美诺华:首次公开发行股票招股说明书
2017年3月23日 - 证券之星
为取得上市许可(MA)而向注册当局提交的关于在制剂产品中所使用的原料药的基本情况的支持性技术文件。EDMF指EDMF是由单个国家的机构评审的,是作为制剂上市许可申请文件的一部分而与整个制剂的上市许可的申请文件一起进行评审的。EDMF是中国原料药能合法地被欧盟的最终用户使用的两种注册方式之一,可以用于...
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为取得上市许可(MA)而向注册当局提交的关于在制剂产品中所使用的原料药的基本情况的支持性技术文件。EDMF指EDMF是由单个国家的机构评审的,是作为制剂上市许可申请文件的一部分而与整个制剂的上市许可的申请文件一起进行评审的。EDMF是中国原料药能合法地被欧盟的最终用户使用的两种注册方式之一,可以用于...