2款中药新药获批临床

据国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,2款中药新药获得临床试验默示许可,分别为华润圣火的2.3类新药“血塞通软胶囊”、中国中医科学院中医临床基础医学研究所的1.1类新药“九味癥消颗粒”。图片来源:国家药品监督管理局药品审评中心官网血塞通软胶囊拟用于颈动脉粥样硬化。颈动脉是全身动脉粥样硬化的好发部位,...

...重金布局核药;超9.4亿美元!博奥信两款抗体新药达成国际授权合作

11月19日,华东医药发布公告称,该公司两款1类新药获批新的临床试验默示许可,分别为:长效三靶点激动剂DR10624在中国获批临床,拟开发治疗代谢相关脂肪性肝病/代谢相关脂肪性肝炎;双靶点长效激动剂HDM1005在美国获批临床,拟开发治疗代谢相关脂肪性肝炎(MASH)。03三生国健1类单抗新药申报上市,治疗银屑病11月18日,三生...

中药新药爆发了!4200亿市场32款新药来袭,康缘、神威、盈科瑞发力...

步入10月,3款中药1.1类新药的临床试验申请相继获承办,分别为盈科瑞的参黛直肠栓、北京厚成医药的渴脉平颗粒、广东凯仲生物的柴金散结颗粒。今年以来,国内已有54款中药新药的临床试验申请获承办,涉及43款中药1类创新药、11款中药2.3类改良型新药。其中,第一、第二季度均有15款中药新药申报IND、第三季度有23款中药...

知名降糖药集采后开不到了;AI制药的困局;12款AD新药进入临床|共3...

AI制药在二级市场表现不佳,一方面是前期泡沫太大,随着创新药寒冬的持续进入调整期,另一方面是资本开始回归理性,更加注重技术变现的能力。目前AI制药公司的商业化路径主要有三种:提供CRO服务;AISaaS,提供软件服务;自己做新药研发。这三种商业模式中,如果只是做软件的授权,天花板比较低。以首家盈利的AI制药公司Schroding...

【万联医药丨行业跟踪】2024年前三季度:中药新药研发热情延续...

1)2024年前三季度,共有62款中药新药获IND申请受理,包括41款1.1类中药新药、9款1.2类中药新药、12款2.3类中药新药,涉及上市公司康缘药业、佐力药业、珍宝岛、马应龙等;2)2024年前三季度,共有31款中药新药获NDA申请受理,包括10款1.1类中药新药、21款3.1类中药新药,涉及上市公司健民集团、康缘药业、悦康药业、以岭...

2024 年第四季度,这 8 款「抗肿瘤新药」有望在中国加速获批上市!

根据Insight数据库「中国上市策略&时长预测」模块,今年第四季度,预计将有近40款新药首次在国内获批上市(www.e993.com)2024年11月27日。其中,有8款抗肿瘤新药有望通过「优先审评」通道加速获批上市。本文将分享这几款抗肿瘤新药的基本信息,仅供读者参阅。葆元医药/信达生物

维康药业2.3类中药新药银黄滴丸Ⅱb期临床试验总结会在湖南长沙...

6月15日上午,由申办方浙江维康药业股份有限公司(下称“维康药业”)及CRO北京卓越未来国际医药科技发展有限公司主办的“银黄滴丸治疗复发性口腔溃疡(上焦实热证)的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱb期临床试验总结会”在湖南长沙顺利召开。临床试验组长单位湖南中医药大学第一附属医院口腔科主任谭劲...

中国药品专利权期限补偿制度及解读|专利法实施细则|国家知识产权...

(5)中药第2.3类,即增加功能主治的中药。(二)解读上述规定中将创新药和符合本章规定的改良型新药(药监局颁发的药品注册证书中的部分2类药)纳入药品专利权期限补偿范围。首先,关于创新药,并没有明确要求,但在审查指南在第五部分第九章“3.3证明材料”节中明确记载提出药品专利权期限补偿请求时请求人应当在请求书...

上周国内创新药IND和NDA、上市获批,全球新药III期临床汇总

国内创新药上市获批1、海和药物:紫杉醇口服溶液作用机制:紫杉烷类抗癌药适应症:胃癌9月25日,海和药物的紫杉醇口服溶液(RMX3001)的上市申请获NMPA批准上市,用于一线含氟尿嘧啶类方案治疗期间或治疗后出现疾病进展的晚期胃癌患者的治疗。RMX3001是国内首款获批的紫杉醇口服溶液,由大化制药和海和药物合作开发,该药...

...公司布局多条新药研发线路,截至2023年报披露日,完成4个2类新药...

百诚医药:公司布局多条新药研发线路,截至2023年报披露日,完成4个2类新药IND申报,获得2个2类新药的IND批件,1个1类新药完成临床I期试验,httpsm.jrj/madapter/stock/2024/08/12172242266426.shtml