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2016年12月23日 - 仪器信息网
还是只要研究关键物料的杂质即可?我一个项目中用了氯甲酸苄酯,该物料遇水分解,不够稳定,参与最后一步反应(除粗品精制外),合成人员没有将其定为关键物料,是否需要对其进行研究?答:如果是最后一步反应使用的,那肯定是要考虑的,你可以通过数据来说明现有的合成工艺条件下,该杂质的残留量是符合限度标准的,就可以不...
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还是只要研究关键物料的杂质即可?我一个项目中用了氯甲酸苄酯,该物料遇水分解,不够稳定,参与最后一步反应(除粗品精制外),合成人员没有将其定为关键物料,是否需要对其进行研究?答:如果是最后一步反应使用的,那肯定是要考虑的,你可以通过数据来说明现有的合成工艺条件下,该杂质的残留量是符合限度标准的,就可以不...