海思科:子公司HSK21542注射液新适应症上市许可申请获受理
海思科:子公司HSK21542注射液新适应症上市许可申请获受理财联社9月23日电,海思科公告,子公司辽宁海思科制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,HSK21542注射液用于治疗成人维持性血液透析患者的慢性肾脏疾病相关的中度至重度瘙痒适应症的上市许可申请获得受理。
血液透析和血液灌流的区别
4.适应症血液透析广泛用于急慢性肾衰竭、中毒等;血液灌流适用于药物、毒物过量或某些代谢产物累积引起的情况。5.并发症风险血液透析常见并发症包括低血压、心律失常等心血管事件;血液灌流常见的风险是可能出现过敏反应或其他潜在的副作用。无论是血液透析还是血液灌流都需要密切监测患者病情及可能发生的并发症,并...
罗沙司他用于非透析患者新适应症获批
阿斯利康今日宣布,其与合作伙伴珐博进共同研发的肾性贫血新药罗沙司他(商品名:爱瑞卓??)已获得国家药品监督管理局(NMPA)新适应症批准,适用于非透析依赖性慢性肾病(NDDCKD)的贫血治疗。这也是这款首个全球同步研发,中国首发的1类新药继去年年底在中国率先获批用于慢性肾脏病透析患者的贫血治疗后首次获准扩大适应症。
为什么做了血液透析还要做血液灌流 ?
血液灌流能有效去除血液内肌酐、尿酸、中分子物质酚类、胍类、吲哚、有机酸等多种药物,但不能去除尿素、磷酸盐、水分及电解质,因此治疗尿毒症时,一般应与血液透析联用,即组合型人工肾治疗方式(HD+HP,即血液透析+血液灌流器)。血液灌流的适应症主要有:急性药物或毒物中毒。特别是合并顽固性瘙痒、难治性高血...
...长效A型肉毒杆菌毒素RT002用于改善成人中至重度皱眉纹适应症在...
(阿基仑赛注射液)获批r/rLBCL二线适应症;倍稳(盐酸凯普拉生片)获批十二指肠溃疡、反流性食道炎适应症;珮金(拓培非格司亭注射液)获批用于降低肿瘤患者化疗、放疗引起的中性粒细胞减少症感染发生率;旁必福(盐酸依特卡肽注射液)获批用于治疗慢性肾脏病(CKD)接受血液透析的成人患者的继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)...
:Dynavax乙型肝炎疫苗副:美国FDA拒绝扩大血液透析患者使用范围...
根据最新消息,5月14日,美国食品药品监督管理局(FDA)已正式驳回DynavaxTechnologies扩大其乙型肝炎疫苗在血液透析患者中的应用的申请(www.e993.com)2024年10月21日。该公司原拟拓宽疫苗的适应症范围,以覆盖该特定患者群体。疫苗适应症范围未扩,股价或受挫市场原本期待Dynavax能够成功扩大疫苗的适应症范围,从而提高产品的市场潜力。然而,随着FDA此...
再通血透患者“生命线”!动静脉内瘘球囊扩张术助61岁大爷获新生
PTA(动静脉内瘘球囊扩张成形术)是指治疗血液透析动静脉内瘘(包括自体动静脉内瘘(AVF)和动静脉移植物(AVG))维护的成熟技术,指经皮穿刺置导丝、球囊导管、支架等器械,对狭窄或闭塞进行扩张和再通,使狭窄部位矫正至正常血管内径。二、PTA(动静脉内瘘球囊扩张成形术)手术的适应症...
21健讯Daily | 国家医保局进驻无锡虹桥医院开展专项飞行检查;稳健...
海思科HSK2.15万注射液新适应症获受理9月23日,海思科公告,子公司辽宁海思科制药有限公司于当日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》。此次受理的是HSK2.15万注射液用于成人维持性血液透析患者慢性肾脏疾病相关中度至重度瘙痒的新适应症上市许可申请。
咸阳市中心医院 一文读懂肾脏“替补队员”CRRT,关键时刻能救命!
适应症:(1)各种慢性肾衰竭(CRF)合并急性肺水肿、尿毒症脑病、心力衰竭、血流动力学不稳定。(2)重症急性肾损伤(AKI)合并严重电解质紊乱、酸碱代谢失衡、心力衰竭、肺水肿、脑水肿、急性呼吸窘迫综合症(ARDS)等。针对终末期肾脏病患者肾脏替代治疗开展的透析模式有:血液透析、血液滤过、血液透析滤过、血液灌流、连...
21健讯Daily | 江苏省正式启动无创产前基因检测服务带量采购...
8月30日,三鑫医疗公告,全资子公司四川威力生医疗科技有限公司近日获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。此次获证产品为一次性使用血液透析器,注册证编号为“国械注准202.43亿”,有效期为2024年8月27日至2029年8月26日。四环医药附属公司司美格鲁肽注射液减重适应症IND申请获国家药监局批准...