石药集团(01093):达格列净片获药品注册批件

石药集团(01093)发布公告,集团开发的达格列净片(5mg/10mg)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。达格列净是一种SGLT2抑制剂,可以使多余的葡萄糖通过尿液被排出体外,从而在不增加胰岛素分泌的情况下改善血糖控制。该产品既可以作为单药治疗,也可作联合治...

...糖尿病“药王”易主!扬子江、甘李上榜TOP20,东阳光药、石药...

品牌TOP20中，外资药企占据主导地位，诺和诺德的司美格鲁肽注射液、阿斯利康的达格列净片、默克的盐酸二甲双胍片位居前三；国产品牌仅占4个席位，华领医药（上海）的多格列艾汀片是新上榜品牌。从数量来看，诺和诺德最多，有7个；赛诺菲和默沙东各有2个上榜。从增速来看，诺和诺德的司美格鲁肽注射液和德谷胰岛素注射...

晨读丨5月12日,关注健康每一天

目前,在中国销售该药品的企业主要有石药集团欧意药业、广东赛康药业、江苏德源药业、悦康药业等。根据米内统计,2023年,盐酸二甲双胍缓释片在国内公立医疗市场的销售金额为11.7亿元人民币。知识更新父亲肠菌失衡,增加后代早亡风险《自然》上发表的一项研究发现,雄性小鼠的肠道菌群失衡会被精子“记录”,进而增加子...

一周医讯:世卫将单独列为“需要留意”的新冠变异株

德源药业12月18日公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的吡格列酮二甲双胍片(15mg/850mg)《药品补充申请批准通知书》,同意在已批准“每片含盐酸吡格列酮(以吡格列酮计)15mg和盐酸二甲双胍500mg”的规格(国药准字H20110005)基础上增加“每片含盐酸吡格列酮(以吡格列酮计)15mg和盐酸二甲双胍850mg”...

石药集团降血糖药“盐酸二甲双胍缓释片”获药品注册批件

石药集团降血糖药“盐酸二甲双胍缓释片”获药品注册批件9月26日,石药集团公布,集团附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的“盐酸二甲双胍缓释片(0.75g、0.5g)”已获国家药监局颁发药品注册批件,两个规格产品均视同于通过仿制药品质和疗效一致性评价,且0.75g规格为国内独家产品。该产品为中美双报品种,于2016年...

finance.eastmoney.com/a2/202008211603436963.html

值得关注的大品种还有口服降糖药物二甲双胍,是56个品种中报量最多的产品(www.e993.com)2024年11月9日。二甲双胍口服常释剂型(0.25g)有多达28家药企竞标,竞争激烈,企业报价在毫厘之间调整,北京京丰、上海信宜和石药欧意等8家药企拟中标,其中,重庆科瑞二甲双胍片单片价格降到1.5分/片的地板价,降幅92.57%。

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这就意味着二甲双胍口服常释制剂的竞标将空前激烈,最终将有20家药企出局。根据澎湃新闻报道,盐酸二甲双胍缓释片0.5g最低报价是石药集团旗下石药欧意出具的0.0855元,盐酸二甲双胍缓释片0.25g最低报价是上海信谊天平药业出具的0.01333元,两款药降价幅度均超过90%。从报价来看,二甲双胍正式进入“1分钱”时代。

石药集团(01093)附属开发的降血糖药物盐酸二甲双胍缓释片获药品...

智通财经APP讯,石药集团(01093)公布,该集团附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的“盐酸二甲双胍缓释片(0.75g、0.5g)”已获中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品注册批件,两个规格产品均视同于通过仿制药品质和疗效一致性评价,且0.75g规格为国内独家产品。该产品为中美双报品种,于2016年5月已获美国FDA批准上市...

投入720万 上海医药盐酸二甲双胍片通过一致性评价

新京报讯(记者张兆慧)3月16日,上海医药发布公告称,全资子公司上药信谊产品盐酸二甲双胍片(0.5g)通过仿制药一致性评价。截至公告日,公司针对该药品一致性评价已投入的研发费用约人民币720.52万元。盐酸二甲双胍片主要用于2型糖尿病的治疗,由默克公司研发,最早于1995年在美国上市。2019年1月,上药信谊就该药品仿制药...

入局6亿市场 天方有限盐酸二甲双胍片通过一致性评价

在天方有限之前,已有3家企业的4个盐酸二甲双胍片通过仿制药一致性评价。其中,2018年7月12日,石药集团欧意药业的盐酸二甲双胍片(0.5g)和盐酸二甲双胍片(0.85g)以美国ANDA(新药申请)身份转国内申报获批,视同通过一致性评价。2018年9月26日,四环制药的盐酸二甲双胍片(0.25g)通过仿制药一致性评价。2018年10月27...