药典委:农残、药材和饮片检定通则、生长调节剂残留标准草案公示
1、植调剂品种的选择。将通过对中药材种植基地的调研和相关文献的数据挖掘,选择我国食品、中药种植中使用较多和检出率较高的植调剂品种。同时,参考国内外的食品标准法规,选择我国食品安全国家标准、国际食品法典中规定的有最大残留限量的品种,以及农业部登记的植调剂品种。共完成69种植调剂品种的测定方法研究。2、代...
仙乐健康辅酶Q10软糖标准载入“美国药典”
标准是行业发展的基石,仙乐健康深知其重要性。公司通过参与外部标准制定与对内建立严格质量标准体系的双重策略,不仅致力于提升自身的产品与服务质量,更是在推动整个行业的规范化发展方面发挥着积极作用。目前,仙乐健康已累计参与35项标准制定,这些成果展现了公司赋能行业高质量发展的坚定承诺。辅酶Q10软糖标准成功载入“美...
药品标准专题培训会和药典博物馆学术年会成功举办
本次活动的成功举办,彰显了药典博物馆在促进药品标准与质量提升方面的责任担当和聚集医药产学研资源方面的平台作用,也充分体现了政府部门、制药企业、行业专家和社会各界对药品标准工作的关心、支持和厚爱。
国家药监局公开征求《中药标准管理专门规定》(征求意见稿)意见
第八条(鼓励新技术应用)应当加强中药监管科学研究,鼓励新技术和新方法在中药标准中的应用,持续提高检测方法的专属性、准确度、耐用性和对中药质量的可控性。第九条(坚持安全性原则)中药标准应当关注中药质量安全风险,结合农药残留、重金属与有害元素、真菌毒素、植物生长调节剂等外源性有毒有害成份及内源性有毒有...
北京同仁堂“仁丹”汞含量被质疑,客服称生产符合国家标准
澎湃新闻注意到,2020年版《中华人民共和国药典》对中药材及中药饮片中的重金属含量标准规定,汞含量不得超过0.2mg/kg。同时,药典中写明,朱砂有毒,朱砂中的二价汞不得超过0.10%,不宜大量服用,也不宜少量久服,建议日用量在0.1g-0.5g之间,孕妇及肝肾功能不全禁用。
仿制药制剂质量标准研究过程
溶出仪条件方面,各国药典均不一致,考虑参比制剂为美国上市,故前期方法建立时选择中国药典和美国药典方法进行对比研究(www.e993.com)2024年8月1日。另药典的供试品配制方法中,对过滤体积的要求有特殊规定,可能在酸性介质中滤膜吸附较严重,这些都需要在方法建立的过程中进行考量。4、中试阶段质量标准的建立...
抗菌药物临床应用管理100问(附答案)
30.如何根据本机构及临床各专业科室抗菌药物使用情况评估抗菌药物使用适宜性?31.抗菌药物专项整治活动督查考核是否有统一标准?督查专家的检查思路和视角是怎样的?32.《2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》中要求的部分内容与相应专业的临床路径或诊疗指南相矛盾,如Ⅰ类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24...
制药用水菌落总数超标问题及纯化水管道微生物生物被膜控制 消毒
二、细菌菌落总数控制的重要性医用纯化水:2020版《中国药典》纯化水质量标准,需氧菌总数<100cfu/ml。这一标准是为了确保纯化水在制药过程中的质量和安全性。除了菌落总数的限制外,纯化水还需要满足其他一系列的质量标准,如pH值、总有机碳、电导率、细菌内毒素等理化指标的控制范围,以及不得检出大肠杆菌、铜绿假单...
2024年版中国党参市场现状调研与发展前景趋势分析报告
通过制定统一的种植、加工、质量标准,提高党参的品质和安全性。同时,加强党参的科学研究和技术创新,拓展其应用领域和市场份额。此外,随着中医药的国际化进程加快,党参在国际市场上的影响力也将得到进一步提升。《2024年版中国党参市场现状调研与发展前景趋势分析报告》在多年党参行业研究结论的基础上,结合中国党参行业...
《保健食品原料目录 营养素补充剂(2023年版)》解读文件
柠檬酸锌(三水)在原有卫生部公告基础上,增加了新的食品安全国家标准。三、酪蛋白磷酸肽+钙用于产品备案时的说明此次将“酪蛋白磷酸肽+钙”列入保健食品原料目录,产品备案时可以选择将酪蛋白磷酸肽与允许声称保健功能“补充钙”的化合物复配使用,酪蛋白磷酸肽在配方中的使用量与产品标签说明书中钙的标示量之比应...