检测具有新型冠状病毒感染相关症状人群、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断人群的口咽拭子和鼻咽拭子样本中新型冠状病毒N抗原。该产品的注册证有效期为2024年9月10日至2029年9月9日。此次取得的医疗器械注册证丰富了公司化学...
...特异性抗原(PSA)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)等3个产品主动召回
福州汉佰康生物科技有限公司由于总前列腺特异性抗原(PSA)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)、游离前列腺特异性抗原(f-PSA)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)、甲胎蛋白(AFP)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)等3个产品为新增品种,在未完成许可变更期间生产销售了上述产品,企业对其上述产品实施主动召回。涉及产品的型号、数量及批...
...有限公司对乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(化学发光法)主动召回
奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司报告,QuidelOrtho??已确认影响某些批次的乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(化学发光法)校准品的问题,该问题会使产品在有效期内出现信号降低,可能导致患者和/或质控(QC)结果出现正偏倚。由于上述问题,奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司对其生产的乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(化学发光法...
喜讯!丹娜生物念珠菌甘露聚糖检测试剂盒(化学发光法)获国家三类...
截至目前,丹娜生物全自动化学发光检测平台真菌系列产品,还有真菌(1-3)-β-D葡聚糖检测试剂盒(磁微粒化学发光法),曲霉半乳甘露聚糖检测试剂盒(化学发光法),曲霉半乳甘露聚糖IgG抗体检测试剂盒(化学发光法),烟曲霉m3过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法),总IgE检测试剂盒(磁微粒化学发光法),念珠菌甘露...