内蒙古五原县市场监管局开展药品经营和使用环节专项检查

中国质量新闻网讯近日,内蒙古五原县市场监督管理局在全县范围内开展药品经营和使用环节专项检查工作。开展药品购进渠道检查重点检查药品经营企业是否建立并严格落实购进药品资质审核、验收入库管理等制度,是否依法履行重点品种追溯责任。重点关注药品经营企业是否存在从非法渠道进货,是否存在设置“账外账”“库外库”等违法违...

...无菌药品生产风险预警监测体系提升药品全生命周期质量管理...

作为无菌药品生产企业,上药新亚根据ICHQ9及国内外GMP等要求,基于质量风险管理的思维,为持续提升药品全生命周期质量管理能级,设计并不断完善“1+3+6”无菌药品生产污染控制风险管理体系。通过1个管理策略(污染控制策略CCS)、3个管理步骤,6个管理维度以保障产品质量安全,不断降低最终产品受微生物、颗粒、热原/内毒素污...

市场监管总局启用工业产品质量安全管理人员学习抽考模块(附一图...

学习抽考模块涵盖了《工业产品生产销售单位质量安全管理人员监督抽考试用题库》中的1214道试题，具有线上练习、在线考试、自动组卷评分、考试结果查询等功能。工业产品生产和销售单位质量安全管理人员可以免费使用该模块进行学习和考试，并下载相关学习资料。工业产品生产和销售单位也可利用该模块组织质量安全管理人员开展考试...

食品生产企业食品安全管理人员必备知识考试题库,供参考

56.某食品生产企业2017年被吊销许可证,该企业法定代表人在2020年可以从事食品生产管理工作、担任食品生产企业食品安全管理人员。(×)57.王某因食品安全犯罪被判处有期徒刑,其五年后可从事食品生产管理工作,也可担任食品生产企业食品安全管理人员。(×)58.因购买到不符合食品安全标准的食品而受到损害的消费者,只能向...

推荐阅读 | 从注册核查视角对药品研制质量管理要点的探讨

本文基于对药品注册核查基本要求的思考与分析,结合药品注册核查中关于真实性、一致性、药品上市商业化生产条件、研制的合规性和数据可靠性等核查内容,以及药理毒理学研究、药品临床试验、药学研制及生产现场核查要点的研究,从药品注册核查视角对药品研制质量管理中数据管理、文件管理、机构与人员、变更控制、偏差管理、纠正...

学习推荐 | 2024药品研发质量管理体系七大模块从建立到落地实施

为深入贯彻与实施新的《药品管理法》和《药品注册管理办法》,切实有效地建立药品研发质量管理体系,帮助药品研发企业解决在建立质量体系中碰到的问题与困惑,我们定于2024年3月15日-16日在线上举办2024药品研发质量管理体系七大模块从建立到落地实施策略专题研修班,现就有关培训事项通知如下:...

好医生云医疗集团旗下药约約:六大质量保障体系,为基层医疗保驾护航

在医药行业这片竞争激烈的市场中，好医生云医疗集团旗下的药约約平台凭借其卓越的产品质量管理和全面赋能基层医疗的承诺，迅速崛起并赢得了业界的广泛认可。据了解，作为医药行业的新兴力量，药约約不仅为超过27万家基层医疗客户铺就了一条安全、高效的药品供应之路，更以其坚守的六大质量保障体系，成为行业内的标杆，不断...

什么是药品带量采购?药品降价会降质吗?药师来解答

虽然集采药品价格较低,但其质量和有效性、安全性都有保障。首先,集采药品都是由国家药监部门质量管理规范认证的企业生产,并且需要通过国家药品质量和疗效一致性评价。其次,中选药品在集中采购过程中,会进行全流程的质量监管,并提高抽检频次,对违法违规企业进行严格追责。此外,医疗机构与药品生产企业会签订集采协议,明确中...

美客多新手指南

所有的国际海运和清关都将由MercadoLibre自己管理。●美客多2020中国招商战略●由于MercadoLibre缺少家居、户外运动等品类卖家,因此平台在中国的招商战略将侧重于吸纳稀缺品类的卖家入驻,同时这些品类在依赖进口的拉美地区有着较大的市场。此外,作为注册用户超2.8亿的平台,MercadoLibre中国跨境卖家的数量大概还不到1000...

电大_国开24秋《药事管理与法规(本)》形考作业3

14.现场检查实行组长负责制,检查组一般由不少于()名药品GMP检査员组成,从药品GMP检查员库中随机选取,并应遵循回避原则。A.3B.5C.7D.915.药品召回的主体是()A.药品监督管理部门B.药品生产企业C.药品经营企业D.药品使用单位二、多选题...