持续释放创新药发展利好:鼓励药物创新、加快新药落地

“有价值是指具备明显的临床价值与需求，国家支持临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新，鼓励具有新的治疗机理、治疗严重危及生命的疾病或者罕见病、对人体具有多靶向系统性调节干预功能的新药研制。”他说。国家已经出台多项政策和规定，完善新药进入医保和药品目录的审核、监控、调整流程。根据《关...

40年来首款获批新药上市!降脂、净肝双管齐下,指标下降明显!

01中年男人的选择，认定就不会改变与此同时，“乐轻肝”品牌赵姓负责人表示，空前高涨的热情得益于新泰医药的研究结果，但其核心成分天冬氨酸和鸟氨酸混合物的作用才是吸引这群中年男人的关键。德国马格德堡大学阿里·坎贝教授曾在《Drugs》上发表刊文，对该成分在降脂上的出色效用做出过详细论证。实验共选取106名...

中国创新药数量居全球第二

记者从会上获悉,近年来,我国生物医药产业创新能力显著增强,在研新药数量跃居全球第二位。在上海,今年已有6个1类创新药获批上市,位居全国第二,并涌现出多个进入国际市场的创新药,技术输出授权总金额排名全国第一。新药研发“同质化”严重国家药品监督管理局药品注册管理司副司长王海南介绍,中国创新药批准数量逐年...

全球医药巨头重磅新药获批,美股创新药大幅反弹,纳指生物科技ETF...

看好美股生物科技和创新药板块,更多投资者选择全市场规模最大的纳指生物科技ETF(513290),其标的指数纳斯达克生物科技指数(NBI)之所以成为美国主流的创新药板块代表性风向指标,主要有以下三大比较优势:1、全球优选。纳指生物科技(NBI)不仅包含了美国的创新药生物科技公司,也基本垄断了全球的生物科技龙头,而标普生科指...

佳文荐读丨医保视角下新药创新性认定与价格管理政策的国际对比分析

药物创新本义是指技术上的创新,一般是指获得专利保护、拥有新化学实体或新临床作用机制的药物创新。但单纯技术上的创新并不意味着该药品相比参照药品具有更高的临床价值,而且其相关技术创新带来的临床以外的价值一般难以量化。因此,并非所有的药物技术创新都符合医保基金基于临床价值实现战略性购买的价值理念,样本国家或地区...

新药获批上市,如何对其赛道进行竞争格局调研,确定产品价值 | 新药...

通过NextPharma,我们可以在药理类型中选择CART细胞疗法相关标签,全球研发状态选择Active(仍处于开发状态的管线),最高研发阶段(全球)选择申报临床以后管线(www.e993.com)2024年11月22日。截图来源:医药魔方基础查询界面可以发现截至2024年9月5日,全球共有1732款CAR-T细胞疗法在研,其中最高研发阶段在申报临床及以后的...

《证候类中药新药临床研究技术指导原则》解读

《指导原则》建议证候类中药新药临床试验设计目前可以采取单纯中医证候研究模式、中医病证结合研究模式和以证统病研究模式,鼓励研制者可以根据品种特点自行选择适合的临床研究路径。但是,不论何种研究模式,从评价角度建议对照药应首选安慰剂,并建议证候疗效评价应逐渐从患者主观感受向客观化指标方向过渡发展。通过一些必要的...

偏头痛急性发作怎么办?有新药可选了!| 天坛会 2024

有新药可选了!|天坛会2024瑞美吉泮为急性偏头痛带来新选择整理:刘书绮偏头痛是一种常见的慢性发作性脑功能障碍性疾病,其病情特征为反复发作、一侧或双侧搏动性的剧烈头痛且多发生于偏侧头部,可能合并自主神经系统功能障碍,如恶心、呕吐、畏光、畏声等症状。偏头痛能极大影响患者的生活质量,但目前偏头痛尚...

800亿市场新动向,这款降糖新药获批上市!

近日,国家药监局官网显示,四环医药旗下惠升生物申报的1类新药加格列净片的上市申请已获批准。加格列净是一款SGLT-2抑制剂,在已完成的临床试验中,该药展现出了显著的疗效和安全性,为糖尿病患者带来了更多的治疗选择。012045年,我国糖尿病患者将达1.74亿...

2024《寻常痤疮管理指南》发布,更新2款新药及分类评估

该指南是基于2021年5月至2022年11月期间进行的一系列深入且系统性的文献回顾而制定的。这些回顾工作围绕九个临床问题进行,而这些问题的选择基于预先设定的患者特征、干预措施、对照条件以及结果的标准。这些关键问题包括:表2:指南的关键问题指南更新要点