...监管所召开隐形眼镜经营单位集体约谈暨医疗器械法律法规培训会

9月29日,西平县市场监督管理局宝严寺市场监管所召开隐形眼镜经营单位集体约谈暨医疗器械法律法规培训会。会上,该所负责人对参会人员进行培训,学习《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》等法律法规,主要从许可管理、质量管理制度、人员管理、设备设施保障、进销货管理制度等方面进行讲解。会议要求各...

太黑了!“神奇仪器”让孩子轻松摘掉眼镜?真相曝光

记者在其公司登记的工商注册信息中发现，每新集团有限公司的经营范围明确写着：生活美容服务，同样没有视力提升摘镜的医疗服务内容。招商经理称门店的视训师可以理解为美容店的美容师，是不需要医师资格的，同时也将采用的非医疗器械类仪器美化为“专利类型”的仪器。招商经理坦承，这些ME视光视力提升摘镜中心连锁机构...

4.3万亿!浅析全球医疗器械市场

除此之外,亚太国家仍然存在资源有限、医疗专业人员的意识不足或培训有限、地域限制等问题,导致亚太地区的大量医疗需求未得到满足。此外,随着APAC医疗器械市场的发展,亚太地区正在经历高度创新,心血管、肺科、眼科、肿瘤和外科领域的变革性技术,正是亚太地区医疗器械创新者引领这一潮流的有力证明。然而,在争夺成为下一...

隐形眼镜可以戴!但这个关键点你一定要选对

但是,从品牌到商家再到朋友圈里的美瞳代理,没有人会告诉你:美瞳和隐形眼镜一样,是第三类医疗器械。而这类影响眼部健康的产品,本应该有更专业更谨慎的市场教育和消费引导。图片来源:站酷海洛熟悉眼镜行业的验光师金鑫告诉我们,上世纪80年代隐形眼镜面世的时候,博士伦、强生这些大品牌带着产品进入中国市场,会对售...

医疗器械行业周刊(2024年4月8日—4月14日)——智研咨询发布

2024年,市场监管总局将继续紧盯民生热点,在全国范围内组织开展民生领域广告监管专项行动,依法严厉打击社会反映集中、与群众生活息息相关的医疗、药品、保健食品、医疗器械、教育培训等领域虚假违法广告,切实解决群众的急难愁盼问题,持续净化广告市场环境。重点事件北京友谊医院全球首创单目3D内镜成像系统...

一问到底丨美瞳和隐形眼镜有什么区别?会掉色吗?长时间佩戴对眼睛...

事实上,国家对于第三类医疗器械定义为最高级别,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械(www.e993.com)2024年11月19日。由此可见,彩色平光隐形眼镜并非大家定义成的“化妆品”,而是一种与人工心脏瓣膜、人工肾一样必须严格监管的医疗器械。也因此,经营此类产品的商家需要取得医疗器械经营许可证...

校外培训提分、包治百病……川渝市场监管局联合曝光2021年虚假...

十、荣昌区昌元街道绝三张医疗器械部违法广告案当事人为推销“绝三张”颈腰康贴,在销售场所发布含有“绝三张膏药可以舒筋活络……可迅速消肿止痛,促进功能恢复面快速达到治愈目的”等内容的广告,经核实,“绝三张”颈腰康贴既不是药品,也不是医疗器械,其宣传涉及疾病治疗功能,违反了《广告法》第十七条的规定。2021...

...创新增进人民福祉——2023年获批上市的创新药和创新医疗器械盘点

本版今日全面盘点2023年获批上市的创新药和创新医疗器械。让我们铭记“2023”,憧憬“2024”!创新药1.琥珀酸莫博赛替尼胶囊持有人:TakedaPharmaceuticalsU.S.A.,Inc.该药通过优先审评审批程序附条件获批上市,适用于含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性...

集中充电!崂山区食药局联合青岛市不良反应监测中心召开培训会

为进一步提高我区药品不良反应报告质量,加强监测工作力度,增强我区药品不良反应监测人员能力,近日,区食药局联合青岛市不良反应监测中心召开2018年崂山区药品不良反应和医疗器械不良事件监测培训会议。参加此次培训的有崂山区食药局药品不良反应和医疗器械不良事件评价人员,崂山区药械生产企业、医疗机构药品不良反应和医疗器械...

医疗器械:需求、政策及创新三重共振,助推康复器械赛道拨云见日

未来我国康复医疗行业有望持续增长，预计2026年中国康复医疗器械市场规模将达到941.5亿元，年复合增长率达到15.9%，整体市场成长空间广阔。2021年整个康复医疗器械市场中，康复测评、训练及理疗三类设备市场规模合计91.2亿元，占比为20%左右，市场以轮椅、假肢、助听器、无障碍设施等其他康复器械为主。1....