深圳市宝安区福永人民医院药物及医疗器械临床试验机构(GCP)资质...

深圳市宝安区福永人民医院药物及医疗器械临床试验机构(GCP)资质备案第三方服务招标项目的潜在投标人应在深圳市福田区民田路171号新华保险大厦903获取招标文件,并于2024年08月05日14点30分(北京时间)前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号:SZZZ2024-QC0315项目名称:深圳市宝安区福永人民医院药物及医疗器械...

珠海最大第三方医检所老板被查

天眼查同时显示,作为慧心医疗(广东)有限公司法定代表人、执行董事,梁小兵同时还担任珠海慧心医学检验有限公司、多特(珠海)企业管理有限公司三家公司的法定代表人,并在多达二十余家企业任高管。引人瞩目的是,梁小兵担任法人的珠海慧心医学检验有限公司曾是珠海最大的第三方(医学)检测机构。南都记者检索发现,惠州卫生职业...

留置立案,涉及多家械企董事长

珠海最大第三方检测机构法人、执行董事被查据“廉洁珠海”4月28日消息,慧心医疗(广东)有限公司法定代表人、执行董事梁小兵涉嫌行贿犯罪,目前正接受珠海市监委监察调查。天眼查显示,作为慧心医疗(广东)有限公司法定代表人、执行董事,梁小兵同时还担任珠海慧心医学检验有限公司、多特(珠海)企业管理有限公司三家公司的法...

上海市2023年度行政执法“十大案例”和“指导案例”征评活动结果...

某义齿生产公司生产未取得医疗器械注册证的第三类医疗器械案执法主体:市药品监管局推荐部门:市药品监管局熊某使用无人机扰乱单位秩序案执法主体:市公安局浦东分局推荐部门:市公安局某智能系统公司利用互联网发布绝对化用语广告案执法主体:普陀区市场监管局推荐部门:市市场监管局某餐饮公司擅自举办营业性演出...

最新!黄石通报18起典型案例!

案情简介2023年12月21日,黄石市生态环境局黄石港区分局执法人员对黄石某集团有限责任公司一码头进行现场检查时,发现该码头自有2台非道路移动机械,1台型号为CRCD30-W2-ZM-S的内燃平衡重式叉车、1台型号为CLG816C的轮式装载机在运作过程中均有明显黑烟排放,遂委托第三方检测机构对这2台非道路移动机械开展了尾气...

爱博医疗2023年年度董事会经营评述

爱博医疗2023年年度董事会经营评述内容如下:一、经营情况讨论与分析公司是一家创新驱动的眼科医疗器械制造商,产品涵盖眼科手术治疗、近视防控和视力保健三大领域,全力为白内障手术、屈光不正矫正和视光消费提供一站式解决方案(www.e993.com)2024年11月28日。在手术治疗领域,公司专注于开发应用在白内障手术的中高端医疗器械,核心手术产品为自主研发、...

TUV莱茵当选中国医疗器械协会第三方检测分会理事长单位

2019年5月15日,中国医疗器械行业协会第三方检测分会成立大会在上海隆重举行。会上选举产生了第一届理事会成员,德国莱茵TUV集团(简称TUV莱茵)当选理事长单位,展现其在业内的地位和影响力,及对行业发展的贡献。上海2019年5月16日/美通社/--2019年5月15日,中国医疗器械行业协会第三方检测分会成立大会在上海隆重...

保障医疗器械质量安全 武汉市江汉区引入第三方机构检查评估

10月13日下午，武汉市江汉区市场监督管理局（以下简称“江汉区市场监管局”）召开医疗器械质量安全风险评估工作部署动员会，第三方医疗器械专业评估机构专家组成员和各监管所分管所长出席。会议提出要继续与第三方专业机构合作，并对检查评估的相关事项，如检查标准、检查重点、记录填写和检查评估纪律等提出明确要求。会议...

市场监管总局:最近关于11个检验检测、CMA认证、计量检定等相关...

问题8、医疗器械检测机构检验人员的50%中级职称人数认同等能力吗?我们是医疗器械第三方检验机构,目前要申请CMA资质认定,《医疗器械资质认定条件》规定,检验人员中级职称人数要求为50%,这个中级职称可以认同等能力吗?市场监管总局回复如下:您好!留言收悉,针对您的问题,现答复如下:依照《医疗器械检验机构资质认定条件》...

审管联动,济南推进医疗器械第三方物流企业发展

为严把审批入口关，确保审批质量，济南市市场监管局积极配合市行政审批服务局开展医疗器械第三方物流企业现场核查，实现审管互动“无缝衔接”，确保第三方物流企业健康发展。今年以来，济南市市场监管局与市行政审批局已联合对我市3家拟增加第三方物流资质的医疗器械经营企业进行现场服务指导验收，其中2家企业已顺利取得第...