药审改革第十年,中国新药研发活跃度已超全球平均

2024年1月,批准了多个重点项目研究各产业监管的新工艺与标准,涉及中药、化学药、生物药、医疗器械、化妆品及监管科学共性问题六领域。具体成果上,国家药监局近年累计推出药品技术指导原则包括459种药品、130种医疗器械、31种中药配伍以及247种创新医疗器械。中国还将进一步参与全球药品安全治理国际规则的制定,据秦晓苓,...

寻找健康之钥,原创新药研发能否突破重围?上海药物研究所柳红

“但当前很多药物研发集中于跟踪、模仿创新,原始创新特别是原创靶标较少,这意味着存在原创新药不足,缺乏原创理论和原创技术。”药物研发未来的希望在哪里?怎么布局?“我们需要差异化发展。”在柳红看来,研发初期,大家都在并行发展,可能并没有意识到同质化。这是每个行业在成长过程中必经的阶段。未来人们会逐渐认识到...

中药新药研制应发挥中医药防病治病的独特优势和作用

目前,渐进性加重的盆腔疼痛、复发的盆腔包块、不孕及频繁发生的药物副作用仍是客观存在的治疗困境。一些已上市中成药能够缓解疼痛、缩减包块、保护生育等,但药物疗效仍有待提高,药物副作用亦有待优化,临床需要更多具有高质量循证证据的好药。(中华中医药学会供稿)...

推荐阅读 | 我国中药创新发展现状与趋势

从2002-2021年批准的中药创新药IND及NDA看,这些药物涉及前五大治疗领域是消化系统疾病、呼吸系统疾病、牛殖/泌尿系统疾病、血液或细胞外液疾病以及肌肉或神经肌肉系统疾病,见图9。6.2.6专利转化趋势我国中药领域专利的转化量在2017年之前都呈上升趋势,之后在不断下降与我国专利申请量呈正相关。2002-2...

共绘创新蓝图,引领健康未来!2024第九届中国医药研发·创新峰会...

复旦大学药学院王建新教授,天智药成科技(重庆)有限公司总经理雷皇书教授,中国药科大学药物化学、医药大数据与人工智能专业博士生导师陈亚东教授分别就“人工智能:驱动创新药物研发的新引擎”、“AI成药性预测平台助力新药研发”、“AI在创新药物研发中的作用”进行了精彩演讲。

行业丨洞察AI医疗:管中窥豹,可见一斑

伦理考量:AI在生命科学中的应用引发了一系列伦理问题,如数据隐私、算法偏见和透明性,需通过政策和规范进行管理(www.e993.com)2024年11月15日。PART03最近,头豹研究院发布了名为《中国AI健康管理行业概览:以AI科技助力智能健康管理》的报告。该报告对AI在健康管理中的定义、应用范围以及产业链的各个细分市场状况进行了详尽分析,并对未来市场走向...

2024-2030年中国中药材行业全面调研与发展趋势分析报告

一、中国中药存在的问题1、人才短缺2、中医虚假论流传3、中药材的质量下滑二、中国中药保健食品和非药物疗法市场发展分析第四节中国中药行业国际化发展分析一、中药行业国际化发展现状及对策探讨1、输出中医药传统文化2、完善质量标准和加强行业监督二、中国开拓中药国际市场要素探讨第五节中药产业规范...

“守正创新,砥砺前行”:国家药监局推动医药产业高质量发展纪实

首先是聚焦突出问题,积极化解风险隐患。紧盯重点产品、重点环节、重点区域、重点企业,深入开展药品经营和使用专项检查、特殊药品专项检查、医疗器械注册人委托生产专项检查、医疗器械临床试验监督抽查、染发类化妆品专项检查等,多渠道多维度全面排查化解风险隐患,充分发挥风险预警、风险识别、风险处置能力,采取有效措施及时化解...

【招银研究|行业深度】生物医药之减肥药——全球市场需求爆发...

肥胖已成为全球十大慢病之一,引发一系列健康问题,加重医疗负担。2030年中国归因于超重/肥胖的医疗费用将达4180亿元,防治肥胖刻不容缓。药物治疗是肥胖治疗市场中的有效方式,但减肥药多因副作用退市,直到GLP-1药物出现。整体来说,减肥药物消费属性强,受医保影响小,因此在国内也有广阔市场空间。

“赛”出新质生产力|计算生物学“两万里挑一”的“活性分子”诞生

中国科学院上海药物研究所国家重点实验室主任、离子通道研究平台主任高召兵研究员介绍,“一直以来,缺少原创药物靶标是我国原创药物研发领域面临的突出问题。从全球新药研发现状来分析,药物靶标是新药创制的源泉和最关键环节,一个全新药物靶标的成功就可开辟一个革命性的新治疗领域,比如PD-(L)1靶点的成功使肿瘤免疫治疗...