...公司累计服务930余家临床试验机构,可覆盖临床试验机构数量超过...

截至2024年6月底,公司累计参与ADC项目72个、CGT项目62个、TCR-T项目1个、减重项目21个等前沿创新药物的临床试验项目。2024年上半年,公司助力上市的特色产品包括国内首个获批上市的口服GLP-1药物;全球首个且目前唯一GIP/GLP-1受体激动剂;国内首个且目前唯一获批上市的长效重组凝血因子Ⅷ;全球首个且目前唯一获批的CL...

临床试验的桥梁与纽带--临床研究协调员CRC

1.临床研究协调员的职责和使命作为临床研究协调员,他们的主要职责是协调和协助执行临床研究项目,包括协助确保研究项目的合规性和质量,保障患者的权益和安全,与研究人员、临床研究监查员(CRA)、研究机构等多方进行沟通和协调,使得整个研究过程的顺利推进。临床研究协调员还要负责研究数据的收集、录入和答疑,以及撰写相关...

药物临床试验中CRC的核心作用与影响力

此外,CRC还需要监控试验进度,确保所有的试验步骤都按照既定的时间表和规范进行。在药物临床试验中,CRC的工作内容包括但不限于以下几点:首先是受试者的筛选与招募,CRC需要确保协助研究者招募到符合试验要求的受试者,并协助确保研究者对他们进行充分的知情同意教育;其次是数据管理,CRC需保证收集的数据准确无误,并及时...

时间管理大师之临床试验CRC篇-康达国内SMO公司

3.碎片化时间:临床试验CRC日常工作繁杂,琐事较多,且具有时效性,比如更新表格,解决质疑,扫描文件等,这些琐事可以在用药等待,签字等待,排队递交文件中处理,比如用药过程中,可以和护士核对护理记录单,整理病例,整理随访表格。4.避免拖沓,能当天解决的事情就当天解决,能当时回复的信息就当时回复,因为拖得越久,你花费梳理...

药品临床试验如何成为医药腐败中的隐秘角落?

秦叔逵提到的临床研究协调员(CRC),是一个外来工种,最早出现在美国。最早在临床试验过程中,研究者、药剂师等各司其职,难以应对繁琐而严谨的临床试验流程,CRC便应运而生,作为研究者(PI)的助手负责临床试验中项目管理与协调等非医学判断的工作。而我国CRC大量出现的背后是临床试验机构的爆炸性增长。

超90%癌症患者缓解!现货型CAR-T疗法临床试验结果亮眼

现货型CAR-T疗法临床试验结果亮眼▎药明康德内容团队编辑今日,Wugen公司公布其在研CD7靶向、现货型CAR-T疗法WU-CART-007在复发/难治性(R/R)T细胞急性淋巴细胞白血病/淋巴瘤(T-ALL/LBL)患者中的2期研究取得了积极结果(www.e993.com)2024年11月13日。分析显示,有73%患者达成复合完全缓解率(CRc)的主要终点,总缓解率(ORR)达91%。详细数据...

汉坤?? 观点|解读“722风暴”后时代药物临床试验机构检查新规

药监部门以严格而大规模的自查核查工作和执法力度处置了当时临床试验领域的行业实践和监管过程中的大量顽疾和隐疾，很大程度上净化了药品上市前研发和临床试验阶段的环境。在“722风暴”后，药监部门仍然对临床试验质量核查和监管工作持续关注，经过其多年的探索和发展逐步形成了较为完善的针对临床试验数据真实性和合规性的...

微芯生物2024年半年度董事会经营评述

获中国药品监督管理局批准;4、西奥罗尼在美国单药治疗小细胞肺癌/实体瘤的1b/II期临床试验,12个临床研究中心启动工作已经按计划全部完成,剂量递增爬坡试验阶段(Ib期)进展顺利,已经完成35、50及65mg三个剂量组试验,65mg剂量组正在扩展入组病人;5、2024年7月,西奥罗尼联合化疗用于治疗卵巢癌的III期临床试验入组已...

2024年北京医院科研助理招聘|医学|内科|外科|科主任_网易订阅

2.有科研项目管理或临床试验助理(CRC)工作经验者优先联系人:王老师电话:13522047356邮箱:wjlspplaaa@sina08项目PI:龚涛主任医师神经内科依托项目:中央高水平医院临床研究专项:难治性缺血性卒中分层风险预测模型建立与临床应用人数:1人

CRC问题或导致“722风暴”重演,临床试验质量关如何把?

湖北省肿瘤医院于2020年发布了《临床协调员（CRC）管理制度》与《临床研究协调员（CRC）工作职责》两则公告，前者包含了对CRC的资历、备案要求以及工作管理细则，后者规定了CRC在某项临床试验全流程的工作内容。就目前来看，CRC行业过快增长、工作场地的环境不固定，迅速涌入的CRC从业人员缺乏归属感、职业认同感，都将...