印度药企集采药被“拉黑”,已不是第一次出质量问题

但中国国家药监局的跨境飞行检查发现了这家公司的问题:瑞迪博士实验室的盐酸托莫西汀胶囊原料药不符合中国注册的要求,工艺验证、质量控制等方面存在缺陷,该产品的生产质量管理不符合要求,从即日起暂停进口、销售和使用。这已经不是瑞迪博士实验室第一次发生产品质量问题。2018年4月,国家药监局公告,瑞迪博士实验室的富...

因原料药管理存在“严重缺陷”,这家印度药企被暂停集采资格

因原料药管理存在“严重缺陷”，这家印度药企被暂停集采资格因纳入集采的神经系统仿制药“在原料药管理方面存在严重缺陷”，国家药监局和国家医保局两部门共同“点名”了一家印度仿制药企，取消其两年内的集采资格。30日晚间，国家医保局发文称，近日，经国家药监局检查，Dr.Reddy'sLaboratoriesLtd.（印度瑞迪博士...

基于中药材种植中存在的问题及解决方法探析

2.7中药材种植存在盲目性目前,大多数的中药材种植户对药材市场的信息获取渠道都比较单一,这就使得他们进行中药材种植时存在一定的盲目性,无法掌握独家信息的后果便是只能跟随市场主流需求进行药材的种植。但是,由于中药材对生长环境有着较为严格的需求,如果不同地区的种植户都选择同一种药材进行种植,就会出现中药材水...

王明贵教授:全球抗菌新药研发存在的问题及进展

抗菌新药研发进展缓慢是全球面临的棘手问题,该类新药的研发周期长、费用高,导致药物研发机构积极性不足,相关投入也有所减少,这需要政府部门的重视以及非营利机构的支持。在耐药菌感染治疗方面,当前临床仍有许多治疗需求尚未被满足。值得欣慰的是,近年来抗菌新药研发有回暖趋势,期待新抗菌药能够为临床提供更多选择空间,缓解...

降价90% 进集采,4 个月就爆出质量问题,国家医保局出手了

首先，专利保护期一过，原研药的销售受到仿制药冲击，是每一种原研药，在全世界每一个国家都必然经历的过程。作为世界顶级的超级大药企，在择思达身上，礼来自然也早就预见到了这一点，在财报中做出了公告，也很早就开始战略性调整，应对以减少对自己在神经疾病市场地位的冲击[5]。图源：资料5或许是出于多动症...

“问诊”上市药企 三大“通病”被重点关注

持续经营能力确定性问题记者注意到,对于业绩波动较大的生物医药行业公司,尤其是ST公司,其持续经营能力是否存在重大不确定性、关联方资金占用、是否存在跨期确认收入等问题成为监管关注的重点(www.e993.com)2024年12月20日。例如,*ST龙津2023年实现营业收入8662.25万元,同比下降29.56%;2019年至2023年,扣非净利润连续五年为负。深交所要求公司说明连...

上海医药的国企担当呢?医保违法违规问题频发,产品不合格多次被查

日前,国家医保局对一心堂药业集团开展了约谈。约谈指出,医保部门在基金监管工作中发现,一心堂旗下部分定点连锁门店存在串换药品、超量开药、为暂停医保结算的定点零售门店代为进行医保结算、药品购销存记录不匹配、处方药销售不规范等问题,造成医保基金损失。

日本百年药企缘何引发“死亡”事件

日本经济学家、无限合同会社首席经济师田代秀敏称,小林制药公司本次食品安全危机也有企业组织上的问题。该公司是典型的日本家族企业,这类企业做经营决策时可能存在家族利益优先于顾客利益的倾向。小林制药接到健康受损的报告后未立即采取有效措施并向相关机构报告,致危害扩大。

复苏中的医药创新——资本赋能、未来可期

热议一:围绕创新企业上市存在的堵点和问题,探讨资本助力高质量发展2023年已上市港股18A企业整体实现营收超500亿元,超60家企业实现营业收入,4家企业实现盈利,如何推动港股18A生物科技市场IPO复苏?港股通作为连接港股与A股的重要桥梁,对港股市场流动性可起到改善作用。据经济观察报,多家港股biotech企业先后向包括港交所...

美股加密概念盘前多数走强 中概股业绩密集发布 | 今夜看点

苹果公司正面临一项新的集体诉讼。这起诉讼于周三提起,指控苹果第一代AirPodsPro存在声音问题,但该公司在知道AirPodsPro存在缺陷的情况下,仍“非法地继续宣传其具有卓越的音质”。印尼总统呼吁英伟达参与该国AI技术发展印尼总统普拉博沃当地时间11月14日同英伟达CEO黄仁勋视频通话,呼吁英伟达成为印尼人工智能技术发...