新规来了,连锁药店面临哪些变化?

连锁总部可以委托药品第三方现代物流企业、同一法人或同一集团下的药品批发企业储存配送药品,并需满足多项要求。(1)开展委托储存配送业务前,评估和审计受托方质量保障、风险管理能力,保证药品质量,满足配送相关要求。(2)与受托方签委托协议和质量保证协议,明确质量责任、操作规程、权利与义务,监督并定期检查。(3)严...

佳文荐读丨药品临床综合评价管理工作的核心环节及实现路径设计

考虑到HTA在评价维度和用途上与我国药品临床综合评价具有较高的相似性,为此,本文在借鉴总结澳大利亚、英国、加拿大等典型国家/地区有关HTA管理和操作经验的基础上,同时结合我国江苏、广东、湖北、辽宁等地开展药品评价的典型做法,围绕资金来源、主题遴选、人员管理、信息化管理、数据管理、评价流程、完成质量考核等药品临床...

...监管总局关于发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范...

第四条承担特殊医学用途配方食品临床试验的医疗机构应当具有临床营养科以及与所研究的特殊医学用途配方食品相关的专业科室,具备开展临床试验相应的组织管理能力、专业技术能力、伦理审查能力等特殊医学用途配方食品临床试验研究条件,及药品注册临床试验经验,并在国家市场监督管理总局特殊食品验证评价技术机构备案信息系...

广东省人民政府关于印发广东省土壤污染防治行动计划实施方案的...

二、实施农用地分类管理,保障农产品质量安全(六)划定农用地土壤环境质量类别。根据农用地土壤环境质量,划定农用地土壤环境质量类别,建立农用地土壤环境质量档案,实施农用地分类管理。按污染程度将农用地划为三个类别,未污染和轻微污染的划为优先保护类,轻度和中度污染的划为安全利用类,重度污染的划为严格管控类,以耕...

国新办举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会

今天我们继续举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会。我们非常高兴邀请到公安部分管日常工作的副部长亓延军先生,公安部治安管理局局长仇保利先生,公安部环境资源和食品药品犯罪侦查局、知识产权犯罪侦查局局长李剑涛先生,公安部交通管理局局长王强先生。请他们为大家介绍有关情况,并回答大家关心的问题。

指南共识丨中国生物类似药临床应用循证管理指南(2024)

组织了多学科专家团队共同制订了《生物类似药临床应用循证管理指南(2024)》(以下简称“本指南”),从生物类似药临床应用的全流程监测与管理的角度出发,遵从严谨的循证指南制订方法学,形成了基于证据、多学科专家经验与患者意愿及价值观的循证推荐意见,以期为生物类似药的临床应用与管理提供规范化指导,促进其广泛、合理...

北京市市场监督管理局2023年工作总结和2024年工作计划

引导支持高新技术企业打造领先全国的“首都质量管理”品牌;以“北京标准”为引领,积极开展“标准化+”行动,推动产业全面升级增效,打造标准创新引领新高地;加快国家石墨烯先进材料产业计量测试中心建设,推动关键新材料“卡脖子”技术实现新突破;服务全国文化中心建设,更大力度支持广告业高质量发展,构筑全国最大广告市场的新...

检验试剂智能精细化管理,这项技术很重要!

RFID技术应用于医疗卫生行业能够整体提高医疗卫生行业水平,实现对药品及医疗器械的自动化管理[11]。RFID技术的使用可满足各大医院检验试剂的精细化规范管理要求。医院管理人员可借助其强大的报表查询功能,及时、准确地掌握所需信息,该技术还可以通过整合院内物资系统、高值耗材追溯系统、医院信息收费系统打破医院各信息系统...

信创人必备,90+医疗信息化系统大盘点!

生物样本库管理系统(Biobank)Biobank系统管理医院的生物样本库,包括样本的收集、存储和分析,支持科研和临床研究。医院质量监测系统(HQMS)HQMS系统监测和评估医院服务质量,帮助医院持续改进和提升服务水平。应急事件监测管理系统(EMMS)EMMS系统对医院内的应急事件进行实时监控和管理,确保快速有效地应对突发事件。

两中心联合发布发布《血液制品生产检验电子化记录技术指南(试行)》

食品药品审核查验中心2024年6月11日血液制品生产检验电子化记录技术指南(试行)1总则1.1目标为了使血液制品生产企业能够更好地满足药品GMP(GoodManufacturingPracticeMedicalProducts,药品生产质量管理规范)和药品GMP血液制品附录要求,加强血液制品管理,推进血液制品生产企业数字化转型,实现血液制品生产、检验信息的...