美白化妆品功效评价方法及功效项目盘点:如何评价美白
评价美白化妆品功效的同时,有必要对美白产品所使用的美白成分进行定性定量的检测。另外,我国《化妆品安全技术规范》规定禁止使用具有美白效果的成分有氢醌、苯酚、汞等。因此,建立完善的检测手段是保证美白产品安全有效的必要手段,可以通过化学分析检测等方法对美白化妆品中美白活性物质进行定性定量测定,了解美白化妆品中...
2024年第三期“化妆品功效评价师职业能力培训班”开始招生啦!
①兼顾全面性和系统性:全面系统讲授化妆品功效评价的法规要求、方法体系、基本要素和方案设计、仪器设备原理及应用、统计分析方法、质量管理体系、伦理学要求、特殊/普通化妆品人体功效评价技术要点、感官评估、消费者研究等课程,干货满满。②兼备理论性及实用性:在理论知识传授的同时,安排现场实操课程以实际案例讲解化...
欧盟化妆品法规:安全评估与上市标准
同时、第5.1条明确了化妆品安全为化妆品责任人(ResponsiblePerson)的义务,化妆品责任人应委托专业安全评估人员对产品及其原料进行安全风险评估,责任人需对产品及其原料的安全性负责并留存相关的安全风险评估资料。根据法规要求,在产品投放市场前、化妆品责任人应确保化妆品已经根据相关要求完成安全风险评估,且化妆品安...
化妆品备案秘籍:完整版安评,一步到位
《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》——根据《化妆品安全技术规范》中规定,参考国内外权威机构风险评估结论等方法对化妆品中可能存在的风险物质进行识别与评估《化妆品安全评估资料提交指南》——细化了化妆品安全评估资料分类提交要求,指引备案人准确规范提交安全评估资料。问题2:如何全面了解化妆品安全评估——...
化妆品完整版安评的难点与机遇 | 深度对话
NGRA在国外的研究历史比较悠久,虽然已有一些采用NGRA开展风险评估的探索性案例研究,但实际的大规模应用也没有真正的开展。传统的评估方法存在着局限性,在国外,相当一部分地区已经严令禁止动物实验,这是化妆品安全评估方面的大趋势。尤其是有化妆品出口业务的企业,如果目标国或地区禁止动物实验,那么便只能考虑其他方法了。
化妆品完整版安评过渡期没了?假的
其中,在5月9日的解读中,国家药监局就已用图文的方式明确指出了“对于符合条件的普通化妆品,企业可以提交安全评估基本结论,安全评估报告由企业存档备查”,以及重点标注了“过渡期1年”的关键信息,指出“2025年5月1日前,化妆品注册人、备案人申请注册或者进行备案时仍可以提交符合《化妆品安全评估技术导则(2021年版)...
延期1年!化妆品完整版安评“定心丸”来了
上个月,一则名为“优化化妆品安全评估管理若干措施”的征求意见稿在行业内广为流传,其中称“化妆品安全评估报告将延期半年”,这份文件引起业内人士广泛讨论。当时文件的真实性并未得到国家相关部门的确认,而如今,确切公告的发布也让众人悬着的心,终于落下来了。昨日(4月22日),国家药品监督管理局官网(以下简称...
山东实行化妆品完整版安全评估制度 已有3家企业提交达标报告
齐鲁网·闪电新闻8月6日讯“毒理学关注阈值(TTC)方法应用的基本条件有哪些?”“国际权威化妆品安全评估数据包括哪些内容?”像这样涉及化妆品安全评估报告的咨询电话,山东省药监局注册处及山东省食品药品审评查验中心(以下简称省审评查验中心)审评部门每天都会接到。在化妆品审评员细致耐心的讲解和针对性指导下,近期...
山东化妆品完整版安全评估制度实施扎实起步
“毒理学关注阈值(TTC)方法应用的基本条件有哪些?”“国际权威化妆品安全评估数据包括哪些内容?”像这样涉及化妆品安全评估报告的咨询电话,山东省药监局注册处及山东省食品药品审评查验中心(以下简称省审评查验中心)审评部门每天都会接到。在化妆品审评员细致耐心的讲解和针对性指导下,今年5月1日以来,山东省已有3家...
上海稳步推进化妆品安全评估新规落地实施
一是上海市药品和医疗器械不良反应监测中心联合市疾病预防控制中心、瑞金医院开展上海地区化妆品暴露量及防晒化妆品体内暴露等研究,逐步探索建立本土人群的化妆品暴露参数基础数据库,为化妆品安全评估提供数据支撑。二是加强国家药监局化妆品监测评价重点实验室建设,上海市食品药品检验研究院积极参与中检院牵头的微生物防腐...