2023年第二次医疗器械产品分类界定结果公布,你了解吗?
2023年7月14日 - 健康界
[建议视具体情况而定:(1)如本产品提供抗菌实验报告结果显示产品不具有抗菌作用,按照第二类医疗器械管理。分类编码18-01;(2)如本产品提供抗菌实验报告结果显示产品具有抗菌作用,应当按照药械组合产品属性界定程序申请界定。](十三)妇用壳聚糖吸附栓:由壳聚糖吸附栓(45%壳聚糖水刺无纺布)、拉线和塑料推进器(筒体和推...
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[建议视具体情况而定:(1)如本产品提供抗菌实验报告结果显示产品不具有抗菌作用,按照第二类医疗器械管理。分类编码18-01;(2)如本产品提供抗菌实验报告结果显示产品具有抗菌作用,应当按照药械组合产品属性界定程序申请界定。](十三)妇用壳聚糖吸附栓:由壳聚糖吸附栓(45%壳聚糖水刺无纺布)、拉线和塑料推进器(筒体和推...