我国首款猴痘疫苗 获批临床实验!

8月19日晚间，透景生命在股价异动公告中表示，公司应用不同方法学已研发完成了猴痘病毒核酸检测试剂盒，并已取得欧盟CE准入资质，但尚未取得国家药品监督管理局批准的猴痘检测相关的医疗器械注册证。且截至目前，透景生命未获得猴痘检测产品的订单，也未开展猴痘检测产品的生产，未对该公司生产经营产生影响。合富中国也在...

万泰生物:九价HPV疫苗III期临床实验结束时间存在延后可能

上证报中国证券网讯(记者孔子元)万泰生物发布股票交易异动公告,经公司核实,公司九价HPV疫苗Ⅲ期主临床试验V8期访视的现场工作已完成,正在进行标本检测工作。V8期访视标本检测种类较多且检测流程复杂,检测完成后还需要对数据进行质控,具体时间需要依据各环节的进度确定;V8期访视标本检测数据统计完成后,发现的持续感染病例...

程书权教授:治疗性乙肝疫苗——进入临床前研究的疫苗研发进展

虽然εPA-44疫苗还有很大的改进提升必要,但εPA-44的II期临床试验数据对新一代CHB疫苗的研发及其他疾病的治疗性疫苗具有重要的启示意义:达到了HBeAg血清转换的主要终点,这为CHB治疗性疫苗研究带来了信心;首次在持续性感染疾病中证明免疫治疗实现的临床获益长期效果良好,这是治疗性疫苗疗法优于抗病毒疗法的特征,必将助力...

...价重组诺如疫苗、26价肺炎结合疫苗等产品的临床工作(附调研问答)

答:公司疫苗产品需要经过批签发、储运、配送等流程方能供应到疾控中心,供受种者接种,大致用时3到4个月时间,因此,公司库存商品客观需要一定的周转时间完成销售。公司存货主要包括原材料、在产品及库存商品等,其增减变动主要是本期按计划采购进口产品增加所致。2023年,九价HPV疫苗批签发量同比增长136.16%,同时,公司新...

诺唯赞2023年年度董事会经营评述

2023年度,公司主营业务聚焦生命科学、体外诊断、生物医药三大板块,具体产品与服务涵盖基础科研试剂、高通量测序试剂、诊断原料、实验耗材及仪器、诊断试剂及仪器、医药研发试剂、疫苗评价试剂与疫苗原料、CRO技术服务等。报告期内,公司持续深化重点业务领域战略布局,在产品、服务、市场等方面多维度巩固提升,前期研发投入的...

中国生物11价HPV疫苗3期临床实验已启动;拼多多、苏宁易购面向上海...

天眼查App显示,5月29日,北京中同蓝博医学检验实验室有限公司因拒不服从突发事件应急处理指挥部调度,情节严重,涉嫌违反了公共卫生应急条例相关规定,被北京市丰台区卫健委吊销执业证书(www.e993.com)2024年11月14日。中国生物11价HPV疫苗3期临床实验已启动记者查询中国药物临床试验登记与信息公示平台发现,国药中生生物技术研究院、北京生物制品研究所、...

智飞生物新冠疫苗关键数据出炉 具备安全性可开展III期临床实验

但需要提醒的是,疫苗产品的研发具有投入大,周期长,风险高的特点。通常来讲,疫苗产品的研发和行政审批主要有以下几个阶段:临床前研究;申请临床试验;进行临床试验;申请生产文号;疫苗产品批签发后上市销售。由此,智飞生物也表示,疫苗研发和生产周期内会经历多个环节,存在一定的不确定性。

北京5个新冠疫苗获批进入临床研究 其中2个进入Ⅲ期临床试验

据他介绍,北京部署7批23个科技攻关项目,目前,卓诚惠生、金豪制药等企业7个诊断试剂获批上市,5个新冠疫苗获批进入临床研究,其中2个已进入Ⅲ期临床试验;4个中和抗体药物获批临床试验。可重复使用新型口罩、数坤科技AI影像辅助诊断系统等为精准“战疫”提供新手段。

万泰生物:九价HPV疫苗III期临床实验结束时间存在延后可能

V8期访视标本检测种类较多且检测流程复杂,检测完成后还需要对数据进行质控,具体时间需要依据各环节的进度确定;V8期访视标本检测数据统计完成后,发现的持续感染病例不足,未能满足临床终点病例数要求,需在下次访视中继续收集病例;上述情况可能导致九价HPV疫苗III期临床实验结束时间延后;商业化工艺验证正在进行中,由于产品型...

新冠疫苗何时能投入使用?三期临床要完成哪些试验?

虽然二期临床试验初步提示本次研发的新冠疫苗安全有效,但保护率如何,还需要完成三期临床试验,也就是让疫苗在流行区域完成一个流行周期的有效性测试。王军志:新冠疫苗必须在流行区域去做,才能完成三期临床,这个过程中需要花一些时间。未发现不同来源新冠病毒产生抗体反应差异...