我国在研新药数量跃居全球第二位,创新药ETF易方达(516080)、医药...

工信部在2024中国医药工业发展大会上表示，当前我国医药工业产业规模不断壮大，创新能力显著增强，在研新药数量跃居全球第二位，今年以来37个创新药、51个创新医疗器械获批上市，我国医药工业创新能力显著增强。随着医药产业持续创新发展，医药主题指数备受市场关注。其中，中证创新药产业指数聚焦A股创新药产业链龙头，沪深3...

我国在研新药数量跃居全球第二位

金壮龙指出,我国医药工业在创新药领域取得了显著进展,2024年以来已有37个创新药和51个创新医疗器械获批上市,并在新型抗体、核酸疫苗、细胞和基因治疗药物等前沿领域跻身全球前列。此外,国家卫生健康委的数据也显示,2023年国产创新药出海75项,总交易金额达到390亿美元,创历史新高。中国科学院院士陈凯先也透露,我国新...

我国在研新药数量跃居全球第二位 技术成果对外转让金额超过引进金额

工业和信息化部部长金壮龙在大会上表示，我国医药工业创新能力显著增强，在研新药数量跃居全球第二位。中国科学院院士、中国科学院上海药物研究所研究员陈凯先透露，我国新药技术成果对外转让金额超过了引进金额。金壮龙在大会上表示，在各方共同努力下，中国医药工业呈现加速发展态势。产业规模不断壮大，9月份全国医药工业增...

2024年上半年,300多款1类新药获批临床!超过50%是抗癌药(附PDF下载)

按照注册分类,“1类”是指境内外均未上市的创新药,它们也往往代表了新药研发的前沿方向。那么,这300余款创新药呈现哪些趋势和特点?有哪些新靶点涌现?有望在将来造福哪些患者?截图来源:CDE官网从药物类型来看,小分子药物依然占据主力,有约140款,占比达45%。这些小分子药物中,既有传统小分子靶向药,也包括了蛋白...

盘点:我国儿童用中药新药审批进展

近5年来,我国儿童用中药新药研发取得了一定进展,虽然儿童用中药新药获批上市许可和获得临床试验默示许可的数量总体较少(详见图表1),但获得临床试验默示许可的数量逐年增加。新药研发周期较长2019-2023年,国家药监局批准上市许可的33个中药新药(含中药1-3类,原中药1-8类)品种中,仅4个品种明确可用于儿童群体(详...

佳文荐读丨医保视角下新药创新性认定与价格管理政策的国际对比分析

基于国内外政策对比,建议我国在创新药管理中进一步明晰创新的内涵与分级,应用多种定价方式促进创新分级管理,探索引入风险分担协议,并进一步构建主动药价调整机制,以完善我国创新药价格体系(www.e993.com)2024年11月24日。创新药可以带来疾病诊疗的进步、患者健康的提升,但同时也具有显著的高风险、高价格特点,占用了大量的医保基金。目前,我国鼓励创新...

复星医药三款新药纳入新版国家医保药品目录

12月13日,国家医保局公布了2023年国家医保药品目录调整结果,此次调整共计126种新药进入医保。其中,复星医药三款国产新药纳入新版国家医保药品目录,包括我国自主研发的首款钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)倍稳(盐酸凯普拉生片),具有自主知识产权的长效重组人粒细胞集落刺激因子产品珮金(拓培非格司亭注射液)以及拥有自主知...

...伊立替康脂质体注射液(II)获批上市;百济神州百泽安??在中国...

这是中国首个醋酸阿比特龙纳米晶制剂获批上市,也是恒瑞医药获批上市的第二个化学药品第2类新药。醋酸阿比特龙片(II)创新性引入纳米晶技术,可显著提高药物生物利用度、降低食物影响程度,从而提高患者服药依从性1,2,将为国内转移性前列腺癌患者带来更好的治疗新选择。

庄辉院士:关于乙型肝炎新药临床试验的几点思考

这些治疗终点曾在2012年欧洲肝病学会指南和我国慢性乙型肝炎防治指南(2015年版)提及,但已不再应用。目前一致认为功能性治愈是在研乙肝新药临床试验的主要治疗终点。二、乙型肝炎新药临床试验的主要评价指标CHB治疗的主要目标是:提高存活率,减少肝硬化、肝脏失代偿、原发性肝细胞癌(HCC)和肝病相关死亡。但到达这些...

高新技术企业认定及税收优惠政策相关问答

高新技术企业是指:在《国家重点支持的高新技术领域》内,持续进行研究开发与技术成果转化,形成企业核心自主知识产权,并以此为基础开展经营活动,在中国境内(不包括港、澳、台地区)注册的居民企业。2、《国家重点支持的高新技术领域》,具体指哪些答:国家重点支持的高新技术领域,指下列范围;具体的产品(服务、技术)、...