正大天晴挑战专利成功、首仿依维莫司获批上市,专利链接制度下价值...

21世纪经济报道记者林昀肖北京报道近日,中国生物制药发布公告显示,旗下核心企业正大天晴研发的依维莫司片(商标名:晴维时)已获得中国国家药品监督管理局的上市批准,是我国实施药品专利纠纷早期解决机制(药品专利链接制度)以来,首个因“首仿获批+首个挑战专利成功”获得12个月市场独占期的产品。此次获批涵盖乳腺癌、...

【关注】20个独家、最低价品种脱颖而出,正大天晴、恒瑞...

9月19日,河南省医药集中采购网公示称,20个生物制剂拟符合挂网条件,其中不乏恒瑞医药的阿得贝利单抗、华北制药的奥木替韦单抗等独家申报品种,以及正大天晴药业的贝伐珠单抗、利妥昔单抗、重组人凝血因子Ⅷ等同组最低价申报产品。公示时间为2023年9月19日至9月23日。来源:河南省医药集中采购网据梳理,20个拟符合挂网...

64款1类新药瞄准8000亿市场!恒瑞、正大天晴...强势领跑,10款中药...

展望2023下半年,64款国产1类新药有望获批上市,其中恒瑞医药(6款)、正大天晴药业(4款)、科伦药业(2款)以及石药集团(2款)等头部企业在产品数量上强势领跑。SHR8058滴眼液是恒瑞医药从Novaliq公司引进的产品,用于治疗睑板腺功能障碍相关干眼病,目前国内暂无同类产品获批上市。夫那奇珠单抗注射液是恒瑞医药自主研发的人...

连云港市保护知识产权新闻发布会

检察机关还走访日出东方控股股份有限公司、江苏汤沟两相和酒业有限公司、正大天晴药业公司等辖区知名企业,深入了解企业知识产权保护方面的需求,服务民营企业知识产权创新。今后,检察机关将继续深入贯彻落实国家、省、市知识产权战略部署和工作要求,充分发挥检察机关在知识产权保护中的保障和促进作用,不断加大知识产权司法专业...

7批次产品主动召回,涉强生、美敦力 | 等10条快讯

7月26日,CDE官网显示,正大天晴的TQA3038注射液申报临床,这是一款治疗慢性乙型肝炎(HBV)的小干扰RNA(siRNA)药物,也是正大天晴的首款siRNA药物。以这款自研新药开局,天晴的siRNA布局正式进入了临床阶段。据Insight数据库显示,早在2020年,天晴就已经有乙肝siRNA专利布局。

5月新药市场同样精彩!多款产品迎来新进展

正大天晴阿哌沙班片获国家药监局批准根据新药研发监测数据库(CPM)显示,正大天晴阿哌沙班片获NMPA批准(www.e993.com)2024年11月7日。阿哌沙班(商品名Eliquis)是一种口服的选择性活化Xa因子抑制剂。FDA为诺华基因疗法Zolgensma开启绿灯5月24日,诺华公司宣布:美国FDA已经为其基因疗法Zolgensma开启绿灯。当日该公司股价大涨超过4%。Zolgensma(on...

64个国产1类新药有望获批,来自恒瑞、石药、科伦、正大天晴...

在加快创新药上市审评、中药注册管理规定等系列政策的推动下,创新药研发热潮持续高涨。据不完全统计,恒瑞医药的SHR8554注射液、正大天晴的TQ-B3525片、齐鲁制药的依鲁奥克片、健民药业的小儿紫贝止咳糖浆...64款国产1类新药有望于2023H2获批上市。2023H2有望获批上市的国产1类新药注:...

最全整理,2023年有望在中国获批的创新药(附试验数据与国内研究进展)

6、正大天晴:unecritinib靶点:c-Met;ROS1;ALK适应症:非小细胞肺癌Unecritinib(TQ-B3101)是一种新型的以ALK,ROS1和MET为靶点的小分子受体酪氨酸激酶抑制剂,临床前研究表明它有很好的抗肿瘤活性和持续作用时间。2022年6月,Unecritinib的上市申请获国家药品监督管理局受理。根据2022ELCC公布的数据,在一线...

这59个新药获批临床了_药界动态_健康一线资讯

TQA3729胶囊为正大天晴在研的1类新药,本次获批的适应症为慢性乙型肝炎。药品名称:WXSH0493片企业名称:江苏康缘药业股份有限公司WXSH0493是一种高活性、高安全性的URAT1抑制剂。本次获批的适应症为痛风的治疗。药品名称:XNW1011胶囊企业名称:杏联药业(苏州)有限公司...