“进口原研药”真的消失了吗?
如早在2016年9月,基于药品专利到期与仿制药质量提高所带来的压力,百时美施贵宝中国区裁撤了肿瘤事业部、非处方药OTC业务团队以及心血管事业部;2018年年中,辉瑞就宣布对其业务板块进行重组,重组后的辉瑞分为辉瑞生物制药、辉瑞普强与消费者保健三大版块,随后的2019年5月,辉瑞宣布旗下新组建的业务部门辉瑞普强(PfizerU...
药闻播报|12月25日-12月30日热点信息汇总
7、国家卫生健康委办公厅、工业和信息化部办公厅、国家知识产权局办公室、国家疾控局综合司、国家药监局综合司关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知。8、国家卫生健康委、市场监管总局、广电总局、国家中医药局、国家药监局关于印发节约药品资源遏制药品浪费实施方案的通知。9、国家卫生健康委、中央编办、国家发展改革...
本月,这19种处方药转换为非处方药!
明确了存在这样转换的原因,打开药监局的网站我们可以发现,非处方药遴选及转换目录数据库中,化学药品有1115种,而中药竟然有3945种。这个比例让人再次想起这次新增转换的情况:19种药品转为非处方药,17种竟全是中药。近年来,关于OTC中成药的安全性一直引起广泛关注。上海某医院的一项回顾性分析表明,导致ADR药物中,中成...
【佳文荐读】国内外儿童非处方药(化学药品)剂型与规格的比较分析
再以上述检索到的相同活性成分为检索对象,检索在WHOEMLc及美/英/欧/日相关数据库中该活性成分对应的儿童OTC的剂型与规格;采用描述性统计分析方法,比较我国与WHOEMLc及美/英/欧/日数据库中相同活性成分对应的儿童OTC的剂型与规格的异同。因WHOEMLc只有单方制剂化学药,故本研究仅比较儿童OTC单方制剂化学药剂型与...
非处方药退出目录 医改正式迎来市场定价时代
“非处方药退出”,公众应关注什么■李晓亮20日《第一财经日报》披露“OTC退出医保”消息:现有医保目录中556种非处方药(OTC)将逐批次从目录中退出——尽管相关部门对于具体退出进度和方式仍未形成最终统一意见,但“已确定的是,即将公布的新
...监督管理局关于公布第一批国家非处方药(西药、中成药)目录的通知
国家非处方药目录(第一批)西药、中成药一九九九年七月遴选说明1.遴选原则:应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便(www.e993.com)2024年10月18日。2.范围与依据:西药遴选自《中华人民共和国药典》(以下简称《药典》)、1996年以前中华人民共和国卫生部颁布的《药品标准》(以下简称《标准》)、《新药品种资料汇编》(以下简称《汇编》)、《药...
药监部门将定期更新非处方药目录以方便百姓购药
国家食品药品监督管理局近日决定,今后将定期把对非处方药目录进行更新,以方便群众购药。非处方药是不需要医生处方,患者可根据自身需要购买服用的药物。从现在开始的处方药和非处方药转换评价工作,提出对非处方药目录实行动态更新,根据“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的原则对药物进行医学和药学评价,定期公布...
青海191种药品已纳入国家非处方药目录
青海191种药品已纳入国家非处方药目录根据国家食品药品监督管理局《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》精神,青海省食品药品监督管理局近日开展了对处方药转非处方药的遴选工作,已推荐6家企业的13个品种转为非处方药。据悉,青海省食品药品监督管理局邀请了药学及临床专家,本着“使用安全、疗效确切、质量...
国家药监局表态“鸿茅药酒”是药 非处方药广告“特权”该管管了
上述专家同时表示,由于遴选阶段缺乏企业提供的相关研究数据,可能对某些药品的安全性、有效性的了解出现一定偏差;此外,即使在评价转换阶段,由于企业提供资料的片面性,广泛信息的不足及认识的局限性,也有可能出现个别结果的偏移。此外,尽管国家食药监“关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知”中明确提出了非处方...
药监局组织专家论证鸿茅药酒由非处方药转处方药
我国于1999年发布《处方药与非处方药分类管理办法》,并按照该办法开展非处方药的目录遴选与转换。2004年以前公布的非处方药,是由原国家食品药品监督管理局组织专家分批从已上市的标准中遴选产生;2004年之后公布的非处方药,是按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》,由企业对已上市品种提出转换申请,...