脱附性医用高频电刀的研究现状及发展趋势丨JME封面文章

(1)加强对多场协同作用下普通高频电刀手术中生物组织的粘附行为分析,为构建脱附性医用高频电刀提供理论支持。高频电刀在手术过程中表面同时发生着液体(血液、组织液等流场)和固体(软组织、脂肪等)的粘附行为(粘附力场),两者在电刀表面的粘附机制存在着一定差异,同时所以需要分别对表面存在的液体和固体粘附机制进行探索...

卡姆医疗高频电刀再现不合格 去年曾召回

由上海市药品监督管理局抽样,北京市医疗器械检验所检测,标识生产企业为卡姆医疗生产的高频电刀产品不合格,不合格项目为高频漏电流的热作用不符合标准规定。国家药监局表示,企业应尽快查明产品不合格原因,制定整改措施并按期整改到位,并要求企业对抽检不符合标准规定的产品进行风险评估,根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回...

高频电刀系统优化

高频电刀主要由处理器、按键、数码显示、振荡器、调制器、功率放大、安全保护、作用电极及负极板基本分组成。处理器采用ST公司的STM32F103芯片,驱动数码管显示,输出PWM信号,驱动振荡器起振,起振后的信号经过半桥驱动与功率放大器后输出给作用电极实现切割、凝血等功能。同时采集面板按键输入,实现功率调节及功能切换等功能。

“妆字号”“械字号”都是啥?械二和械三有什么区别?

医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;使用目的有:对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;对解剖或者...

一类、二类、三类医疗器械的区别

如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、x线治疗设备、200mA以上x线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用...

《能量外科器械报告》百亿能量器械市场,谁能打破进口主导?

03高频电刀:外科医生必备“兵器”高频电刀是取代了传统机械手术刀来进行组织切割的能量外科器械,用于外科手术已经超过八十余年(www.e993.com)2024年11月28日。高频电刀通过电极将高频、高压的电流作用到病患部位,烧灼性切开组织,切割病变部位或凝血止血,实现切割(肌体组织分离)或凝固(凝血或组织液)。

热玛吉除皱?玻尿酸美容?医美相关产品问题答疑来啦

射频美容设备的工作原理是利用特定频率的电流直接流经人体组织产生热效应,对皮肤及皮下组织进行加热收缩以促进胶原蛋白新生,以达到减轻皮肤皱纹等作用。射频美容设备的原理与外科手术中所使用的“高频电刀”相同,频率通常相似或略高,通过增大治疗电极与人体的接触面积以降低电流密度,从而使得组织温升保持在一个可接受的范围...

医疗企业常问医疗器械检测相关问题汇总2

11、企业送检高频手术附件需要注意哪些内容?高频手术附件送检全项安规检验需3件,需提供配套的高频电刀。安全分类可以不适用,若企业仍需要适用安全分类,则使用说明书、技术要求、外部标记、提供的适配主机均应与该分类一致。高频手术附件送检全项安规检验需3件,需提供配套的高频电刀。安全分类可以不适用,若企业仍需要...

南微医学:内镜诊疗耗材龙头,大单品接力+海外拓展助力高增长

3.2高频电刀:产品性能优异,处于快速放量期高频电刀主要用于ESD(内镜粘膜下剥离)手术,其利用高频电流切开消化道内组织。2019年起公司推出高频电刀产品(根据涂层不同可分为“黄金刀”和“钛金刀”),逐渐打破奥林巴斯等进口产品垄断。公司高频电刀设计独特,性能优异。在确保产品使用所需的切割锋利、柔韧性和顺应...

[非医勿入]【指南】中国尖锐湿疣临床诊疗指南(2021完整版)

作用机制:具有抗病毒、抗增殖和免疫刺激的作用。适应症:可用于治疗尖锐湿疣、带状疱疹、生殖器疱疹等病毒性疾病及某些恶性肿瘤。治疗方法及注意事项:病灶内注射,隔日1次,3周为一个疗程。安慰剂对照随机临床试验证实干扰素皮损内注射治疗尖锐湿疣有效,但没有证据支持全身应用干扰素来治疗尖锐湿疣。妊娠期慎...