收藏!食品生产企业食品安全管理人员必备知识考试题库(附答案)
56.某食品生产企业2017年被吊销许可证,该企业法定代表人在2020年可以从事食品生产管理工作、担任食品生产企业食品安全管理人员。(×)57.王某因食品安全犯罪被判处有期徒刑,其五年后可从事食品生产管理工作,也可担任食品生产企业食品安全管理人员。(×)58.因购买到不符合食品安全标准的食品而受到损害的消费者,只能...
市场监管总局启用工业产品质量安全管理人员学习抽考模块(附一图...
学习抽考模块涵盖了《工业产品生产销售单位质量安全管理人员监督抽考试用题库》中的1214道试题，具有线上练习、在线考试、自动组卷评分、考试结果查询等功能。工业产品生产和销售单位质量安全管理人员可以免费使用该模块进行学习和考试，并下载相关学习资料。工业产品生产和销售单位也可利用该模块组织质量安全管理人员开展考试...
安徽省药品监督管理局2023年医疗器械质量安全专项整治工作情况通报
出台《安徽省医疗器械抽查检验不符合规定调查处置工作指南》等工作指南和《安徽省药品行政执法与刑事司法衔接工作实施细则》。(四)强化培训,学用结合,提升质量管理能力。分专业、分类别、分环节、分片区召集企业质量管理人员,组织开展多场次专题研讨活动,解决企业实际问题;制作教学视频,丰富在线学习内容;举办医疗器械监管...
推荐阅读 | 从注册核查视角对药品研制质量管理要点的探讨
本文通过对药品注册核查的分析研究,基于对药品注册核查要点的研究与思考,从药品注册核查的视角探讨药品研制质量管理要点(主要包括以确证性临床试验、生物等效性研究等药物临床试验相关批次为起点,直至药品注册申请的商业规模生产工艺验证批次的药品研制工作的质量管理),以期为药品研制单位提供参考,进一步提高药品研制与注册的规...
江西省药监局发布第三方物流企业质量管理有关规定
江西省药品监督管理局2024年8月16日（公开属性:主动公开）专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理有关规定为加强医疗器械经营领域监督管理，规范我省医疗器械经营市场秩序，促进医疗器械第三方物流企业有序、高质量发展，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》及...
国家药监局关于发布《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则...
(3)现场检查中发现企业存在不符合规定项目,但未存在上述应当判定为“生产质量管理体系存在严重缺陷”情形的,应当判定为“生产质量管理体系存在缺陷”(www.e993.com)2024年11月19日。三、其他事项省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以结合实际,细化、补充制定本行政区域化妆品生产质量管理规范检查要点。
解读|加强药品经营新业态、新技术等监管 提升质量安全水平
异地设库需纳入药品批发企业统一的计算机系统管理,强调了企业质量体系的覆盖、质量责任的落地。委托方所在地药品监督管理部门负责对跨省(区、市)委托开展的药品经营活动实施监督管理,受托方所在地药品监督管理部门负责协助日常监管。强化“批零一体化”业态质量管理体系建设要求...
学习推荐 | 2024药品研发质量管理体系七大模块从建立到落地实施
为深入贯彻与实施新的《药品管理法》和《药品注册管理办法》,切实有效地建立药品研发质量管理体系,帮助药品研发企业解决在建立质量体系中碰到的问题与困惑,我们定于2024年3月15日-16日在线上举办2024药品研发质量管理体系七大模块从建立到落地实施策略专题研修班,现就有关培训事项通知如下:...
重庆市药品监督管理局关于对重庆久瑞通医药有限公司采取风险防控...
经监督检查,重庆久瑞通医药有限公司违反《药品经营质量管理规范》的规定,存在质量安全隐患。为防控药品质量风险,依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条的规定,重庆市药品监督管理局依法对该企业采取暂停销售药品的风险防控措施,现予以公布。企业应当严格落实主体责任,排除质量安全隐患后,向重庆市药品监督管理局提交...
因存在质量问题,山西取消4个药品的挂网资格
1月24日,山西药械中心发布《关于取消部分药品挂网资格的通知》,因药品存在质量问题,取消4个药品的挂网资格,涉及四川川大华西药业的生脉注射液、朗迪制药的碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)等。此前,上述产品曾被多个省市宣布暂停采购。因违反药品管理法,朗迪制药曾被重罚...