九价HPV疫苗首针将于博鳌上市 厂家暂停向香港供货

央视客户端5月17日消息,九价宫颈癌疫苗于今年4月末迎来了审批的“火箭速度”,从提出申请到获批上市只有八天时间。国家药品监督管理局上月底正式通报:有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗,即九价HPV疫苗上市。5月10日,海南省公共资源交易服务中心在公共资源交易平台中公布,九价宫颈癌疫苗两个规格的谈...

万泰生物回应九价HPV疫苗产能建设、上市时间等情况

对于九价HPV疫苗预计上市时间，万泰生物回复投资者表示，根据《药品注册管理办法》，九价HPV疫苗上市许可申请获得受理后，国家药监局将按要求对已受理药品的安全性、有效性和质量可控性等进行技术审评，其间同步开展生产现场核查以及上市前药品生产质量管理规范符合性检查。国家药监局将根据药品注册申报资料、核查结果等进行...

首款国产九价HPV疫苗有望上市,背后是这位浙商23年布局

不过,距第一款国产九价HPV疫苗正式面向市场,公众还需要一定的耐心。8月26日盘后,万泰生物发布的相关公告也从侧面回应了何时能上市的问题。公告称,九价HPV疫苗从提交上市许可申请到获批上市,还需经历比较长的周期,具体而言有三步。首先,国家药监局将按要求对已受理药品的安全性、有效性和质量可控性等进行技术审评...

21健讯Daily|国产九价HPV疫苗临床成功即将申请上市;诺和诺德减重...

4月9日,基石药业宣布,RET抑制剂普吉华??(普拉替尼胶囊)转移至境内生产的药品上市注册申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。此前,基石药业另一款精准治疗药物泰吉华??(阿伐替尼片)转移至境内生产的药品上市注册申请已在2023年6月获药审中心受理,目前正在审评中,预计2024年将实现国内供应。普吉华??...

九价HPV疫苗进口垄断即将打破:跨国巨头主动变阵,国产企业未上市已...

据Frost&Sullivan统计,自2016年中国首款HPV疫苗获批后,HPV疫苗的市场规模在2020年增至135亿元,预计到2030年将达到690亿元,预期9价HPV疫苗将在2030年的HPV疫苗市场中拥有最大的市场份额。此前即有行业人士表示:“9价HPV疫苗产品进口持续增长,国产2价HPV疫苗在30岁以上年龄段市场会承受一定压力。9价HPV疫苗扩龄...

国产九价HPV疫苗上市时间近了?万泰生物股价连续大涨

由于万泰生物已有二价HPV疫苗在售，借助该《指导原则》，其在研的九价HPV疫苗临床试验时间可以缩短(www.e993.com)2024年11月12日。2023年11月以来，万泰生物在上证e互动上多次表示，按照《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（试行）》，公司九价HPV疫苗作为迭代疫苗，可以12个月持续感染附条件申请上市，同时新的指导原则对持续感染的定义更为严格...

默沙东九价HPV疫苗“两剂次”姗姗来迟 接种成本下降千元,低价方案...

但中国的竞争者正带来直接的压力。根据西南证券11月研报，国产HPV疫苗普遍预计将于2025年后陆续上市，涉及上市公司包括万泰生物、沃森生物、康乐卫士、瑞科生物等，其中万泰生物和康乐卫士的九价HPV疫苗（女性适应症）进展最快，均已进入Ⅲ期临床试验。2023年12月下旬，万泰生物的九价HPV疫苗被传将提前上市，引发股市...

...疫苗“变相降价”背后:2025年后将有多款国产九价HPV疫苗上市...

05与此同时,2025年后将有多款九价HPV疫苗上市,竞争将会加剧,市场格局尚存有诸多不确定性。以上内容由腾讯混元大模型生成,仅供参考1月9日,默沙东(默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号)宣布,其九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(商品名:佳达修9)的9—14岁女性二剂次接种程序(0.6—12月)已获得中国国家...

国产四价HPV疫苗上市申请获受理 留给默沙东的时间不多了

早在2022年7月,新京报记者先后调查十多家可提供预约接种服务的渠道,包括社区卫生服务中心、私立医院、电商平台等,九价HPV疫苗较为紧张,普遍等待时间在一年左右,部分机构登记后要等待一年半左右才能进行接种。彼时,已有万泰生物、沃森生物两家本土企业的二价HPV疫苗产品上市。

从“人等苗”到“苗等人” 九价HPV疫苗变天 国产困局何解?|聚焦

就在8月2日,山东省疾病预防控制中心一则二价HPV疫苗采购公告显示,沃森生物的二价HPV疫苗“沃泽惠”以27.50元/剂的价格成功中标。从刚上市的每针300多元到现在的不到30元,二价HPV疫苗再次刷新了的价格底线。▌市场还有多大?2018年默沙东九价疫苗在国内上市,自此迎来了长达五年的高速增长期。