2024年河南科技大学硕士研究生招生考试药物分析【F624】考试大纲...
(一)药品纯度的概念,药品中杂质的来源,杂质检查的原理和方法,杂质检查中限量的表示方法和计算。(二)一般杂质检查1.氯化物检查法2.硫酸盐检查法3.铁盐检查法4.重金属检查法5.砷盐检查法6.干燥失重、水分测定法7.炽灼残渣检查法8.溶液颜色、澄清度检查法四、药物的含量测定方法与验...
药监局印发药品抽检探索性研究原则及程序
聚类分析的步骤一般有:①选择一种聚类方法进行计算;②对计算的结果用专业知识进行解释;③如果分类结果无法以专业知识解释,尝试另一种聚类分析方法,直至分类结果符合专业知识的解释(如:中药材或中成药中某种成分定量测定的数据,由于中药成分的变化差异较大,可以用聚类分析将测定的数据进行分类)。5相关分析相关分析是研...
应用专题|干燥失重法检测食品中微生物(单细胞酵母)的生长
确定了基准蒸发曲线(更准确地说是总失重百分比曲线)后,我们就可以预测,如果一个生命有机体(酿酒酵母)开始在培养基中消耗葡萄糖,便会产生二氧化碳和水分,琼脂培养基会比对照组的样品以更快的速率损失重量。尽管我们不能完全证明二氧化碳和水分是造成重量损失的元凶,但我们仍然可以观察到,测试时间达到8小时后,实验组样品...
新冠退烧用药对乙酰氨基酚原料药质量标准有哪些?
对氯苯乙酰胺峰与对乙酰氨基酚峰之间的分离度应符合要求。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。限度按外标法以峰面积计算,含对氯苯乙酰胺不得过0.005%。干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。炽灼残渣不得过0.1%(通则0841)。重金...
仓库货物存放管理要点(位置、发货、盘点、安全)
合理的主要有:未完全按实际进价法计算领料及库存货物价值,从而带来人为的金额之差;发货时,重量上所允许范围内的误差;有些货物会自然干燥失重。不合理的有:发货不凭领料单或不记账;发货量与领料单申请量不一致;因管理不善,货物变质流失或丢失、被盗等。按照惯例,库存短缺率超过1%为不正常短缺,管理人员有责任调查原...
执法人员注意!办理药品案件的指导意见来了
(四)水分或干燥失重:超出标准规定限度的20%之内且没有出现其他影响有效性、安全性的不符合标准规定项目的;(五)灰分:总灰分、酸不溶性灰分检查项超出标准规定限度的20%之内,没有出现其他影响安全性、有效性的不符合标准规定项目,且不存在人为增重因素的;...
@昆明人!这20批次药不合格,全国召回、停售,你家里有吗?
知识点2:干燥失重是指药品在规定的温度和压力条件下进行干燥,采用称量的方式计算所得干燥前后药品减失重量的百分率。干燥失重主要用于控制药物中的水分,也包括其他一些挥发性的物质,如药品生产过程中残留的有机溶剂。知识点3:溶液的澄清度是将药品溶液与规定的浊度标准液相比较,用以检查溶液的澄清程度。溶液的澄清度...
全国停售,召回!你家可能也有这些药!
②干燥失重是指药品在规定的温度和压力条件下进行干燥,采用称量的方式计算所得干燥前后药品减失重量的百分率。干燥失重主要用于控制药物中的水分,也包括其他一些挥发性的物质,如药品生产过程中残留的有机溶剂。③溶液的澄清度是将药品溶液与规定的浊度标准液相比较,用以检查溶液的澄清程度。溶液的澄清度可以在一定程度...
国家药监局官发文!这些药全国停售、召回!
二、干燥失重是指药品在规定的温度和压力条件下进行干燥,采用称量的方式计算所得干燥前后药品减失重量的百分率。干燥失重主要用于控制药物中的水分,也包括其他一些挥发性的物质,如药品生产过程中残留的有机溶剂。三、溶液的澄清度是将药品溶液与规定的浊度标准液相比较,用以检查溶液的澄清程度。溶液的澄清度可以在一定...
普利制药克拉霉素缓释片不合格 曾因信披被出具监管函
干燥失重是指药品在规定的温度和压力条件下进行干燥,采用称量的方式计算所得干燥前后药品减失重量的百分率。干燥失重主要用于控制药物中的水分,也包括其他一些挥发性的物质,如药品生产过程中残留的有机溶剂。克拉霉素缓释片适用于对克拉霉素敏感的微生物所引起的感染。今年4月,普利制药披露的《2019年年度报告》显示,报...