制药生产洁净区域消毒和水生菌常见微生物和疑难微生物如何控制
环境菌种库:建立厂房环境微生物菌种库对于微生物污染控制非常关键,有助于制定洁净区消毒灭菌程序,并调查污染来源。污染控制策略(CCS)CCS是基于对现有产品和过程理解的一系列有序的微生物控制措施,用以保证过程效能和产品质量。这包括定义关键控制点、评估控制措施的有效性以及进行必要的验证等。预防措施防止污染物...
解读药品微生物实验室消毒剂效力评估指导霉菌芽孢消毒剂效力确认
这是一种常用的实验室验证方法,通过将一定浓度的消毒剂与微生物悬液混合,在规定的时间内观察微生物的存活情况,以评估消毒剂的杀菌效果。表面载体定量杀菌试验(表面载体法)评估洁净室表面上消毒的抗菌效果。将微生物接种在特定的载体上,如玻璃片、不锈钢片等,然后用消毒剂进行处理,通过检测载体上微生物的存活数量...
微生物控制基本原则,洁净厂房车间设备表面污染高效应对霉菌芽孢
消毒与灭菌是防止微生物污染的重要手段。食药生产企业应根据生产需求选择合适的消毒剂和灭菌方法,对生产环境、设备和物料进行全面消毒。常用的消毒方法包括物理法(如热力灭菌法、紫外线消毒法)、化学法(如含氯消毒剂、过氧化物类消毒剂)等。在选择消毒剂时,应充分考虑其杀菌效果、安全性、稳定性及经济性等因素,可轮...
无菌原料药生产灭菌新选择,非高温高压灭菌,保障成品微生物达标
据世界卫生组织(WHO)的定义:原料药是指任何应用于成品药产品中,旨在提供药理活性;或者对疾病起到诊断、治疗、缓解或预防作用;亦或是对人类生理功能有恢复、纠正或改进功效的物质或物质组合。原料药是构成每一个最终制剂产品的基石,是制造安全且有效药品的关键部分,主要来源于专用化学品/精细化工行业。当下,全球存在...
无菌动物实验室屏障环境整体消毒灭菌方案
物理消毒方式是指通过物理手段杀灭或去除病原微生物。其中,高温和辐射是常见的物理消毒方式之一。高温消毒是通过将实验室器械或设备置于一定温度下,达到杀灭病原微生物的目的。常见的高温消毒方法包括干热灭菌和湿热灭菌。干热灭菌使用高温干热灭菌器将器械烘干并加热至一定温度,保持一定时间杀灭微生物。湿热灭菌则是通过...
郑医感控自习室-第十一期丨环氧乙烷消毒与灭菌的一次性医疗用品
根据《医疗机构消毒技术规范》WS/T367-2012的定义,消毒是指清除或杀灭传播媒介上病原微生物,使其达到无害化的处理;灭菌是指杀灭或清除医疗器械、器具和物品上一切微生物的处理(包括细菌芽孢)(www.e993.com)2024年9月15日。《一次性使用医疗用品卫生标准》GB15980-1995(已废止)中要求,灭菌的一次性使用医疗用品指进入人体组织,无菌、无热源、无溶...
郑医感控自习室丨医用超声探头的清洁消毒
在国内为数不多的对于超声探头的清洁消毒研究中,超声探头污染是较为普遍的现象,临床工作中常见问题是使用后仅使用卫生纸擦拭,没有进行进一步消毒处理就进行下一个患者的诊疗。超声探头(尤其是辐射面)成为带菌者传播病原体和医院感染交叉传播风险或可能性很大,依据具体情况实施清洁、消毒、灭菌等处理是非常必要,患者接受...
消毒剂的武林排名
从上图排名看来,日常我们所使用较多的碘伏、酒精(醇类)都属于中效消毒剂,那么高效、中效、低效的定义是什么呢,到底能杀灭哪些微生物呢?让我们看一下定义:灭菌剂:能杀灭一切微生物(包括细菌芽孢),并达到灭菌要求的制剂。高效消毒剂:能杀灭一切细菌繁殖体(包括分枝杆菌)、病毒、真菌及其孢子等,对细菌芽孢也有...
公共场所保洁地巾,布巾 洗涤消毒管理规范
注:湿热消毒要求A0值达到600及以上,相当于80℃持续时间10min,90℃持续时间1min,或93℃持续时间30s.[来源:WS310.2,3.12,有修改]化学消毒chemicaldisinfection使用化学消毒剂杀灭使用后保洁地巾,布巾上的病原微生物,实现无害化的过程.1DB4403/T441—20244公共场所分类按照人口集中和流动...
2024年南京医科大学硕士研究生招生卫生微生物考试大纲
指示微生物的种类。4.卫生微生物学研究和检测方法的前景:应用;前景。(四)微生物危害的预防与控制1.消毒与灭菌:消毒与灭菌的基本概念及要求;消毒与灭菌的方法;影响消毒灭菌效果的因素;消毒与灭菌效果的评价与保证。2.感染性疾病的特异性预防:特异性免疫预防;消毒灭菌与免疫预防在控...