中国医科大学2024年9月《药物分析》作业考核试题

26.古蔡氏法检砷法中需比较供试品砷班与标准砷斑的面积大小来判断供试品中的砷盐是否符合限量规定。27.安乃近注射液用碘量法测定其含量时,需先加入甲醛,再用碘滴定液进行滴定。28.制剂的含量限度是以标示量的百分含量表示的。29.薄膜衣片按规定方法进行崩解时限检查,应在30min内全部崩解。30.制剂和原料...

市场监管总局飞行检查12家食品生产企业 发现问题167个

(四)西洋参淫羊藿枸杞子提取物马鹿茸软胶囊(批号419238003)半成品检验报告及原始记录只有感官检验、总蒽醌含量两项指标,缺少产品工艺规程中规定的半成品质量标准要求的总皂甙、灰分、崩解时限等检测项目,同时与企业制定的《实验室检验监控计划》中对中间体、半成品要求检测项目不一致。不符合GB14881中6.1.2条款有关应...

口腔崩解片体外崩解时限评价方法研究探讨

口崩片需要在口腔微量唾液中迅速崩解,且崩解后的颗粒要足够小,无砂砾感。如此才能达到起效迅速,同时具有良好的口感。根据CDE发布的《口腔崩解片的剂型特点和质量控制会议纪要》对口崩片崩解时限检测有如下要求:崩解时间在一分钟以内,介质首选用水,用量应小于2ml,温度为37℃,采用静态方法,另应有粒度控制项目(应小于分散...

被查!又一家药企“崩解时限”不符合规定

5.检测崩解时限可能面临的问题在实际检测药物的崩解时限时,往往可能会存在以下困扰:①需要检测的崩解时限的药片数量太多,检测效率低,准确率低;②需要检验员自行判断药物的崩解终点,并记录崩解时限,以此计算崩解时限的平均值和标准偏差;③对于一些深色的固体制剂,如中成药等,崩解之后会使得水浴变得浑浊,无法...

高明街坊注意!这类食品,禁售!

网络食品交易第三方平台应当对平台上的食品经营行为及信息进行检查,禁止入网食品生产经营者宣传、销售含金银箔粉食品。入网食品生产经营者应当依法经营,不得通过互联网等信息网络宣传、销售含金银箔粉食品。任何单位和个人不得通过互联网等信息网络宣传金银箔粉可食用。

...有限公司等10家保健食品生产企业“双随机一公开”检查情况的通报

一、检查基本情况(一)对江西华世强森保健品有限公司的检查情况(www.e993.com)2024年11月8日。检查时间:2020年12月1日-2日。现场检查时,企业处于停产状态,检查发现存在以下问题:1.原料库中存放大量与保健食品生产无关的物料,如:高粘性脂肪酸二乙醇酰胺,洋甘菊香精,山梨酸钾等;原辅料库和生产洁净区间防鼠设施不足;原辅料库无原辅料标识卡...

注意!板蓝根、维C…这些批次常用药暂停销售使用

标示为吉林省通化博祥药业股份有限公司生产的感冒软胶囊(生产批号191208)不合格,不合格项目为崩解时限。检验机构湛江市食品药品检验所黄连上清片检验情况标示为乐氏同仁三门峡制药有限公司生产的黄连上清片(生产批号200303)不合格,不合格项目为微生物限度(需氧菌总数)。

这些药品不合格!赶紧检查你家的小药箱

标示为吉林省通化博祥药业股份有限公司生产的感冒软胶囊(生产批号191208)不合格,不合格项目为崩解时限。检验机构湛江市食品药品检验所黄连上清片检验情况标示为乐氏同仁三门峡制药有限公司生产的黄连上清片(生产批号200303)不合格,不合格项目为微生物限度(需氧菌总数)。

濮阳人注意!这些药品全国停售!

1.游离水杨酸是复方对乙酰氨基酚片中的有机杂质,是反映药品纯度的指标。2.崩解时限系指口服固体制剂在规定条件下的崩解情况。凡规定检查溶出度、稀释度、融变时限或分散均匀性的制剂,不再进行崩解时限的检查。3.微生物限度系对非直接进入人体内环境的药物制剂的微生物控制要求。由于此类药物制剂的用药风险略低,...

药品检查,这些项目了解一下

如常用的速效救心丸,服用方法是舌下含服,救命的药必须快速崩解,释放有效成分,如果崩解时限不合格,延误抢救最佳时机。四、溶出度不合格溶出度是指药物口服后,到达预定部位,释放出药物的程度。做溶出度检查的药物,不再检查崩解时限。一些药物,崩解时限合格,并不代表溶出度合格,对于普通固体制剂不仅药物需要完全...