海正药业(600267.SH):注射用盐酸伊达比星通过仿制药一致性评价
据悉,注射用盐酸伊达比星适用于成人未经治疗的急性非淋巴细胞性白血病(ANLL)的诱导缓解和成人复发和难治性ANLL的诱导缓解,以及用于成人和儿童急性淋巴细胞性白血病(ALL)的二线治疗,原研是辉瑞公司。
海正药业(600267.SH):注射用盐酸伊达比星通过仿制药一致性评价...
海正药业(600267.SH):注射用盐酸伊达比星通过仿制药一致性评价医疗健康2024-06-2618:06·亿欧生成海报智通财经APP讯,海正药业(600267.SH)公告,公司全资子公司瀚晖制药有限公司(简称“瀚晖制药”)收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)核准签发的注射用盐酸伊达比星《药品补充申请批准通知书》,瀚晖...
海正药业:注射用盐酸伊达比星通过仿制药一致性评价
海正药业:注射用盐酸伊达比星通过仿制药一致性评价中证智能财讯海正药业(7.510,-0.14,-1.83%)(600267)6月26日晚间公告,近日,公司全资子公司瀚晖制药有限公司收到国家药监局核准签发的注射用盐酸伊达比星《药品补充申请批准通知书》,通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用盐酸伊达比星适用于成人未经治疗的急性非...
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第八十二批)的通告(2024年...
注射用盐酸伊达比星IdarubicinHydrochlorideforInjection/善唯达10mg辉瑞制药(无锡)有限公司经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品原研地产化82-14氯化钾口服溶液PotassiumChlorideOralSolution40mEq/15ml(473ml)GenusLifeSciencesInc未进口原研药品美国橙皮书82-15...
维奈克拉联合方案别出心裁,为AML患者带来更多获益!
巩固治疗包括第2-4天的FLAG和阿糖胞苷,以及医生决定的第3-4天的伊达比星。从第1天至第14天给予VEN400mg,并对同时使用CYP3A抑制剂的患者进行剂量调整。研究结果显示:NDAML患者疗效:ORR为99%,完全缓解伴有血计数恢复率(CRc)为96%,MRD阴性率为89%,2年OS、无事件生存期(EFS)和缓解持续时间(DoR)分别为75...
百利药业子公司新增钆特酸葡胺等22个品种技改项目 (一期)(附全厂...
一期拟上七氟烷1个品种;二期拟上依托咪酯、钆特酸葡胺、利奈唑胺、尼可地尔、他达拉非、甲氨蝶呤、鱼油甘油三酸酯、卡非佐米、尼卡地平、EX0115、M0115等11个品种;三期拟上丙泊酚、硫酸沙丁胺醇、奥氮平、利培酮、伊布替尼、尼非卡兰、伊达比星、雷替曲塞、吡柔比星、加替沙星等10个品种,增加产能约60吨...
白血病造成血尿的药物
核心提示:白血病引起血尿时,可以遵医嘱使用甲泼尼龙、环磷酰胺、阿糖胞苷、伊达比星、依托泊苷等药物进行治疗。由于白血病是一种严重的血液系统疾病,需要及时就医并接受专业治疗,建议患者在医生的指导下使用药物。白血病引起血尿时,可以遵医嘱使用甲泼尼龙、环磷酰胺、阿糖胞苷、伊达比星、依托泊苷等药物进行治疗。由于...
更高品质,更深缓解 ——注射用盐酸伊达比星辽宁省上市会成功举办
朝阳市中心医院王晓红教授:伊达比星可以通过血脑屏障,那么在ALL中预防CNSL的前景如何?闫金松教授:去甲氧柔红霉素代谢产物在脑脊液浓度接近血药浓度的70%,有文献报道ALL当中高达40%的患者合并脑白细胞浸润,所以使用可以透过血脑屏障的药物(伊达比星)可以有效预防。
星光闪耀,伊路前行|注射用盐酸伊达比星上海上市会成功举行
在这个秋末冬初丰收季节的日子里,来自上海10余家医院,50余位血液领域专家齐聚申城,共同见证了安必健(注射用盐酸伊达比星)上海上市会。会议邀请同济大学附属同济医院梁爱斌院长,复旦大学附属华山医院陈波斌教授担任主持。上海市第九人民医院朱琦教授就“AML药物治疗进展”进行了分享,同济大学附属同济医院傅建非教授就“伊...
中国生物制药“注射用盐酸伊达比星”获药品注册证书
注射用盐酸伊达比星”获药品注册证书每经记者:袁东每经编辑:袁东每经AI快讯,中国生物制药(01177,HK)公告称,公司开发的治疗急性髓系白血病药物“注射用盐酸伊达比星”(商标名:安必健)已获中华人民共和国药品监督管理局颁发药品注册证书,且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。每日经济新闻...