兴齐眼药:产品中不含蛇类相关成分,滴眼剂无治疗蛇毒喷溅的功效
投资者提问:请问兴齐眼药:目前9月,多地即将步入秋季,蛇类活动加剧频繁,兴齐眼药的产品中是否含有蛇类相关品类?或者是否采用蛇类提取物或化学合成物用于生产?兴齐眼药的滴眼剂,是否有治疗或缓解蛇毒喷溅进入眼睛的功效?包括但不限于滴眼剂的杀毒抗菌抑菌功效?董秘回答(兴齐眼药SZ300573):尊敬的投资者您好,目前公...
新思界:我国滴眼剂市场规模逐渐扩大 市场竞争较为激烈
由于过度用眼以及不健康的用眼习惯,视力疲劳患者逐渐增多,而保健类滴眼剂对视力疲劳具有明显的舒缓作用,市场需求不断增长。再加上我国老龄化程度不断加深,白内障、青光眼等眼科疾病患者数量逐渐增加。治疗类滴眼剂作为一种缓解、治疗眼科疾病的药物,可以直接滴入眼部,治疗效果相对较好。整体来看,滴眼剂市场需求较为庞大。
一种进口食品级杀菌抑菌剂,安全无残留效果好,延长产品保质期
②制剂中抑菌剂的量应为最低有效量。③有效性(抑菌效力)和安全性应符合要求。此外,针对不同制剂或用药人群等特点,对抑菌剂的使用及用量也有其他具体的考虑和规定,制剂在研发过程中均应予以关注。抑菌剂的用量抑菌剂的用量影响着药品的安全性,用量不足会导致微生物污染,过量又可能引起安全性风险。抑菌剂...
国家药监局关于印发药品抽检探索性研究原则及程序的通知
同时应重点关注渗透压、pH、无菌、可见异物、不溶性微粒、金属性异物等研究项目;关注缓冲剂与抑菌剂种类、用量合理性、抑菌效力及其对药物稳定性的影响;关注开启后的微生物污染情况;适当考虑对滴眼液的黏度的评价,分析处方的合理性、工艺稳定性和使用中的稳定性;适当考虑包装材料、容器或包装方式对其抑菌效力等质量稳定...
公司前线|恩华药业题材要点调整更新
(4)针对公司的产品方向,开展了栓剂,滴眼剂的质量探索性研究,对栓剂的体外溶出,滴眼剂的抑菌剂定量检测等,在药代药效研究的基础上,力争达到更高的标准,巩固提高公司在该领域的核心竞争力。(5)为了提升公司的核心竞争力,做好公司产品的市场销售,引进了负责产品销售的高级管理人才,加大对远恒药业竞争格局较好,拥有较好...
药监局印发药品抽检探索性研究原则及程序
3.1.4滴眼剂该剂型属无菌制剂,应对其安全性给予关注,参考注射剂项下相关要求进行研究,同时应重点关注渗透压、pH、无菌、可见异物、不溶性微粒、金属性异物等研究项目;关注缓冲剂与抑菌剂种类、用量合理性、抑菌效力及其对药物稳定性的影响;关注开启后的微生物污染情况;适当考虑对滴眼液的黏度的评价,分析处方的合理性...
滴眼剂中抑菌剂含量测定法公开征求意见
但目前的情况是,我国对于滴眼液中抑菌剂的控制尚不完善,缺乏使用剂量和含量的控制研究,造成抑菌剂选择和使用不规范,存在潜在风险。数据显示,2015年版《中国药典》收载了43个滴眼液品种,只有11个列入抑菌剂含量检查,仅占25%;其次,未建立统一规范的滴眼剂常用抑菌剂的检测方法,不利于实施有效的监管。
溶液型滴眼剂仿制药药学研究技术指导原则征求意见
多剂量滴眼剂一般应加适当抑菌剂,抑菌剂的用量应按照《中国药典》四部通则1121抑菌效力检查法进行筛选确定。处方的抑菌效力应符合《中国药典》抑菌效力检查法的规定,并确保其可保障产品整个生命周期(包括使用期)的质量要求。(许明双)《中国医药(10.080,-0.01,-0.10%)报》社版权所有,未经许可不得转载使用。
产业趋势!中国滴眼剂市场产业链全景、市场供需、竞争格局分析
此外滴眼剂的辅料还有pH值调节剂、等渗调节剂、抑菌剂和增黏剂等。滴眼剂包装主要分为三种,普通的塑料瓶子包装滴眼剂,这种包装要求开启后最多在4周内使用;多剂量无气泵系统型(COMOD)滴眼剂,可在8周内使用;类似塑料管的单只包装滴眼剂,一般为单次单只和单日单只。滴眼剂的下游销售平台主要包括药店、卫生...
滴眼剂的质量要求
5.黏度:合适的黏度应在4.0-5.0cPa.s之间。6.稳定性:同注射剂类似。例题:1.有关滴眼剂的正确表述是A.滴眼剂不得含有绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌B.滴眼剂通常要求进行热原检查C.滴眼剂不得加尼泊金、三氯叔丁醇之类抑菌剂D.黏度可适当减小,使药物在眼内停留时间延长...